与双组合疗法相比，PT010展示了七种肺功能初级终点中的六种显着改善
欧洲杯微信买球今天的Astrazeneca宣布了显示PT010的III阶段kronos试验的顶线结果（预烯胺/糖酮/福莫特兰富马酸核盐酸盐320 / 14.4 /9.6μg，使用大气在加压计量剂量吸入器或PMDI中的递送技术证明了与基于患者中温和患者的一秒钟（FEV1）评估中的七个肺功能初级终点中的六个肺功能初级终点中的六个肺功能初级终点中的双组合疗法相比统计学显着改善严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD）。共有克罗斯试验中的八个九个主要终点中的八个，包括两个非劣级终点，以限定PT009，其中一个比较器。
Kronos是一款随机，双盲，并联，24周，慢性定量，多中心试验，以评估PT010的疗效和安全性。试验比较PT010至Bevespi Aerophere（糖酮/ Formoterol Mumarate 14.4 /9.6μgpmdi），Symbicort Turbuhaler.（培养基/福莫特罗富马酸盐400 /12μg）和PT009（Budesonide / Formoterol Mumarate 320 /9.6μg使用大气在PMDI中的递送技术，其特征是符合PT010的临床试验中的相关比较剂。1患者每天两次吸入PT010，PT009，Bevespi Aerophere要么Symbicort Turbuhaler。
在试验中识别的PT010没有意外的安全性或可耐受性信号。
试验结果摘要：
FEV1评估的主要端点结果 |
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pt010与Symbicort. |
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超过24周（剂量*） |
遇见 |
pt010与Bevespi Aerophere |
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超过24周（低谷） |
遇见 |
超过12-24周（低谷） |
遇见 |
在24周（低谷） |
没见过;有利的趋势 |
PT010 VS PT009 |
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超过24周（剂量*） |
遇见 |
超过12-24周（低谷） |
遇见 |
在24周（剂量*） |
遇见 |
pt009与Symbicort.（非劣等比较） |
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超过24周（低谷） |
遇见 |
超过12-24周（低谷） |
遇见 |
*剂量评估后曲线下的FEV1区域0-4小时
Dr. Sean Bohen, Executive Vice President, Global Medicines Development and Chief Medical Officer, said: “We are encouraged by the results of the KRONOS trial that has demonstrated PT010’s efficacy in improving lung function and look forward to the ETHOS exacerbation trial results in 2019 that will further characterise the role of this potential treatment for patients with COPD.”
Klaus Rabe of Kiel大学诊所诊所普罗斯·斯多夫，德国气动系主任肺部医学教授，以及Kronos试验的国家协调调查员，表示：“随着克罗斯审判，我们正在看到潜力PT010作为COPD的三重组合疗法。我希望三级药物在解决目前未治疗的许多COPD患者的需求方面发挥越来越重要的作用，或者在多个设备中接受三重组合治疗的三重组合疗法。“
克罗斯试验结果将在即将到来的医疗会议上呈现。欧洲杯微信买球Astrazeneca预计2018年下半年日本和中国的监管提交，其次是2019年美国和欧洲的潜在意见。
编辑注释
关于COPD.
COPD是一种渐进疾病，可导致肺部阻塞气流，导致令人闷闷不乐的令人闷闷不乐。2它影响全世界估计的3.29万人3.预计将成为2020年的第三名死因。2改善肺功能，减少加剧和管理日常症状，如呼吸困难，对COPD的管理很重要。如今，大约四分之一的欧洲和美国患者正在服用三重组合治疗（吸入皮质类固醇（ICS）/长效毒蕈碱拮抗剂（喇嘛）/长效β2- agagist（laba）），但在多个设备中作为单独的药物交付。4,5
关于pt010和大气文件夹
Pt010是一种单一吸入器，固定剂量三重组合疗法的预溶剂，具有糖酮，喇嘛和蛋白质富马酸盐，Laba。它正在使用AstraZeneca的开发欧洲杯微信买球大气交付技术。大气交付技术也是批准的医学的平台BEVESPI AROSEME。
关于雅典娜临床试验计划
Athena是Ast欧洲杯微信买球azeneca的PT010第II期临床试验计划，其中包括11名全球超过11名试验的患者。1,6,7,8.四个关键试验是Ethos，Kronos，Telos和Sophos。Ethos和Telos分别包括嗜酸性粒细胞水平的低剂量和高剂量的IC和患者分层，作为PT010和PT009的随机化的一部分。6,7.
关于Symbicort.
Symbicort.是含有蛋白质，IC和Formoterol，Laba，在单个吸入器中的组合配方。Symbicort.在大约120个国家获得批准，以治疗COPDSymbicort.Turbuhaler.要么Symbicort.PMDI。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在呼吸系统疾病中
Respiratory disease is one of AstraZeneca’s main therapy areas, and the Company has a growing portfolio of medicines that reached more than 18 million patients in 2017. AstraZeneca’s aim is to transform asthma and COPD treatment through inhaled combinations at the core of care, biologics for the unmet needs of specific patient populations, and scientific advancements in disease modification.
该公司正在建立40年呼吸道疾病的遗产，AstraZeneca在吸入技术的能力跨越加压计量吸入器和干粉吸入器，以及欧洲杯微信买球大气交付技术。该公司还具有越来越多的呼吸生物制剂组合，包括Fasenra.（抗嗜酸性粒细胞，抗IL-5Rɑ）分别批准，分别在美国，欧盟和日本批准，并在其他司法管辖区和Tezepelumab（反TSLP）下进行了监管审查，这取得了IIB的阶段初级和中学终点并在III期探测器临床试验计划中继续开发。欧洲杯微信买球Astrazeneca的研究专注于解决专注于肺上皮，肺免疫和肺再生的潜在疾病驱动因素。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学牵头生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
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参考
1. Clinicaltrials.gov。随机，双盲，并行组，24周，慢性给药，多中心研究，以评估PT010，PT003和PT009的功效和安全性与Symbicort®Curbuhaler®（Kronos）（Kronos）（Kronos）进行比较。[在线的]。可用于：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02497001。最后访问：2018年1月。
金。2018年慢性阻塞性肺病（黄金）的全球诊断，管理和预防诊断，管理和预防策略（黄金）。[在线]。可用于：http://goldcopd.org.。最后访问：2018年1月。
3. Bereza BG等人。严重COPD和哮喘患者偏好：综合文献综述。国际科技委员会。2015：10：739-744。
4. Wurst Ke等。英国初级保健环境中COPD诊断后的治疗演变。Plos一个。2014：9：E105296。
5. Simeone JC等人。COPD患者三重治疗维持治疗的启动。int j chron阻碍了浏览器。2016; 12：73-83。
6. ClinicalTrials.gov。研究评估PT010相对于中等至非常严重的COPD（ETHOS）中PT003和PT009的疗效和安全性。[在线的]。可用于：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02465567最后访问：2018年1月。
7. ClinicalTrials.gov。与PT005，PT008和Symbicort®Curbuhaler®相比，评估PT009的疗效和安全性的肺功能与中度至非常严重的COPD（TELOS）的肺功能相比，肺功能相比。[在线的]。可用于：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02766608。最后访问：2018年1月。
8. ClinicalTrials.gov。评估PT009的疗效和安全性与PT005对患有中度至非常严重的COPD（SOPHOS）的52周的COPD恶化的PT005相比。[在线的]。可用于：https://clinicaltrials.gov/ct2/show/nct02727660。最后访问：2018年1月。