2017年5月19日
欧洲杯微信买球阿斯利康公司今天宣布,其合作伙伴利奥制药公司已经收到了积极的意见对人用药品委员会(CHMP)的欧洲药品局(EMA)推荐brodalumab批准用于治疗成人严重银屑病患者候选人系统性治疗。
Brodalumab是第一种也是唯一一种完全针对IL-17受体的单克隆抗体。通过与该受体结合，brodalumab有效地阻断了几种促炎IL-17细胞因子的生物活性，这些因子在银屑病中很重要。银屑病是一种慢性、使人衰弱的皮肤病，会导致皮肤上布满银色鳞片的红色斑块。
2016年7月，阿斯利康欧洲杯微信买球宣布了一项协议授予LEO Pharma皮肤科专家在欧洲开发和商业化brodalumab的独家权利。今天的声明如下brodalumab的批准美国食品和药物管理局(FDA)(品牌名称Siliq)，以及2016年获得日本药品和医疗器械管理局(Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)的批准。
CHMP对brodalumab的积极意见现在将由欧盟委员会进行审查，该委员会有权批准欧盟(EU)的药物。最终决定适用于所有欧盟和欧洲经济区国家(冰岛、列支敦士登和挪威)。
笔记编辑
关于brodalumab
Brodalumab是一种新的人类单克隆抗体，结合到白细胞介素-17 (IL-17)受体，并通过阻断几种类型的IL-17与受体的结合来抑制炎症信号。通过阻止IL-17激活受体，brodalumab阻止身体接收可能导致炎症的信号。IL-17通路在诱导和促进炎症过程中起着核心作用。
CHMP的积极意见是基于三项AMAGINE III期关键研究的数据，这些研究表明，brodalumab具有有效的作用机制，可提供临床益处，并可帮助大量中重度斑块型银屑病患者获得皮肤病的完全清除。在两个涉及2400多名患者的重复比较试验中，brodalumab的210mg剂量被证明对银屑病的总皮肤清除有效，在第12周，使用brodalumab的患者达到总皮肤清除的人数大约是使用ustekinumab的患者的两倍。
LEO Pharma拥有brodalumab在欧洲的独家开发和商业化权利。
Valeant Pharmaceuticals拥有brodalumab开发和商业化的全球独家许可，但在欧洲、日本和其他一些亚洲国家，Kyowa Hakko Kirin Co.， Ltd通过与Amgen达成的协议拥有这些国家的独家许可。
关于利奥制药
利奥制药帮助人们获得健康的皮肤。通过为全球100多个国家的患者提供护理解决方案，利奥制药支持人们管理自己的皮肤状况。
利奥公司成立于1908年，由利奥基金会所有，致力于为皮肤问题患者提供产品和解决方案的研发工作数十年。利奥制药总部位于丹麦，在全球拥有约5000名员工。欲了解更多信息，请访问www.leo-pharma.com。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——肿瘤、心血管和代谢疾病以及呼吸系统疾病。该公司还在自身免疫、神经科学和感染领域有选择性地活跃。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注我们@阿斯利康。欧洲杯微信买球
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