基于主要不良CV事件(MACE)的综合措施,亚历顿未增加心血管(CV)风险,并显示一致的安全性
在瓦唐森臂中观察到更少的CV事件,然而,CV风险降低的疗效目标没有达到统计学意义
2017年5月23日
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布了IIIB / IV Excel的顶线结果(前任enatideS.tudyCardiovancular.E.发泄L.oWering)试验。试验比较了每周一次的效果伯多森(exenatide延长释放)与安慰剂,当添加到通常的2型糖尿病护理时,在2型糖尿病的成人中,CV死亡,非致命心肌梗死或非致命中风的术术,术(T2D)在各种CV风险范围内。
excel试验符合梅斯不逊色的主要安全目标。这些结果涉及美国食品和药物管理局(FDA)要求,治疗T2D的药物与CV风险的增加无关。观察到更少的CV事件伯多森然而,试验的手臂,智能术卓越的疗效目标没有达到统计学意义。数据与已知的安全性概况一致伯多森。
伊丽莎白Björk,心血管和代谢疾病主管,全球药物发展,Astrazeneca表示:“这些顶线结果来自Excel审判提供了稳健的证据证明了心血管安全性欧洲杯微信买球伯多森跨越各种患有2型糖尿病的患者。此外,excel的试验设计和广泛纳入标准提供适用于临床实践的医生相关数据。“
Excel试验是迄今为止进行的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体艾滋病类别的任何CV结果的最大和最具包容性患者群体,其中包括来自35个国家的14,000名患者。
对Excel数据进行全面评估正在进行中。结果将在2017年9月14日在葡萄牙里斯本研究欧洲糖尿病(EASD)年会的研究协会。
编辑注释
关于excel.
Excel是IIIB / IV,双盲,安慰剂控制,在35个国家进行的全球CV成果试验,并注册了超过14,000名患有2型糖尿病的患者,或没有额外的CV风险因素或先前的CV事件。参与者被随机地接受艾塞司醛,每周2mg或通过皮下注射匹配安慰剂。excel由两个学术研究组织共同运行 - 公爵临床研究所(Durham,NC,美国)和牛津大学糖尿病试验单位(牛津,英国)。
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欧洲杯微信买球Astrazeneca正在推动科学的界限,实现旨在减少糖尿病的全球负担和并发症的生活的界限。作为本公司的主要治疗区域,我们将我们的研发努力集中在多元化的人口和患者中的患者,例如心血管疾病,肥胖,非酒精脱脂性炎(NASH)和慢性肾病。
我们对糖尿病的承诺是我们全球临床研究计划的深度和广度的例子。这一承诺正在推进对患有患者群体中糖尿病药物的治疗效果的理解,以及探索组合产品,以帮助更多患者在其疾病中达到治疗成功。
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心血管,肾和代谢疾病是Astrazeneca的关键领域,作为公司实现科学领导力和回归增长的战略。欧洲杯微信买球通过在CVMD治疗区域内的治疗学科合作,我们正在解决驱动CVMD风险的潜在障碍,通过创新疗法降低发病率,死亡率和器官损害。认识到越来越多的未满足的需求和挑战,全世界与这些相互关联的疾病生活,我们决心了解它们如何互动和彼此影响 - 以及如何将它们共同待遇以节省更多的患者的生命。
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