接受是基于正面III期Flaura试验结果
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布，欧洲药品局已经接受了营销授权申请（MAAV）的变化塔格里索（osimertinib），是针对中枢神经系统（CNS）转移的临床活性的第三代，不可逆的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），用于对本地患者的一线治疗肿瘤具有EGFR突变（外显子19缺失或外显子21（L858R）取代突变）的非小细胞肺癌（NSCLC）。
MAAV提交是基于来自第三阶段Flaura审判，其中塔格里索与先前未经治疗的局部增长或转移性EGFRM NSCLC的患者相比，与当前一线EGFR-TKIS，Erlotinib或Gefitinib相比，无进展生存期（PFS）显着改善。
注释编辑
关于NSCLC
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，在所有癌症死亡中约有四分之一，而不是乳房，前列腺和大肠癌的总和。在美国和欧洲，约有10-15％的患者，亚洲患者中有30-40％的患者患有EGFRM NSCLC。这些患者对当前可用的EGFR-TKI的治疗特别敏感，这阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号途径。然而，肿瘤几乎总是对EGFR-TKI治疗产生抗性，从而导致疾病进展。由于耐药性突变EGFR T790M，大约一半的患者对经认可的EGFR-TKIS（例如Gefitinib和Erlotinib）产生了抗性。塔格里索还针对这种导致疾病进展的次要突变。还需要提高CNS功效的药物，因为大约25％的EGFR氧化NSCLC患者在诊断时具有脑转移，在诊断的两年内增加到约40％。
关于塔格里索
塔格里索（Osimertinib）是第三代不可逆的EGFR-TKI，旨在抑制EGFR敏感性和EGFR T790M抗性突变，具有针对CNS转移酶的临床活性。塔格里索EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者在内的60多个国家（包括美国，欧盟，日本和中国）在包括60多个国家（包括美国，欧盟，日本和中国）的60多个国家批准了40mg和80mg的口服片剂。塔格里索还在佐剂环境中进行了研究，并与其他治疗方法结合使用。
关于弗拉拉审判
Flaura试验评估了塔格里索每天一次与先前未经治疗的局部治疗或转移性EGFR-EGFR-Mutated EGFR-Muthated NSCLC的患者相比，每天每天一次与现有的标准EGFR-TKI（每天150mg口服，每天150mg，每天一次）或Gefitinib [250mg口服，每天一次]）。该试验是一项双盲，随机试验，在29个国家 /地区有556名患者。
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关于肿瘤学的欧洲杯微信买球阿斯利康
欧洲杯微信买球阿斯利康（Astrazeneca）具有肿瘤学深度根深蒂固的遗产，并提供了快速增长的新药物组合，有可能改变患者的生活和公司的未来。With at least six new medicines to be launched between 2014 and 2020, and a broad pipeline of small molecules and biologics in development, we are committed to advance New Oncology as one of AstraZeneca’s five Growth Platforms focused on lung, ovarian, breast and blood cancers. In addition to our core capabilities, we actively pursue innovative partnerships and investments that accelerate the delivery of our strategy, as illustrated by our investment in Acerta Pharma in haematology.
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