2018年12月20日13:45 GMT
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布欧洲委员会（EC）已批准Bevespi大气层(格罗溴铵/福莫特罗富马酸盐)在加压计量吸入器(pMDI)中作为维持型双支气管扩张剂治疗，以缓解成年慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的症状Bevespi大气层是首个由EC在pMDI中批准的该类药物。该批准为COPD患者提供了一个重要的吸入器设备的新选择。
全球药物开发呼吸系统负责人Colin Reisner博士说:“Bevespi大气层美国和其他国家的慢性阻塞性肺病患者已经可以使用，这一批准意味着我们现在可以将这种新药引入欧洲患者。Bevespi大气层第一个双支气管扩张剂治疗是在我们的下一代加压计量吸入器中使用吗大气层交付技术。”
伦敦帝国理工学院和英国皇家布朗普顿医院国家心肺研究所的呼吸内科顾问医生奥马尔·乌斯马尼博士说:"Bevespi大气层是慢性阻塞性肺病的重要治疗方案，特别是对于肺功能受限和老年患者，他们可能受益于pMDI。疗效和安全性概况Bevespi大气层已经在第三期PINNACLE计划中得到了很好的确立。”
Bevespi大气层是一种每日两次的固定剂量双支气管扩张药，联合长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA) glycopyronium和长效β - 2激动剂(LABA)福莫特罗。此次EC批准是基于PINNACLE III期试验项目，该项目评估了该药物的有效性和安全性Bevespi大气层并涉及5000多名中度至重度COPD患者。
Bevespi大气层该药物也在美国、加拿大、澳大利亚、土耳其和台湾获得批准，作为一种双支气管扩张剂，用于COPD的长期维持治疗。
关于慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可导致肺部气流阻塞，导致虚弱的呼吸困难。1估计全世界有3.84亿人受该病影响，预计到2020年将成为第三大死亡原因。1，2改善肺功能、减少加重和控制日常症状(如呼吸困难)是COPD治疗的重要目标。1
关于第三期PINNACLE计划
PINNACLE 1/2/4是一项为期24周的随机、双盲、多中心、安慰剂对照试验，比较了两种药物的疗效和安全性Bevespi大气层与其单一疗法组分（甘油葡想和甲酚富马酸味）和安慰剂相比，每天通过PMDI进行两次给药。3、4、5在Pinnacle 1中，包括开放标签的噻托吡钠作为主动控制。3.Pinnacle 3是一个多中心，随机，双盲，并联，慢性定量，主动控制，28周安全延伸试验，脊柱1/2，评估了长期安全性，耐受性和功效的Bevespi大气层与其单一疗法成分相比，通过PMDI每天进行两次给药。6所有的试验都是在中度至重度COPD患者中进行的。
关于Bevespi大气层
Bevespi大气层是一种固定剂量的双支气管扩张剂，联合长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA) glycopyronium和长效β - 2激动剂(LABA)福莫特罗富马酸酯(formoterol fumarate)用于pMDI。对于肺功能受限、高龄和灵活性或认知能力下降是患者从药物中获得治疗益处的重要考虑因素的COPD患者来说，加压计量吸入器是一个重要的选择。7、8Bevespi大气层只有喇嘛/LABA在吗大气层交付技术。一项成像试验的结果表明Bevespi大气层有效地向大气道和小气道输送药物。9大气层交付技术也是阿斯利康潜在新药PT010的平台，该药物是布地奈德/格罗溴铵/福莫特罗富马酸三联制剂。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在呼吸系统疾病方面的研究
呼吸系统疾病 是阿斯利康 的主要治疗领域之一，该公司的药物组欧洲杯微信买球合不断增长，在2017年达到1800多万患者。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过以护理为核心的吸入联合疗法、针对特定患者群体未满足需求的生物制剂以及疾病改良方面的科学进展，改变哮喘和COPD治疗 。
阿斯利康在吸入技术方面的能力涵盖了压力计量吸入器和干粉吸入器，以及欧洲杯微信买球大气层交付技术。该公司还拥有一个不断增长的呼吸生物制剂投资组合，包括Fasenratezepelumab (anti-IL-5rɑ)已获美国食品和药物管理局(fda)授予重症哮喘患者突破性治疗(Breakthrough Therapy)称号，目前正处于III期临床试验。欧洲杯微信买球阿斯利康的研究重点是解决潜在的疾病驱动因素，重点是肺上皮、肺免疫和肺再生。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问欧洲杯微信买球astrazeneca.com在推特上关注我们@欧洲杯微信买球AstraZeneca．
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参考
1.黄金。慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)， 2018年，COPD诊断、管理和预防全球战略。(在线)。可以在:http://goldcopd.org。最后访问日期:2018年11月。
2.阿德罗耶D，蔡绍华，李志强，等．全球卫生流行病学参考小组(GHERG)。全球和区域COPD患病率估计:系统综述和荟萃分析。J水珠健康．2015;5(2): 020415。
3.Clinicaltrials.gov。PT003、PT005和PT001在中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的疗效和安全性;(1)顶峰。[网络]。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01854645。最后访问日期:2018年11月。
4.Clinicaltrials.gov。评估PT003、PT005和PT001在中重度COPD患者中的疗效和安全性的多中心研究(PINNACLE 2)[在线]。可以在:https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01854658。最后访问日期:2018年11月。
5.欧洲杯微信买球阿斯利康。Bevespi Aerosphere显示COPD患者的肺功能有显著改善。(在线)。可以在:https://www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2017/bevespi-aerosphere-demonstrates-statistically-significant-improvement-in-lung-function-in-patients-with-copd-25092017.html最后访问日期:2018年11月
6. ClinicalTrials.gov。扩展研究评估PT003，PT001和PT005在中等至非常严重的COPD中的PT003，PT001和PT005的安全性和功效，SpIriva®HandiHAler®（Pinnacle 3）。(在线)。可用：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct01970878。最后访问日期:2018年11月。
7.Usmani O, Capstick T, Chowhan H，et al。吸入器选择指南。2017年3月(在线)。可以在:https://www.guidelines.co.uk/respiratory/inhaler-choice-guideline/252870.article．最后访问日期:2018年11月。
8. Bonini和Usmani。吸入器装置在治疗COPD中的重要性。COPD研究与实践。2015：1：9
9.欧洲杯微信买球阿斯利康。Aerosphere交付技术-全球核心索赔指南。