一线Tagrisso显示egfr突变的非小细胞肺癌患者进展后持续获益

在flura试验中,一线Tagrisso前所未有的无进展生存获益通过后续的治疗系列得以保留


欧洲杯微信买球近日,阿斯利康(AstraZeneca)公布了一项全球III期临床研究的后续结果数据FLAURA评估了药物的有效性和安全性Tagrisso(osimertinib)作为一线治疗局部晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。在日内瓦举行的欧洲肺癌会议(ELCC)上,“最佳的ELCC”会议期间的报告显示一线治疗对无进展生存(PFS)有好处Tagrisso在EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIS),厄洛替尼或吉非替尼,在整个进展后的结果中持续[摘要#128O]。

阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“来自flura试验的新分析显示,使用Tagrisso的一线治疗在后续治疗之外具有持续的效果,几乎将第二次进展或死亡的风险减半欧洲杯微信买球。这些发现建立在Tagrisso具有临床意义的无进展生存益处的基础上,并加强了其作为一种新的护理标准的潜力。”

在数据截断时,一线患者较少Tagrisso与EGFR-TKI比较组相比,停用了治疗(49%比77%),29%接受了后续治疗,而与对照组相比,46%接受了后续治疗。对于接受一线治疗的患者,到第一次后续治疗或死亡的中位时间为23.5个月(95%可信区间[CI] 22.0, NC)Tagrisso对奥尔特尼或吉非替尼(危害比[HR] 0.51,95%CI 0.40,0.64,P <0.0001)的患者,对13.8个月(95%CI 12.3,15.7)。

接受一线治疗的患者Tagrisso在停止EGFR-TKI治疗前经历了更长的时间(中位数为23.0个月(95% CI 19.5, NC),相比之下,比较组患者中位数为16.0个月(95% CI 14.8, 18.6),其中包括已过渡到EGFR-TKI治疗的患者Tagrisso在第二行。1 st-lineTagrisso病人与比较组相比,第二进展或死亡(PFS2)的风险几乎为前者的一半(HR 0.58, 95% CI 0.44, 0.78, p<0.001)。

法国Gustave Roussy胸腔肿瘤委员会医学副教授David Planchard博士说:“进展后结果越来越被认为是一线癌症治疗疗效的重要衡量指标,而flura研究中这些终点风险降低的一致性为中期总体生存分析数据提供了信心。”

第一线的安全数据Tagrisso在Flaura符合现有临床试验中观察到的那些。它比标准EGFR-TKI(34%对45%)较少耐受性较少的3级或更高的不良事件(AES)。在治疗的患者中,最常见的不良反应是皮疹(58%[1.1%≥3]Tagrisso比较组为78%[6.9%评分≥3],腹泻组为58%[2.2%评分≥3]Tagrisso比较组57%[2.5%分级≥3],皮肤干燥组36%[<1%分级≥3]Tagrisso对比36%[1.1%分级≥3]。

笔记编辑

对非小细胞肺癌

肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因,约占所有癌症死亡人数的五分之一,超过乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数的总和。在美国和欧洲大约有10-15%的患者,在亚洲有30-40%的患者患有EGFRm NSCLC。这些患者对EGFR-TKIs的治疗特别敏感,这种药物会阻断驱动肿瘤细胞生长的细胞信号通路。然而,肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生耐药性,导致疾病进展。由于EGFR T790M耐药突变,大约一半的患者对批准的EGFR- tkis(如吉非替尼、厄洛替尼和阿法替尼)产生耐药。由于大约25%的EGFRm NSCLC患者在诊断时出现脑转移,在确诊两年内增加到约40%,因此还需要提高中枢神经系统疗效的药物。

关于Tagrisso

Tagrisso(奥西替尼)是第三代、不可逆的EGFR- tki,旨在抑制EGFR致敏和EGFR t790m耐药突变,改善对中枢神经系统转移的临床活性。Tagrisso包括美国、欧盟、日本和中国在内的超过75个国家已批准40mg和80mg每日一次口服片用于EGFR T790M突变阳性的晚期NSCLC患者。Tagrisso在辅助治疗和与其他治疗结合的情况下也正在进行研究。

关于弗洛拉的案子

flura试验评估了一线药物的有效性和安全性Tagrisso在既往未治疗的局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者中,80mg每日一次vs.标准护理EGFR-TKIs(厄洛替尼[150mg口服,每日一次]或吉非替尼[250mg口服,每日一次])。该试验是双盲和随机的,有来自29个国家的556名患者。

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欧洲杯微信买球阿斯利康致力于开发药物来帮助每一位肺癌患者。我们有三种已获批准的药物和一个不断增长的管道,以靶向肿瘤细胞的基因变化,并提高免疫反应的力量对抗癌症。我们对科学的不懈追求旨在提供更多突破性的治疗方法,以延长和改善患者的生命,跨越疾病的所有阶段和治疗线。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学

欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供了快速增长的新药组合,有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年,阿斯利康将推出至少6种新药物,并在开发小分子和生物制剂,我们致力于推动肿瘤学成为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的关键增长平台。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极寻求创新的伙伴关系和投资,以加速我们的战略交付,正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所表明的。

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欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管、肾代谢和呼吸系统。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。

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