欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)公布了Imfinzi和tremelimumab用于IV期非小细胞肺癌的III期MYSTIC试验的最新进展

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2018年11月16日格林尼治时间07:00

欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)和MedImmune (MedImmune)宣布了III期MYSTIC试验(一项随机、开放标签、多中心、全球试验)的最终总生存率(OS)结果Imfinzi(durvalumab)单药治疗和联合治疗Imfinzitremelimumab是一种抗ctla4抗体，与之前未经治疗的IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的标准护理(SoC)铂类化疗相比。

根据VENTANA PD-L1 (SP263)检测，25%或更多癌细胞表达PD-L1的患者的初步分析人群中，Imfinzi单一疗法和联合疗法Imfinzi与SoC化疗相比，tremelimumab并没有达到改善OS的主要终点。虽然OS结果不符合统计学意义，但风险比(HR)为0.76 (97.54% CI 0.564-1.019;名义p=0.036)Imfinzi单一疗法。联合治疗的HR为0.85 (98.77% CI 0.611-1.173;名义p = 0.202);这些数据支持对探索性亚组的进一步分析。

安全性和耐受性概况Imfinzi和Imfinzi加tremelimumab联合与前期试验一致。

全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“看到这一点，我们感到鼓舞Imfinzi在既往未经治疗的IV期非小细胞肺癌患者中，单药治疗活性与抗pd -1类一致;然而，我们感到失望的是，这些结果错过了统计意义。我们对Imfinzi作为我们的IO计划的基石，并继续评估其在正在进行的非小细胞肺癌试验中的潜力，包括Imfinzi和Imfinzi加上tremelimumab联合化疗。”

Imfinzi根据III期太平洋临床试验，NSCLC获批用于40多个国家的不可切除III期NSCLC，包括美国、欧盟和日本。Imfinzi目前正在一系列III期临床试验中对IV期非小细胞肺癌进行测试。

免疫肿瘤学III期临床试验IV期，一线NSCLC
珍珠	Imfinzi单药治疗vs SoC化疗
海王星	Imfinzi+ tremelimumab vs SoC化疗
波塞冬	Imfinzi+化疗或Imfinzi+ tremelimumab +化疗 对SoC化疗

关于神秘的

MYSTIC试验是一项随机，开放标签，多中心，全球III期试验Imfinzi(durvalumab)单药治疗或Imfinzi联合tremelimumab和SoC化疗一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)野生型、局部晚期或转移性(IV期)非小细胞肺癌患者。

该试验在17个国家的167个中心进行，包括美国、加拿大、欧洲、俄罗斯、澳大利亚和亚洲部分地区，包括日本、韩国、泰国、台湾和越南。主要终点包括联合治疗的无进展生存期(PFS)，以及单药治疗和联合治疗的OS。的结合Imfinzi2017年7月，在肿瘤细胞中表达PD-L1的患者中，tremelimumab没有达到改善PFS与SoC的主要终点。

关于Imfinzi

Imfinzidurvalumab (durvalumab)是一种人类单克隆抗体，可结合PD-L1，阻断PD-L1与PD-1和CD80的相互作用，对抗肿瘤的免疫回避策略，释放免疫反应抑制。

Imfinzi根据III期太平洋临床试验，NSCLC在40多个国家(包括美国、欧盟和日本)被批准用于不可切除的III期NSCLC。Imfinzi在美国、加拿大、巴西、以色列、印度、阿拉伯联合酋长国、澳大利亚和香港，该药物也被批准用于既往治疗过的晚期膀胱癌患者。

作为一项广泛发展计划的一部分，Imfinzi该公司还在进行单药和联合tremelimumab治疗NSCLC、小细胞肺癌(SCLC)、膀胱癌、头颈部癌和其他实体肿瘤的试验。tremelimumab是一种抗ctla4单克隆抗体，也是一种潜在的新药。

关于tremelimumab

Tremelimumab是一种人类单克隆抗体，具有靶向细胞毒性t淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)活性的潜在新药。Tremelimumab可以阻断CTLA-4的活性，促进T细胞活化，增强对癌症的免疫反应。Tremelimumab正在一个临床试验项目中与Imfinzi非小细胞肺癌、尿路上皮癌、头颈部鳞状细胞癌、肝细胞癌和血癌。

关于IV期NSCLC

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的五分之一:比乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌加起来还要多。肺癌被广泛分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中80-85%属于非小细胞肺癌。第四阶段是肺癌的最晚期，通常被称为转移性疾病。大约85%的IV期患者在肿瘤扩散到肺外后被诊断。对于这些患者，预后特别差，因为只有十分之一的患者在确诊后能活5年。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球治疗肺癌

欧洲杯微信买球阿斯利康拥有一系列已获批准和潜在的晚期临床开发新药，用于治疗不同类型的肺癌，涵盖多个疾病阶段和治疗系列。我们的目标是，利用我们批准的药物，解决egfr突变肿瘤患者作为疾病遗传驱动因素的未满足需求，这种需求发生在美国和欧盟10-15%的NSCLC患者以及亚洲30-40%的NSCLC患者中艾瑞莎和Tagrisso以及正在进行的flora, ADAURA和LAURA III期试验。

我们广泛的晚期免疫肿瘤学项目专注于75-80%没有已知基因突变的肺癌患者。Imfinzi目前，一种抗pdl1抗体正在开发中，作为单药治疗(佐剂BR.31、pacific2、pacific5、MYSTIC和PEARL三期临床试验)，以及联合tremelimumab和/或化疗(MYSTIC、NEPTUNE、POSEIDON、ADRIATIC和CASPIAN三期临床试验)。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球的免疫肿瘤学方法

IO是一种治疗方法，旨在刺激人体免疫系统攻击肿瘤。在阿斯欧洲杯微信买球利康(AstraZeneca)和MedImmune (MedImmune是我们的生物制剂研发部门)，我们的IO组合以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。我们相信以io为基础的疗法为大多数患者提供了改变生活的癌症治疗的潜力。

我们正在推行一项全面的临床试验计划，包括Imfinzi(anti-PDL1)作为单一治疗，并与tremelimumab (anti-CTLA4)联合用于多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线，使用PD-L1生物标志物作为决策工具，确定患者的最佳潜在治疗路径。此外，将我们的IO组合与来自我们整个肿瘤学管道和我们的研究伙伴的小的、靶向分子结合的能力，可能为广泛的肿瘤提供新的治疗选择。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球在肿瘤学

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供快速增长的新药物组合，有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药，并在开发广泛的小分子和生物制剂，我们致力于推动肿瘤学成为阿斯利康肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的主要增长动力。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，如我们在血液学领域对Acerta Pharma的投资。

通过利用四个科学平台——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联物——的力量，通过支持个性化组合的发展，阿斯利康有了重新定义癌症治疗的愿景，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球

关于美

MedImmune是阿斯利康的全球生物制剂研发部门。阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业，专注于小分子和生物制剂处方药物的发欧洲杯微信买球现、开发和商业化。MedImmune在肿瘤学领域开拓创新研究和探索新途径;呼吸系统;心血管、肾脏和代谢性疾病;感染和疫苗MedImmune总部位于马里兰州盖瑟斯堡，是阿斯利康的三个全球研发中心之一，另外还在英国剑桥和美国加州南旧金山设有办事处欧洲杯微信买球www.medimmune.com．

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个治疗领域的疾病——肿瘤、心血管、肾脏和代谢和呼吸。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注我们@阿斯利康。欧洲杯微信买球

阿里乌斯派信徒坎普
公司秘书
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