欧洲药物机构接受局部先进的不可切除的非小细胞肺癌营销授权申请。

欧洲杯微信买球近日,阿斯利康与其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布,已通过EMA(欧洲药品管理局)的上市许可申请(MAA)Imfinzi(durvalumab)用于局部晚期(III期)、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗,这些患者在铂类放化疗后没有进展。这是第一次注册提交Imfinzi在欧盟。

MAA提交验收是一个重要的里程碑Imfinzi在一种疾病状态下,患者需要更好的治疗选择和结果。目前,对这一早期肺部疾病患者的护理标准是同步放化疗后的积极监测。

MAA的提交是基于积极的无进展生存(PFS)数据来自太平洋三期试验该试验继续评估总生存期(OS),它的另一个主要终点。太平洋试验的详细结果,包括额外的安全信息,已在网上发表新英格兰医学杂志

笔记编辑

关于局部晚期(III期)NSCLC

局部晚期(III期)肺癌通常分为两个阶段(IIIA和IIIB),这两个阶段的定义是癌症局部扩散的程度和手术的可能性。这与癌症已经扩散(转移)到远处器官的第四阶段不同。

III期肺癌约占非小细胞肺癌发病率的三分之一,2016年[1]估计在排名前7的国家中影响约105,000例患者。超过70%的患者有无法切除的肿瘤。目前的治疗标准是化疗和放疗,然后积极监测进展情况。预后仍然很差,长期生存率很低。

关于太平洋

太平洋审判是一种随机的双盲,安慰剂控制,多中心试验Imfinzi作为未选择的局部晚期、不能切除的(III期)非小细胞肺癌患者的治疗,这些患者在铂基化疗与放疗同时进行后没有进展。

该试验正在26个国家的235个中心进行,涉及约700名患者。该试验的主要终点是无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),次要终点包括里程碑性PFS和OS、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间。

关于Imfinzi

Imfinzidurvalumab是一种针对PD-L1的人类单克隆抗体,可以阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80的相互作用,对抗肿瘤的免疫逃避策略并诱导免疫反应。

Imfinzi已在美国获得加速批准,用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者,这些患者在含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或在术前(新辅助)或术后(辅助)接受含铂化疗后12个月内病情进展者。

作为广泛发展计划的一部分,Imfinzi还研究了CCTG(加拿大癌症试验组)试验佐剂(BR31)中NSCLC患者的辅助治疗辅助治疗。在神秘的,海王星和珍珠第III阶段试验中,Imfinzi目前正在研究单药和/或与tremelimumab(一种抗ctla -4单克隆抗体)联合治疗转移性NSCLC的一线治疗。POSEIDON的试验正在调查中Imfinzitremelimumab与化疗联合使用和不使用在同一人群中。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球治疗肺癌

欧洲杯微信买球阿斯利康致力于开发药物来帮助每一位肺癌患者。我们有两种已获批准的药物,以及一个不断增长的渠道,可以针对肿瘤细胞的基因变化,增强对抗癌症的免疫反应能力。我们对科学的不懈追求旨在提供更多突破性的治疗方法,以延长和改善患者的生命,跨越疾病的所有阶段和治疗线。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca对免疫肿瘤学的方法(IO)

免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激人体免疫系统来攻击肿瘤的治疗方法。在阿斯欧洲杯微信买球利康(AstraZeneca)和我们的生物制剂研发部门MedImmune,我们的IO投资组合是由免疫疗法支撑的,旨在克服抗肿瘤免疫抑制。我们相信,以碘化镓为基础的疗法将为绝大多数患者提供改变生命的癌症治疗。

我们正在进行一项全面的临床试验计划,其中包括Imfinzi(anti-PD-L1)单药治疗和tremelimumab (anti-CTLA-4)联合治疗多种肿瘤类型、疾病分期和治疗线,使用PD-L1生物标志物作为决策工具来确定患者的最佳潜在治疗路径。此外,将我们的IO组合与肿瘤管线中的小的靶向分子以及我们的研究伙伴的分子结合起来的能力,可能会在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学

欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产,并提供了迅速增长的新药物组合,有可能改变患者的生命和公司的未来。With at least six new medicines to be launched between 2014 and 2020, and a broad pipeline of small molecules and biologics in development, we are committed to advance New Oncology as one of AstraZeneca’s five Growth Platforms focused on lung, ovarian, breast and blood cancers. In addition to our core capabilities, we actively pursue innovative partnerships and investments that accelerate the delivery of our strategy as illustrated by our investment in Acerta Pharma in haematology.

通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联——以及支持个性化组合的开发,阿斯利康有远见重新定义癌症治疗,并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球

关于美

MedImmune是阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门。阿斯利康是一家以创新驱动的全球生物制药企业,专注于小分欧洲杯微信买球子和生物处方药的发现、开发和商业化。MedImmune是开创性的创新研究和探索肿瘤的新途径;呼吸、心血管和代谢疾病;感染和疫苗MedImmune总部位于阿斯利康全球三个研发中心之一的马里兰州盖瑟斯堡,另外还在英国剑桥和加州山景城设有办事处。欲了解更多信息,请访欧洲杯微信买球问www.medimmune.com。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个主要治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。

欲了解更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com请在推特@阿斯利康关注我们。欧洲杯微信买球


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