辛比可在美国获得儿科独家经营权

2017年1月26日

欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布,2017年1月25日美国食品和药物管理局(FDA)授予六个月的儿科专区Symbicort(布地奈德/ formoterol)吸入气溶胶。

FDA的决定是基于对6岁至12岁哮喘儿童的临床试验的评估,以回应书面请求(根据联邦食品、药品和化妆品法案第505A节的儿科排他资格的先决条件)。Symbicort该药物目前在美国被批准用于12岁及以上哮喘患者的治疗,以及用于成人慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。

编辑注释

关于Symbicort

Symbicort是否含有布地奈德(一种吸入皮质类固醇(ICS))和福莫特罗(一种长效β)的组合配方2-激动剂支气管扩张剂(LABA),单次吸入。Symbicort该药物于2000年在瑞典首次推出,并在大约120个国家获得批准,用于治疗哮喘和/或慢性阻塞性肺病SymbicortTurbuhaler或者SymbicortpMDI(增压计量吸入器)。

Symbicort2006年7月,美国FDA首次批准吸入气溶胶(pMDI)用于12岁及以上哮喘患者的治疗。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球在呼吸系统疾病中的应用

呼吸系统疾病是阿斯利康的主要治疗领域之一,2015年,阿斯利欧洲杯微信买球康的药物组合已达到1700多万患者。我们的目标是通过以护理为核心的吸入性组合、针对特定患者群体未满足需求的生物制剂以及疾病改变方面的科学进步,来改变哮喘和COPD的治疗。我们在呼吸疾病领域有着40年的历史,我们在吸入技术方面的能力包括压力计量吸入器(pmdi)和干粉吸入器(dpi),以及我们创新的Co-SuspensionTM交付技术。我们的研究集中在四个关键的生物学途径:嗜酸性细胞疾病,th2驱动的疾病,上皮驱动的病理生物学和自身免疫。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司,专注于处方药物的发现、开发和商业化,主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——肿瘤、心血管和代谢疾病以及呼吸系统疾病。该公司还在自身免疫、神经科学和感染领域有选择性地活跃。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。


联系人

媒体查询

将有关Erkal-Paler

英国/全球

+44 203 749 5638

尼尔洞穴

英国/全球

+44 203 749 5637

凡妮莎·罗兹

英国/全球

+44 203 749 5736

凯伦伯明翰

英国/全球

+44 203 749 5634

Rob Skelding.

英国/全球

+44 203 749 5821

雅各布隆德

瑞典

+46 8 553 260 20

Michele Meixell.

我们

+1 302 885 2677

投资者查询

托马斯Kudsk拉森

+44 203 749 5712

克雷格标记

金融,固定收益,并购

+44 7881 615 764

亨利惠勒

肿瘤学

+44 203 749 5797

米切尔陈

肿瘤学

+1 240 477 3771

Lindsey Trickett.

心血管和代谢疾病

+1 240 543 7970

尼克的石头

呼吸

+44 203 749 5716

Christer Gruvris

自身免疫,神经科学和感染

+44 203 749 5711

美国免费

+1 866 381 7277

标签

  • 公司和金融