欧洲杯微信买球AstraZeneca接受欧盟Faserana重生态哮喘批准

欧洲杯微信买球AstraZeneca及其全球生物研发分支Medimune法森拉重生性哮喘成人病人附加维护处理方式,尽管高吸用corticoneroids加长效贝托Agroists^一号

批准基础是WINDWARD方案的结果,包括关键阶段三推理西洛科并卡利玛和三阶段OCS划分试验松达.^一号

欧洲杯微信买球Sean Bohen全球药品开发执行副总裁兼AstraZeneca首席医疗官表示:...法森拉第一呼吸生物医学今日EC决定 后最近批准法森拉也是朝向改变重哮喘病人护理目标迈出的又一积极步骤,

英国诺丁汉大学阿斯马和呼吸医学教授兼WINDWARD试验程序调查员Tim Harrison说道 : “ 多位重症哮喘患者经历虚弱症状并面临更大的急诊室访问、住院和死亡风险,期望能提供法森拉并方便使用八周维护服理程

骨牌细胞是一种白细胞 正常身体免疫系统²高水平eosinophils,见于约半数重哮喘病人、撞击气道炎和空气道超响应性,导致哮喘严重程度和症状增加、肺功能下降和加剧风险增加^3,4法森拉直接绑定IL-5ffible受体并吸引自然杀手细胞诱导potosis(编程细胞死亡)。^5,6,7法森拉通过预填针头前三剂每4周一次注入定用量次针头,后八周再注入一次^一号

2017年11月美国食品药品局批准法森拉12岁或12岁以上重哮喘病人加注维护处理⁸法森拉并正在日本和数个其他国家接受监管审查,H12018预期监管决策

重度阿斯马

失马影响全世界3.15亿人,高达10%的哮喘病人患重气喘,尽管高剂量哮喘控制器药,但可能不受控制,并可能需要使用慢性OCS³⁹¹⁰

严重、不受控制哮喘削弱并可能致命,患者频繁恶化并严重限制肺功能和生活质量¹¹¹²¹³严重、无控哮喘死亡风险比严重哮喘高¹²¹⁴

严重、不受控制哮喘可导致依赖OCS,系统类固醇接触有可能导致严重的短期和长期不利影响,包括增重、糖尿病、骨质疏松症、青光眼病、焦虑症、抑郁症、心血管疾病和免疫抑制^1015161718重度、无控哮喘还有很大物理和社会经济负担,这些病人占哮喘相关费用的50%。^19号

关于法森拉

法森拉单克隆抗体招生自然杀手细胞 直接快速完全耗竭eosi⁷²⁰流传eosinophils快速耗竭,24小时内启动操作,一/二初始测试确认⁷²⁰²¹约50%哮喘病人的生物效应细胞,导致频繁恶化、肺功能受损和哮喘症状^3,4

法森拉现在美国和欧盟获批,在日本和数个其他国家接受监管审查

法森拉欧洲杯微信买球基础AstraZeneca呼吸生物组合潜在新药法森拉并评价慢性阻塞性肺病^22号

法森拉欧洲杯微信买球由AstraZeneca与MedImune开发,MedImune公司全球生物研发分支并持有BioWa公司许可证,BioWa公司是日本Kyowa Hakko Kirin有限公司独资子公司

WINDARD程序

WINDARD哮喘方案由六大阶段试验组成,包括SIROCCO、CALIMA、ZONDA、BISE、BORA和GREGALE^22号关键测试西洛科并卡利玛随机双盲平行安眠药测试,旨在评价12岁及12岁以上易加重症成人和少年患者正常分治bnurizumab(固定剂量30mg)56周的功效和安全性^5,6

总计2 510名病人(1 204名SIROCCO和1 306名CALIMA)接受护理标准医学(包括高剂量吸入单片机和长效₂并随机全球接收 或bernizumab 30mg四星期前三周每4周30mg或安慰剂使用存取式预填针头从子注入^{5 6 23}

SIROCCO和CALIMA重症、无节制阴道哮喘接收法森拉与接受安慰剂的病人相比,哮喘加重症和肺功能改善和哮喘症状显著下降,高于标准处理法^5,6治疗期间最常报告的负反应为头痛(8%)和pharyngitis(3%)。常见负响应包括发烧、超敏化响应和注入网站响应^1,5,6

A级集合专题分析SIROCCO和CALIMA研究显示,增强bernalizumab效果与某些易识别的重生态哮喘临床特征相关联,包括基线血液浮游计数、更频繁推理历史、OSS长期使用和Nasal多功能史^23号

第三次注册测试松达显示统计意义和临床目的的每日维护量下降,OSS使用重度、无控OSS依赖性哮喘接受bernalizumab结果发布新英格兰医学杂志2017年5月^24码

除WINDARD外,第三阶段VOYAGER方案目前正在实施中,该方案正在评价效率与安全法森拉重度COPD病人^22号

欧洲杯微信买球关于呼吸道疾病AstraZeneca

欧洲杯微信买球呼吸道疾病是AstraZeneca主治领域之一,公司有越来越多的组合药,2016年覆盖超过1 800万患者欧洲杯微信买球AstraZeneca的目标是通过吸附组合改变哮喘和CPD处理方式,核心为护理、满足特定病人未满足需求生物学和疾病修改科学进步

欧洲杯微信买球公司以40年呼吸道疾病遗产和AstraZeneca吸入技术能力为基础,覆盖pMDIs和干粉吸入器以及循环圈送送技术公司生物学包括法色拉etalkinumab(反IL-13)已完成第三阶段测试,Tecelumab(ant-TSLP)成功实现二二二端点和二端点欧洲杯微信买球AstraZeneca研究的重点是解决基础病驱动器问题,重点是肺膜、肺免疫和肺再生

关于Medimune

欧洲杯微信买球MedImune是AstraZeneca全球生物研发分支,AstraZeneca是一个全球创新驱动生物制药企业,侧重于小分子和生物处方药的发现、研发和商业化Medimune率先创新研究并探索跨肿瘤学、呼吸系统、心血管和代谢疾病以及感染和疫苗的新路径欧洲杯微信买球MedImune总部设在GaithersburgMd.,AstraZeneca三大全球研发中心之一,还有英国剑桥和CA山景详情请访问www.medimmune.com

欧洲杯微信买球关于AstraZeneca

欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球科学引导生物药厂,重点发现、开发处方药并实现商业化,主要用于治病三大治疗领域-肿瘤学、心血管病和元病和复发学-公司还有选择地活跃自动机性、神经学和感染领域欧洲杯微信买球AstraZeneca运营100多个国家,全世界数以百万计的病人使用创新药

详情请访问欧洲杯微信买球www.vivelima.com欧洲杯微信买球并追踪Twitter@AstraZeneca

链路

媒体关系
EsraErkal-Paler	UK/Global	+442037495638
克伦伯明翰	UK/Global	+442037495634
robSkelding	UK/Global	+442037495821
马特肯特	UK/Global	+442037495906
贡萨洛比尼亚	UK/Global	+442037495916
雅各隆德	瑞典	+46855326020
密歇尔市	美国	+13028852677
投资者关系
Thomas Kudsk拉森		+442037495712
克雷格Marks	金融固定收入并发	+447881615764
亨利惠勒	肿瘤学	+442037495797
米切尔陈	肿瘤学其余	+12404773771
克里斯特·格鲁夫里斯	布里林塔脱机糖尿病	+442037495711
尼克斯通	呼吸机雷纳尔	+442037495716
美国免收费		+18663817277

引用

Faserana产品特征概述欧洲杯微信买球straZenecaplc2017

2. MukherjeeM和SehmiR NairP抗IL5治疗哮喘世界过敏机J.2014732

温策尔S成人严重哮喘AMJ回文Crit医疗.2005;172:149-160.

4张JY和WenzelSE组织BAL阵列哮喘生物标志Imunol过敏clin北安.2007年27:623-632

FitzGeraldMJ,BleeckerE,ParameswaranN等Benralizumab防异性5受体ALA单克隆抗体附加治疗重度、无控非生物哮喘病人:随机双盲安慰片3级测试柳叶树.2016年第388卷,第10056号,2128-2141

BleeckerER公司、FitzgeraldMJ公司、Chanez P等Bernalizumab对重哮喘失控病人有效安全性高吸入cortcosteroids和长效Di2agroists:随机多中心安眠药3级测试柳叶刀2016年第388卷,第10056号,2115-2127

7. KolbeckR,KozhichA,KoikeM等MEDI-563人化反IL-5接收器mAbJ AlvergyClinImunol2010 Jun;125(6):1344-139.e2

FASERRA指令信息欧洲杯微信买球AstraZeneca药厂

向T公司、Stanojevic公司、MooresG公司等成人全球哮喘流行:跨区世界健康调查结果BioMed中央公共卫生.2012:12204

10. 全球阿司马倡议在线附录哮喘管理预防全球策略更新2017可用来源 :http://ginasthma.org/2017-gina-report-global-strategy-for-asthma-management-and-prevention/.最后一次访问2017年11月

PriceDFletcherMVERMOLENT8000名欧洲病人的算术控制管理:Recinise Asthma和LinkSymptomsNPJ普里姆护理2014年12号24:14009

PetersSP、FergusonG、Deniz Y等不受控哮喘:审查流行性、疾病负担和选择治疗spir医疗.2006年:100(7):1139-51

13. Adelphi真实世界呼吸系统疾病专用程序2012-2014年[Asthma病人数据文件],Bollington,UK未发布原始数据经许可引用

Fernandes公司、Souza-MachadoC公司、CoelhoRC等严重哮喘患者死亡风险因素JBras内核.2014年40(4):364-372

HylandME,WulleyB,JonesRC,MsoliM重哮喘影响定性研究及其处理显示治疗负担在现有哮喘评估尺度中被忽视量生活求解.2015年3月24日(3):631-9doi: 10.1007/s11136-014-0801-x.Epub20149

16. 全球阿司马倡议在线附录哮喘管理预防全球策略更新2017可用来源 :http://ginasthma.org/2017-gina-report-global-strategy-for-asthma-management-and-prevention/.2017年12月存取

17. IribarrenC公司、TolstykhIV公司、MillerMK等成人哮喘和冠心病风险、脑血管病和心机失灵:对2组匹配组别的未来研究amJEptimol.2012;176:1014-1024.

扎柴里JL、BroderMS、OmachiTA、长E、SunGH、RaimundoK高口服cortcosteroid使用率高的哮喘病人可能发生cortcosteroid不良事件过敏算术.2015 Jul-Aug;36(4):268-74doi:10.2500/aap.2015.36363

世界过敏组织重度哮喘管理:重度哮喘治疗成本经济分析可用来源 :http://www.worldallergy.org/educational_programs/world_allergy_forum/anaheim2005/blaiss.php.2017年5月最后一次存取.

范THDARMERAGNBLDPRANADEKBernalizumab减少哮喘病人eosible生物标志spir医疗.2016年111:21-29

Laviolette M,GossageDL,GauvreauG等Bernrarizumab对哮喘病人气道eosinophicJ Alvergy克隆.2013年11月132(5):1086-1096.e5

欧洲杯微信买球22AstraZeneca临床实验附录Q22017结果更新可用时间欧洲杯微信买球//www.vivelima.com/content/dam/az/PDF/2017/H1/H1_2017_Results_Clinical_Trial_Appendix.pdf.最后一次访问2017年11月.

23. FitzGeraldJM、BleeckerER、Menzies-GowA、ZangrilliJG、HirschI、MetcalfeP、NewboldP和GoldmanMBernalizumab预测重哮喘病人增强响应:SIROCCO和CALIMA研究汇总分析柳叶复元.2017911

24. NairP、WenzelS、RabeKF、BordinA、LugoNL等NEnglJMD.2017年376:2448-58