2017年3月3日
阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制品研发部门MedImmune和赛诺菲(Sanofi Pasteur)的疫苗部门赛诺欧洲杯微信买球菲巴斯德(Sanofi Pasteur)今天宣布了一项协议,将共同开发和商业化MEDI8897。MEDI8897是一种单克隆抗体(mAb),用于预防由呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病(LRTI),呼吸道合胞病毒是婴幼儿LRTI最常见的病因。MEDI8897目前正处于IIb期临床试验中,用于不符合条件的早产儿synagis.,目前的护理药品标准,以及发展计划包括拟议的阶段III阶段,在健康的全部期和晚期婴儿中审判。
根据该全球协议的条款,赛诺菲巴斯德将支付1.2亿欧元的预付款,并在实现某些开发和销售相关里程碑时支付高达4.95亿欧元。这两家公司将平分所有成本和利润。MedImmune和阿斯利康欧洲杯微信买球将继续主导所有初步批准的研发活动,而阿斯利康将保留MEDI8897的生产活动。赛诺菲-巴斯德将领导MEDI8897的商业化活动。
Bahija Jallal, Executive Vice President, MedImmune, said: “By combining our development expertise and leadership in RSV with Sanofi Pasteur’s significant global experience in commercialising paediatric vaccines we hope to provide an RSV disease prevention approach for all infants, both term and pre-term. This agreement supports our focus on our three main therapy areas, while delivering value from the innovative science in our pipeline through partnerships.”
欧洲杯微信买球Astrazeneca对预防儿科RSV病的承诺也将继续通过synagis.,目前唯一批准预防严重RSV疾病的儿科患者RSV引起严重呼吸道疾病的药物。
财务考虑因素
欧洲杯微信买球通过联盟,阿斯利康将继续对MEDI8897保持直接的兴趣。来自协议的收入,包括1.2亿欧元的预付款和高达4.95亿欧元的里程碑付款,因此将在公司的财务报表中报告为外部化收入。该协议在签署时已完成,不会影响阿斯利康2017年的财务指导。欧洲杯微信买球
笔记编辑
关于呼吸道合胞病毒
呼吸道合胞病毒(RSV)是美国和世界各地儿童下呼吸道感染的最常见原因。大多数婴儿在1岁之前就被感染了,几乎每个人都在2岁之前感染了RSV。
每年,平均而言,在美国单独,RSV导致:
- 5岁以下儿童住院57,527位
- 5岁以下儿童的门诊人次为210万
- 65岁以上的成年人中有17.7万人住院,1.4万人死亡
资料来源:美国卫生与公众服务部疾病控制和预防中心,https://www.cdc.gov/rsv/about/infection.html.
关于MEDI8897
Medi8897是一种高效的单克隆抗体(mAb),通过将RSV融合(F)蛋白结合在病毒座和感染细胞上结合并被设计为具有长半衰期,因此只需要一种剂量整个RSV季节。它正在为广泛的婴儿群体的被动免疫制定。Medi8897目前正在在早产婴儿的阶段IIB试验中进行测试synagis.。目前的发展计划包括健康的全术和晚期早产儿的III期试验。Medi8897已收到FDA的快速轨道指定。
关于美
Medimmune是AstraZeneca的全球生物学研发臂,全球性,创新驱动的生物制药业务,专注于小分子和生物中药物的发现,开发和欧洲杯微信买球商业化。Medimmune正在开创创新研究,探索肿瘤,呼吸,心血管和代谢疾病和感染和疫苗的新途径。Medimmune总部位于MD的Gaithersburg。,Astrazeneca的三个全球研发中心之一,剑桥,英国和山景,加利福尼亚欧洲杯微信买球州的其他地点。有关更多信息,请访问www.medimmune.com。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三个主要治疗区域的疾病 - 肿瘤,心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫,神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.并在Twitter上关注我们@阿斯利康。欧洲杯微信买球
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