美国FDA批准新的易于使用,每周每周一次,适用于2型糖尿病患者的可注射药物

在改进的装置中,在改进的装置中进行一次每周艾司肽的新配方提供了显着的HBA1C减少,增加了减肥的益处

2017年10月23日

欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布美国食品和药物管理局(FDA)已批准伯多森BCISE.(exenatide延长释放)可注射悬浮液,新配方伯多森在一个改进的一次每周一次,单剂量自身印迹器装置,用于成人的2型糖尿病,除饮食和运动外,血糖在一个或多个口腔中仍然不受控制,以改善血糖控制。

与其他胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂不同,伯多森BCISE.具有独特的连续释放微球递送系统,旨在提供一致的活性成分,艾塞那肽的治疗水平,帮助患者达到和保持稳态。创新的新配方伯多森BCISE.证明设备可降低血糖水平,增加减肥的益处。

跨两个临床试验,平均糖化血红蛋白减少高达1.4%,平均体重3.1磅(1.4公斤)的实现使用时作为单一疗法或附加二甲双胍、磺酰脲类,thiazolidinedione或任何组合的两个在28周口服抗糖尿病药物。在临床试验中,≥5%的患者报告的最常见不良反应是恶心(8.2%)和与注射部位结节相关的不良事件(10.5%)。

阿斯利康美国总裁兼北美执行副总裁Ruud Dob欧洲杯微信买球ber说:“我们知道,医生们对HbA1c显著下降已经建立了长期的信心伯多森提供患者帮助实现一致的控制,增加减肥的益处。批准伯多森BCISE.,我们现在以改进的,易于使用的设备引入新的配方,这将有助于提高患者体验。“

伯多森BCISE.将于2018年第一季度对美国患者开放。欧洲药品管理局也接受了新的自动注射器装置的监管申请。

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