Lynparza在brca突变转移性乳腺癌III期试验中达到主要终点

与化疗相比，Lynparza提供了统计上显著的无进展生存改善

第一个评估PARP抑制剂在卵巢癌之外的疗效和安全性的阳性随机试验

2017年2月17日

欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今天宣布了其奥林匹亚III期临床试验的阳性结果Lynparza(奥拉帕尼)片(300mg，每日2次)用于her2阴性转移性乳腺癌患者的标准护理化疗携带BRCA1或BRCA2种系突变。患者Lynparza与接受化疗(卡培他滨、长春瑞滨或海瑞宾)的患者相比，无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善。

阿斯利康(AstraZeneca)全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示:“这些结果对brca突变转移性乳腺癌患者来说是一个积极的消息，这是卵巢癌以外的第一个阳性III期数欧洲杯微信买球据。这对我们广泛的产品组合的发展是非常鼓舞人心的，该产品旨在通过靶向DNA损伤反应途径治疗多种癌症。”

奥林匹亚德研究的初步结果表明Lynparza与之前的研究一致。

对奥林匹克竞赛数据的全面评估正在进行中，结果将提交给即将召开的医学会议。欧洲杯微信买球阿斯利康将与监管机构合作Lynparza对于患有这种类型乳腺癌的患者。

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笔记编辑

关于转移性乳腺癌
患有乳腺癌的八个女性中大约有一名妇女。在这些患者中，大约三分之一的诊断或进展到疾病的转移阶段。¹尽管在过去的三十年中，治疗方法的选择不断增加，但目前对于被诊断为转移性乳腺癌的患者仍没有治愈的方法。因此，治疗的主要目的是尽可能地减缓疾病的进展，改善或至少保持患者的生活质量。

关于奥林匹克运动会
奥林匹亚是一项随机，多中心III期临床试验，评估的有效性和安全性Lynparza（每天300毫克）以“医生的选择”化疗（Capecitabine，血肠，纤维蛋白）在302例Her2阴性转移性乳腺癌患者中，预测或怀疑是有害的。国际研究在来自欧洲，亚洲，北美和南美洲的19个国家进行。

这项试验的主要终点是无进展生存期(PFS)，由盲法独立中心评论(BICR)测量。次要终点包括总生存期(OS)、至第二次进展或死亡时间(PFS2)、客观缓解率(ORR)和对健康相关生活质量(HRQoL)的影响。

关于种系BRCA突变
BRCA1和BRCA2是人类基因，它们产生负责修复受损DNA的蛋白质，在维持细胞遗传稳定性方面发挥着重要作用。当这些基因中的任何一个发生突变或改变时，其蛋白质产品要么不能合成，要么不能正常工作，DNA损伤可能无法正常修复。因此，细胞更有可能产生额外的基因改变，从而导致癌症。²

BRCA1和BRCA2的特定遗传突变会增加女性患乳腺癌和卵巢癌的风险，而且它们还与其他几种癌症的风险增加有关。BRCA1和BRCA2基因突变加起来约占遗传性乳腺癌的20%至25%^3.大约占所有乳腺癌的5%到10%。⁴此外，BRCA1和BRCA2基因的突变约占所有卵巢癌的15%。⁵与BRCA1和BRCA2基因突变相关的乳腺癌和卵巢癌往往在较年轻的年龄发生。

关于Lynparza
Lynparza奥拉帕尼(olaparib)是一种创新的、一流的口服聚adp核糖聚合酶(PARP)抑制剂，可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷优先杀死癌细胞。Lynparza是AstraZeneca的行业领先的化合物欧洲杯微信买球组合的基础，靶向DNA损伤响应（DDR）在癌细胞中的机制。

Lynparza该药物目前已获欧盟卫生监管当局批准，用于铂敏感复发brca突变(种系和/或体细胞)高级别浆液上皮性卵巢患者的单药维持治疗，对铂类化疗有反应(完全或部分)的输卵管或原发性腹膜癌。在美国，它也被批准作为单一疗法用于有害或疑似有害生殖系brca突变(FDA检测)的晚期卵巢癌患者，这些患者之前曾接受过三种或三种以上的化疗。

Lynparza目前正在另一项名为OLYMPIA的独立非转移性乳腺癌III期研究中进行研究。这项研究仍然是开放的，并在国际上招募患者。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供快速增长的新药物组合，这些药物有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康将推出至少6种新药，并有一系列小分子和生物制剂在开发中，我们致力于将肿瘤学作为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的6个增长平台之一。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极追求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，如我们在血液学领域对Acerta Pharma的投资。

利用四个科学平台——immuno-oncology的力量,癌症和耐药性的基因因素,DNA损伤反应和抗体药物配合,支持个性化组合的发展,阿斯利康的视野重新定义总有一天癌症的治疗和消除癌症死因。欧洲杯微信买球

关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——肿瘤、心血管和代谢疾病以及呼吸系统疾病。该公司还在自身免疫、神经科学和感染领域有选择性地活跃。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注我们@阿斯利康。欧洲杯微信买球

^{1.乔伊斯博士O ' shaughnessy;MBC中化疗延长生存期" The oncology ist 2005:10}

^{2.NCI网站- BRCA fact sheet…https://www.cancer.gov/about-cancer/causes-prevention/genetics/brca-fact-sheet最后访问2017年1月}

^{3.伊斯顿DF。还有多少乳腺癌易感基因?乳腺癌研究1999;1(1): 14 - 17。}

^{4.遗传性乳腺癌:新的基因发展，新的治疗途径。人类遗传学2008;124(1): 31-42。}

^{Pal T，Permuth-Wey J，Betts Ja等。BRCA1和BRCA2突变占卵巢癌病例的大部分。癌症2005;104（12）：2807-16。}