欧洲杯微信买球阿斯利康和其全球生物制剂研发部门MedImmune今天宣布了III期ARCTIC试验的高水平结果对于局部晚期或转移的患者既往至少接受过两次治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该随机、开放标签、多中心试验评估了联合用药的有效性和安全性Imfinzi(durvalumab)加tremelimumab，以及Imfinzi与tremelimumab单药治疗相比，pdl1 -低/阴性NSCLC患者的标准护理化疗(SoC)(亚研究B)，和Imfinzipdl1高NSCLC患者单药治疗vs SoC(亚研究A)。
在子研究B中，组合Imfinzi与SoC相比，PD-L1低/阴性NSCLC患者在无进展生存(PFS)和总生存(OS)方面没有达到具有统计学意义和临床意义的改善的主要终点。亚研究B的单药治疗组的活性和安全性与之前发表的数据一致。
亚研究A没有统计意义;然而,Imfinzi与化疗相比，单药治疗显示出临床意义上的死亡风险降低。
北极试验的全部数据将在即将召开的医学会议上公布。
全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“虽然我们对这种组合感到失望Imfinzi此外，tremelimumab在这一严重预处理的患者群体中并没有产生统计学上显著的生存益处，我们受到了Imfinzi我们期待在即将到来的医学会议上展示ARCTIC试验的完整数据。”
欧洲杯微信买球阿斯利康最近获得了美国食品和药物管理局的批准Imfinzi用于不可切除的III期非小细胞肺癌患者的治疗，这些患者在同时接受铂类化疗和放疗后病情未进展。
笔记编辑
关于北极
ARCTIC试验是一项随机、开放标签、多中心、全球III期试验，包含两个亚研究:亚研究a (pdl1 -高肿瘤患者1:1随机分组至Imfinzi(durvalumab vs. SoC)和亚研究B (2:3:1:2 pdl1 -低/阴性肿瘤患者随机分组)Imfinzi单药治疗,Imfinzi加tremelimumab或tremelimumab vs SoC)。通过Ventana PD-L1 (SP263)检测肿瘤PD-L1表达，PD-L1高定义为≥25%的肿瘤细胞，并进行膜染色。
关于Imfinzi
Imfinzi是一种人类单克隆抗体，可以结合PD-L1并阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略并释放免疫反应的抑制。
2018年2月,Imfinzi获美国FDA批准，用于不可切除的III期非小细胞肺癌患者的治疗，这些患者在同时接受铂类化疗和放疗后病情未进展。Imfinzi该药物在美国也获得了加速批准，用于在含铂化疗期间或之后出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。或在术前(新辅助)或术后(辅助)接受含铂化疗后12个月内病情进展者。
作为广泛发展计划的一部分，Imfinzitremelimumab是一种抗ctla -4单克隆抗体和潜在新药，目前正在进行单药治疗和与tremelimumab联合治疗的试验，作为非小细胞肺癌、小细胞肺癌、局部晚期或转移性尿路上皮癌、头颈部癌和其他实体肿瘤患者的一线治疗。
关于tremelimumab
Tremelimumab是一种人单克隆抗体和潜在的新药物，靶向细胞毒性t淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)的活性。Tremelimumab可阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，增强对癌症的免疫反应。Tremelimumab正在一个广泛的临床试验项目中与Imfinzi在非小细胞肺癌、局部进展或转移性尿路上皮癌、头颈部癌、肝癌和血癌中。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在非小细胞肺癌中的应用
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的三分之一，超过乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数的总和。
欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一个全面的投资组合，包括已批准的和潜在的晚期临床开发的治疗非小细胞肺癌的新药，涵盖所有疾病阶段和治疗系列。在美国和欧盟，10-15%的非小细胞肺癌患者和30-40%的亚洲非小细胞肺癌患者存在egfr突变肿瘤作为疾病的遗传驱动因素，我们的目标是通过我们批准的药物来解决这一未被满足的需求艾瑞莎和Tagrisso以及正在进行的弗洛拉和ADAURA试验。我们广泛的晚期免疫肿瘤项目关注于75-80%的无已知基因突变的非小细胞肺癌患者。投资案例包括Imfinzi作为单药治疗(ADJUVANT, PACIFIC, MYSTIC, PEARL和ARCTIC试验)和tremelimumab联合治疗(MYSTIC, NEPTUNE, ARCTIC和POSEIDON试验)正在开发中。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球的免疫肿瘤学方法
免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激人体免疫系统来攻击肿瘤的治疗方法。在阿斯欧洲杯微信买球利康(AstraZeneca)和我们的生物制剂研发部门MedImmune，我们的IO投资组合是由免疫疗法支撑的，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。我们相信，以碘化细胞为基础的治疗将为绝大多数患者提供改变生命的癌症治疗的潜力。
我们正在推行一项全面的临床试验计划，其中包括Imfinzi(anti-PD-L1)作为单药治疗或与tremelimumab (anti-CTLA-4)联合治疗，用于多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线，使用PD-L1生物标志物作为决策工具，确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将我们的IO组合与肿瘤管线中的小的靶向分子以及我们的研究伙伴的分子结合起来的能力，可能会在更广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药，并在开发小分子和生物制剂，我们致力于推动肿瘤领域成为阿斯利康的增长动力，重点是肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所说明的。
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
关于美
MedImmune是阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门。阿斯利康是一家以创新驱动的全球生物制药企业，专注于小分欧洲杯微信买球子和生物处方药的发现、开发和商业化。MedImmune是开创性的创新研究和探索肿瘤的新途径;呼吸系统;心血管、肾脏和代谢疾病;感染和疫苗MedImmune总部位于阿斯利康全球三个研发中心之一的马里兰州Gaithersburg，另外还在英国剑桥和加州山景城设有分支机构。欧洲杯微信买球欲了解更多信息，请访问www.medimmune.com．
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com请在推特@阿斯利康关注我们。欧洲杯微信买球
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