第三阶段扩增试验证明有统计学意义的COPD患者肺功能改善
研究达到了基本终点，以支持新的药物申请（NDA）提交
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布了一项新药AMPLIFY III期临床试验的积极结果Duaklir *(阿昔溴铵/福莫特罗400µg/12µg，每日两次)，达到了其主要终点，表明与每个单独成分(阿昔溴铵或福莫特罗)相比，中度至非常严重的稳定慢性阻塞性肺病(COPD)患者的肺功能有统计学显著改善。此外，aclidinium溴化铵达到了主要支气管扩张终点，证明了噻托溴铵的非劣效性，每天一次18µg。
Sanjay Sethi博士，美国纽约州立大学和审判的牵头调查员水牛城大学教授和首席，肺部，关键护理和睡眠医学，说：“这些结果表明了实现肺功能的改善与单人喇嘛支气管扩张剂Tiotropium和Aclidinium相比，Aclidinium和Formoterol的组合，具有可比的安全性。“
Aclidinium溴和蛋白质醇的功效，安全性和耐受性曲线与当前的经验一致。对扩增数据进行全面评估正在进行，并进一步提出即将到来的医疗会议。欧洲杯微信买球预计Astrazeneca将在2018年至2018年至美国食品和药物管理局（FDA）期间提交NDADuaklir.，基于放大数据。
Astazeneca的全球医学领导者史蒂夫路明顿（Steve Lewington）呼吸道表示：“扩增研究顶线欧洲杯微信买球结果提供了进一步的临床证据Duaklir's在美国，LAMA/LABA联合治疗COPD患者的疗效和支持。”
2017年4月，阿斯利康与C欧洲杯微信买球ircassia Pharmaceuticals plc (Circassia)达成战略合作，用于开发和商业化杜鲁兹和Duaklir.在美国。根据合作条款，大道被授予权利Duaklir.在美国。Circassia也是推动促销杜鲁兹并被授予在未来获得完全商业权利的选择权。
编辑注释
关于COPD.
慢性阻塞性肺疾病(COPD)是一种进行性疾病，主要与吸烟、空气污染或职业暴露有关，可导致肺部气流阻塞，导致虚弱的呼吸困难。据估计，全世界有3.29亿人受该病影响，预计到2020年，该病将成为第三大死亡原因。改善肺功能、减少病情加重和控制日常症状(如呼吸困难)对COPD的管理非常重要。
关于放大
扩增是24周的治疗，多期，随机，双盲，双面假，并联群试验，以评估溴化吡啶/福莫特酚400μg/12μg的疗效和安全性与其组分（Aclidinium400μg两次-daily或formoterolumarate2μg两次两次），每日每日脱滴18μg中度至非常严重的稳定COPD患者。
主要的结果测量是论证;
- 在第24周，来自溴化吡啶吡啶/甲膜蛋白/甲酚400μg/12μg与福莫特酚12μg的碱性早晨预剂量（槽）Fev1的变化
- 阿昔溴铵/福莫特罗400µg/12µg与24周时400µg的基线FEV1后1小时的变化
- 每周24周24日早晨预剂量（槽）FEV1中的基线的变化与溴化吡啶鎓400μg与噻托溴铵18μg相比，表现出非劣势
其他目的是评估溴化吡啶鎓/福莫特罗富马酸盐400μg/12μg的安全性，以及进一步表征组合对支气管扩张和健康相关生活质量的影响。
关于Duaklir.
Duaklir.(aclidinium溴化铵/福莫特罗富马酸400µg/12µg twice-daily)是获批的LAMA/LABA两种长效支气管扩张剂的固定剂量联合用药，其中，aclidinium溴化铵是长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA)，福莫特罗富马酸福莫特罗激动剂(LABA)。2014年11月，欧洲药品管理局(EMA)批准该固定剂量组合作为维持型支气管扩张剂治疗，以缓解成人COPD患者的症状。
关于Pressair
这Pressair是一种易于使用的多剂量，呼吸激活吸入器，具有在美国批准的独特患者反馈机制进行交付杜鲁兹（溴化物溴化物）。这Pressair吸入器正被用于研制Duaklir.在美国。在美国之外Pressair吸入器在市场上被称为Genuair。
关于马克西亚
2017年4月，Astraz欧洲杯微信买球eneca与Circassia Pharmaceuticals Plc进行了战略合作，以实现和商业化杜鲁兹和Duaklir.在美国。根据协作条款，马克西亚获得权利Duaklir.在美国。Circassia也是推动促销杜鲁兹在美国，并获得了未来获得全面商业权利的选择。欧洲杯微信买球Astazeneca在马克西亚获得了少数股权股权。欧洲杯微信买球Astrazeneca将完成正在进行的发展活动，并继续制造和供应两种药物。欧洲杯微信买球Astazeneca将获得1亿美元的批准Duaklir.在美国，或2019年6月30日，无论哪个最早，马克西亚都将支付AstraZeneca分层的特许权使用费，以潜在的未来美国销售欧洲杯微信买球Duaklir.。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
有关更多信息，请访问http://www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com/并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们
联系人
媒体关系 |
||
将有关Erkal-Paler |
英国/全球 |
+44 203 749 5638 |
Rob Skelding |
英国/全球 |
+44 203 749 5821 |
凯伦伯明翰 |
英国/全球 |
+44 203 749 5634 |
马特·肯特 |
英国/全球 |
+44 203 749 5906 |
雅各布·隆德 |
瑞典 |
+46 8 553 260 20 |
Michele Meixell. |
我们 |
+1 302 885 2677 |
投资者关系 |
||
Thomas Kudsk Larsen. |
+44 203 749 5712 |
|
克雷格标记 |
财务，固定收益，并购 |
+44 7881 615 764 |
亨利惠勒 |
肿瘤学 |
+44 203 749 5797 |
米切尔陈 |
肿瘤学 |
+1 240 477 3771 |
Christer Gruvris |
糖尿病;自身免疫，神经科学和感染 |
+44 203 749 5711 |
尼克的石头 |
呼吸系统;Brilinta |
+44 203 749 5716 |
美国免费 |
+1 866 381 7277 |
*Duaklir, Pressair, Genuair和Tudorza是阿斯利康的所有注册商标。欧洲杯微信买球Duaklir.是欧洲和其他市场的注册商标。美国商标须经FDA审查和批准。