在35个国家的687个试验点进行的GLP-1 CV结局试验中，有14500名患者参与，患者人数最多、最具包容性
欧洲糖尿病研究年会的年会（EASD）和同时发表的全部试验结果
新英格兰医学杂志
2017年9月14日
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布了Excel的完整结果（前女友enatideS.帆布上的Cardiovancular.E.发泄L.oWering）试验表明心血管安全Bydureon（exenatide延长释放）在患有2型糖尿病（T2D）的患者中，在各种CV风险。
艾森西肽曾经每周没有提高主要不良心血管事件（坐标）的发病率，Cv死亡的复合终点，非致命的心脏病发作（心肌梗死）或非致命中风相比（危险比[HR]相比：0.91; 95％置信区间[CI]：0.83-1.00; P <0.001的非劣势）。
在试验的eNEnatide ARM中观察到的CV事件较少（839 [11.4％]与905 [12.2％]），尽管术狭窄错过统计学意义的初级疗效目标令人难以遗漏的统计学意义（P = 0.061）。心血管结果的方向导致Excel的方向与GLP-1受体激动剂类中最近完成的结果中看到的那些一致。1另外，在预先确定的二级分析中，艾塞司患者所有原因的死亡发生率降低了14％（HR：0.86; 95％CI：0.77-0.97）。
Excel的全部结果，包括重要的次要终点，敏感性分析和区域数据，于AESD的第53届年代会议上提出，并同时在线发布新英格兰医学杂志．
调查Rury霍尔曼，试验和糖尿病糖尿病治疗药教授部总监，牛津大学，英国，说：“与2型糖尿病的人有多达两倍的全因死亡率和四倍的风险增加风险增加与一般人群相比，心血管死亡，使其2型药物令人遗憾的是，他们的2种药物不会进一步提高其心血管疾病和相关并发症的风险。2,3,4Excel的研究结果表明，艾塞那肽可以在2型糖尿病患者中安全使用，具有广泛的心血管风险，并建议对全导致死亡率的潜在益处。“
埃利斯拉伯Björk，副总裁，心血管和代谢疾病，全球药物发展，表示：“Excel审判的结果提供了支持使用一次性的重要证据Bydureon在心血管风险范围广泛的2型糖尿病患者中。这项综合性试验代表了我们致力于解决与心血管和代谢疾病相关的多种危险因素或共病，并有助于为数百万2型糖尿病患者的临床实践提供信息。”
MACE的多敏感性分析，重新计算替代假设下的结果以确定不同变量的潜在影响，与主要分析一致。1在Excel试验期间没有发现安全问题，数据与艾塞司的已知安全性符合。1具体而言，视网膜病变没有失衡，微血管并发症通常发生在2型糖尿病中，并导致严重的视觉残疾和失明。
EXSCEL试验是迄今为止进行的所有胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂类CV结局试验中规模最大、最具包容性的患者群体，包括35个国家687个试验点的14500多名患者，纳入了常规护理和广泛的合格标准。1、5、6、7
欧洲杯微信买球阿斯利康正与监管机构合作，将这些数据纳入Bydureon标签。
笔记编辑
关于excel.
Excel是IIIB / IV，双盲，安慰剂控制，在35个国家进行的全球CV成果试验，并注册了14,500名患有2型糖尿病的患者，或没有额外的CV风险因素或先前的CV事件。总体而言，73％包括的患者至少经历了至少一个先前的CV事件，而27％则没有。参与者被随机地接受艾塞司醛，每周2mg或通过皮下注射匹配安慰剂。excel由两个学术研究组织共同运行 - 公爵临床研究所（Durham，NC，美国）和牛津大学糖尿病试验单位（牛津，英国）。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球糖尿病
欧洲杯微信买球Astrazeneca正在推动科学的界限，实现旨在减少糖尿病的全球负担和并发症的生活的界限。作为本公司的主要治疗区域，我们将我们的研发努力集中在多元化的人口和患者中的患者，例如心血管疾病，肥胖，非酒精脱脂性炎（NASH）和慢性肾病。
我们对糖尿病的承诺体现在我们全球临床研究项目的深度和广度。这一承诺促进了对我们糖尿病药物在广大患者群体中的治疗效果的了解，并探索联合产品，以帮助更多患者在疾病早期获得治疗成功。
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心血管、肾脏和代谢疾病共同构成了阿斯利康的主要治疗领域和未来发展平台之一。欧洲杯微信买球通过跟踪科学，更清楚地了解心脏、肾脏和胰腺之间的潜在联系，阿斯利康正在投资一系列药物，以保护器官，并通过减缓疾病进展、降低风险和解决并存疾病来改善预后。欧洲杯微信买球我们的目标是通过持续提供革命性的科学，改善全球数百万患者的治疗实践和CVMD健康，来改变或停止CVMD的自然进程，甚至再生器官和恢复功能。
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欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个主要治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
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参考
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