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2017年5月12日07:00 BST
在一项计划的中期分析中，Imfinzi在局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌的“全围”患者中达到了一个统计上显著的和有临床意义的无进展生存(PFS)的主要终点
Imfinzi是第一种在此设置中显示出优越的PFS的免疫肿瘤医学
正在与有关当局积极讨论提交法规的计划
2017年5月12日
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布了一项随机、双盲、安慰剂对照多中心的III期太平洋试验(Phase III PACIFIC trial)的积极结果Imfinzi(durvalumab)作为序贯治疗的局部晚期不可切除(III期)非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)患者，在标准铂基化疗与放疗同时进行后没有进展。
由独立数据监测委员会(IDMC)进行的一项计划中的中期分析得出结论:经盲法独立中心评估，该试验在接受治疗的患者中显示了具有统计学意义和临床意义的无进展生存期(PFS)，已经达到了主要终点Imfinzi与安慰剂相比。结果还显示了有利的收益/风险概况。该试验还将评估总生存期(OS)，这是另一个主要终点，将根据方案的规定在适当的时候进行评估。欧洲杯微信买球阿斯利康计划在即将召开的医学会议上提交太平洋试验的初步结果。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“对于无法进行手术的局部晚期肺癌患者来说，这是非常令人鼓舞的结果。欧洲杯微信买球我们期待与世界各地的监管机构合作，带来Imfinzi尽快到肺癌患者。除此之外，我们继续探索Imfinzi在多种癌症持续未满足的领域，对单一疗法的全部潜力和其他药物相结合。“
III阶段肺癌代表了大约三分之一的NSCLC发病率，估计在2016年估计为G7国家的约10万名患者影响[我]。这些患者中大约有一半的肿瘤是无法切除的。预后仍然很差，长期生存率很低。
欧洲杯微信买球Astazeneca最近收到了美国FDA的加速批准Imfinzi在先前治疗膀胱癌症的患者中。Imfinzi在第一次治疗NSCLC患者作为神秘和珍珠第III期试验中的单一治疗的第一线治疗中也正在测试。它还与Tremetimumab组合，一种靶向CTLA-4的检查点抑制剂，作为神秘的，海王星和Poseidon期III试验的一部分。
[i]卡塔尔，其他市场研究基于2016年患者数字;Globocan 2012. G7国家包括美国，日本，德国，英国，法国，意大利和加拿大。
编辑注释
关于太平洋
太平洋试验是一项随机，双盲，安慰剂对照的多中心试验Imfinzi作为未切除的患者的未切除患者的顺序治疗，在铂类化疗后未进行的临床，未切除（阶段III）NSCLC与放射治疗同时进行。
该试验在26个国家的235个中心进行，包括美国、加拿大、欧洲、南美和中美洲、日本、韩国、台湾、南非和澳大利亚。试验的主要终点是PFS和OS，次要终点包括里程碑式的PFS和OS、客观缓解率和缓解持续时间。
关于Imfinzi
Imfinzi（以前称为MEDI4736）的Durvalumab，针对PD-L1的人单克隆抗体，阻断PD-L1与PD-1和CD80上的T细胞的相互作用，反击肿瘤的免疫疏散策略并诱导免疫应答。
Imfinzi在多项单药试验和与tremelimumab和其他潜在新药的体外联合试验中继续取得进展。Imfinzi在III期临床试验中，单药治疗NSCLC、小细胞肺癌(SCLC)、尿路上皮性膀胱癌和头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)的疗效正在得到评估。的结合Imfinzi在尿液膀胱癌，NSCLC，SCLC和HNSCC的第III期试验中，在胃癌，胰腺癌，肝癌，肝细胞癌和血液恶性肿瘤中的I / II试验中，正在评估Tremelimumab。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在非小细胞肺癌中的应用
肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡人数的三分之一，超过乳腺癌、前列腺癌和结肠直肠癌死亡人数的总和。
欧洲杯微信买球Astazeneca在晚期临床开发中拥有综合的批准和潜在的新药，用于治疗所有疾病和治疗阶段的NSCLC。我们的目标是解决Egfr-突变的肿瘤患者作为疾病的遗传驱动程序的未满足需求，该驱动器在15-20％的NSCLC患者中出现全球和30-40％的亚洲NSCLC患者，我们批准的药物iressa.和Tagrisso以及正在进行的弗洛拉和ADAURA试验。我们广泛的晚期免疫肿瘤项目关注于75-80%的无已知基因突变的非小细胞肺癌患者。投资案例包括Imfinzi(durvalumab)是一种抗pdl1抗体，目前正作为单药治疗(佐剂、太平洋、MYSTIC、PEARL和ARCTIC试验)和tremelimumab、抗ctla -4联合治疗(MYSTIC、NEPTUNE和POSEIDON试验)进行开发。
欧洲杯微信买球Astrazeneca对免疫肿瘤学的方法（IO）
免疫肿瘤学(IO)是一种旨在刺激人体免疫系统来攻击肿瘤的治疗方法。在阿斯欧洲杯微信买球利康(AstraZeneca)和我们的生物制剂研发部门MedImmune，我们的IO投资组合是由免疫疗法支撑的，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。我们相信，以碘化镓为基础的疗法将为绝大多数患者提供改变生命的癌症治疗。
我们正在追求一个全面的临床试验计划，包括Imfinzi（抗PDL1）单疗法和与多肿瘤类型，疾病阶段和治疗阶段的Tremetimumab（抗CTLA-4）组合，以及使用PD-L1生物标志物的相关阶段作为决定工具来定义患者的最佳潜在治疗路径。此外，能够将IO投资组合与小型针对性分子组合在一起，以及我们的研究伙伴的小型分子，可以在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产，并提供了迅速增长的新药物组合，有可能改变患者的生命和公司的未来。在2014年和2020年之间至少推出了至少六种新药，并且在开发中具有广泛的小分子和生物学管道，我们致力于推进新的肿瘤，作为AstraZeneca的五个增长平台，重点关注肺，卵巢，乳腺癌和血液癌症。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力外，我们还积极追求创新的伙伴关系和投资，以加快提供我们的战略，如我们对血液学中的Acerta Pharma的投资所示。
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，癌症和抗性的遗传驱动因素，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astazeneca具有重新定义癌症治疗的视觉，一天消除了一天欧洲杯微信买球癌症作为死亡的原因。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。
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[1]卡塔尔，其他市场研究基于2016年患者数字;Globocan 2012. G7国家包括美国，日本，德国，英国，法国，意大利和加拿大。
阿德里安Kemp.
公司秘书
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