Lynparza有可能为brca种系突变、her2阴性转移性乳腺癌患者提供一种新的治疗选择
fda首次接受卵巢癌以外的PARP抑制剂
2017年10月18日
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)和默克(Merck & Co.， Inc.)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已经接受并批准了一项补充新药申请(sNDA)的优先审查(Priority Review)Lynparza.(奥拉帕尼)片用于种系患者BRCA.- 被隔绝（Gbrcam.），Her2-阴性转移性乳腺癌，先前已在Neoadjuvant，佐剂或转移性环境中治疗化疗。处方药用户费用行为日期为2018年第一季度。
这是首次在卵巢癌外提交聚adp -核糖聚合酶(PARP)抑制剂，也是第三次适应症提交Lynparza.在美国。sNDA是基于积极的结果第三期奥运会试验发表在《新英格兰医学杂志。
Lynparza.于2014年12月首次获批为胶囊剂型，使其成为首个获批的PARP抑制剂。从那时起,Lynparza.已被用来治疗超过3,000名晚期卵巢癌症患者。Lynparza.目前，这种药片正在一系列肿瘤类型的测试中，包括乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌。
编辑注释
关于奥林匹克
OlympiAD is a randomised, open-label, multicenter Phase III trial assessing the efficacy and safety of LYNPARZA tablets (300mg twice daily) compared to ‘physician’s choice’ chemotherapy (capecitabine, vinorelbine, eribulin) in 302 patients with HER2-negative metastatic breast cancer with germlineBRCA.1或者BRCA.2种突变，被预测或怀疑是有害的。这项国际试验在欧洲、亚洲、北美和南美的19个国家进行。
关于Lynparza.(olaparib)
Lynparza.是第一款FDA批准的口服聚亚氏核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）途径缺乏，以潜在杀死癌细胞。具体来说，在体外研究表明奥拉帕尼诱导的细胞毒性可能包括抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成，导致DNA损伤和癌细胞死亡。
Lynparza.是Astrazeneca行业领先的潜在新药欧洲杯微信买球组合的基础，靶向癌细胞中的DDR机制。
关于转移性乳腺癌
根据2012 - 2014年的数据，在美国，大约八分之一的女性会被诊断出乳腺癌。1在2017年，这将达到超过250,000名患有乳腺癌的女性。1尽管在过去的三十年中增加了治疗方案，但目前没有治愈患有转移性乳腺癌的患者，并且这种患者人口的5年相对生存率目前是26.9％。1、2、3因此，治疗的主要目的是尽可能长，改善或至少维持患者的生活质量，缓慢疾病的进展。2
关于生殖系BRCA突变
BRCA1和BRCA2是人类基因，它们产生负责修复受损DNA的蛋白质，并在维持细胞遗传稳定性方面发挥重要作用。当这些基因中的任何一个发生突变或改变，导致其蛋白质要么不合成，要么出现缺陷时，DNA损伤可能无法得到适当修复。因此，细胞更有可能产生额外的基因变异，从而导致癌症。4.
关于阿斯利康和默克的欧洲杯微信买球战略肿瘤学合作
2017年7月27日，Astaze欧洲杯微信买球neca和Merck＆Co.，Inc。宣布，共同开发和商业化Astrazeneca的全球战略肿瘤学合作Lynparza.，世界上第一个和主要的PARP抑制剂，以及多种癌症类型的MEK抑制剂潜在的新药Selumetinib。该协作基于增加的证据，即PARP和MEK抑制剂可以与PDL-1 / PD-1抑制剂组合到一系列肿瘤类型，并旨在最大化潜力Lynparza.成为组合疗法的首选骨架。共同努力，公司将发展Lynparza.和Selumetinib与其他潜在的新药组合，作为单药治疗。独立地，公司将发展Lynparza.和selumetinib联合各自的PD-L1和PD-1药物。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药物，并在开发小分子和生物制剂，我们承诺将new Oncology作为阿斯利康五大增长平台之一，专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的多数投资所表明的那样。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡原因。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学牵头生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。
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