Farxiga (dapagliflozin)的风险-收益安全性最新数据,来自里程碑式CVD-REAL研究的三项新分析,包括Farxiga vs DPP-4抑制剂,以及一项突破性的口头报告,揭示了在2型糖尿病广泛人群中进一步的CV证据
来自DURATION-7和DURATION-8的数据,分别评估了Bydureon(艾塞那肽缓释剂)联合基础胰岛素和Farxiga的疗效和安全性
超过50个摘要证明了心血管和代谢疾病的承诺
2017年6月8日
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune将展示该公司心血管和代谢疾病(CVMD)治疗领域的最新研究成果Farxiga(dapagliflozin)和Bydureon2017年6月9日至13日在美国圣地亚哥举行的美国糖尿病协会(ADA)第77届科学会议上发表了50多篇摘要。
CVMD副总裁Ludovic Helfgott说:“科学表明,有必要在降低血糖的基础上对2型糖尿病患者进行整体治疗,并在疾病进展早期进行治疗。通过在大规模和多样化的患者群体中投资严格的临床和现实世界的证据研究,我们致力于推进对这些高度流行的心血管和代谢疾病之间联系的科学理解,并帮助提高临床实践,改善患者的生活。”
重点包括一项全面更新的dapagliflozin安全性分析,以及三项来自具有里程碑意义的CVD-REAL真实证据研究的额外分析,包括dapagliflozin的CV数据,评估因肾脏疾病和心力衰竭(HF)住院的风险,以及与DPP-4抑制剂(一种2型糖尿病(T2D)的常用治疗方法)相比的全因死亡率。此外,一项最新的口头报告将探讨T2D患者(包括有心血管疾病和没有心血管疾病的T2D患者)接受SGLT-2抑制剂(SGLT-2i)与其他T2D药物治疗的HF和死亡率。
本文还将介绍在SGLT-2i类中最大的心血管结局试验DECLARE的基线特征和试验设计。CVD-REAL和DECLARE都是dapagliflozin广泛的DapaCare项目的一部分,该研究涉及有或没有T2D的患者,以在已确定的CV疾病、CV危险因素和不同阶段的肾脏疾病之间生成数据,为医疗保健提供者提供改善患者护理所需的证据。
欧洲杯微信买球阿斯利康还将提供来自工期-8的分析,评估艾塞那肽缓释联合达格列嗪的研究应用,以及来自工期-7的主要数据,研究艾塞那肽缓释联合基础胰岛素的研究。
阿斯利康提供的值得注意的数据包括:欧洲杯微信买球
评估使用SGLT2抑制剂治疗CV结果的现实证据
- 与其他降糖药物相比,SGLT2i对死亡率和心力衰竭风险的评估:一项三国分析(Poster 1205-P,周日6月11日12:00 PDT)[1]
- CVD-REAL研究(口服377-OR, 6月13日星期二上午10:45 PDT)[2]
- 与DPP-4i相比,dapagliflozin对肾脏疾病、心力衰竭和全因死亡住院风险的评估:CVD-REAL Nordic (Late-Breaker 165-LB,周日6月11日12:00 PDT)[3]
达格列氟嗪安全性新综合分析
- dapagliflozin (DAPA)通过2b/3期临床试验计划的安全性更新(海报1263-P, 6月11日星期日下午12:00 PDT)[4]
宣布试验设计和基线特征
- 宣言- timi 58:设计和基线特性(海报1245-P, 6月11日星期日,PDT 12:00 p.m.)[5]
评估GLP-1受体激动剂与其他降糖药
- 艾塞那肽QW与安慰剂加甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效和安全性:持续时间-7试验(6月10日星期六下午4:45口服132-OR)[6]
- 1年随机对照试验结果:每周一次Exenatide (ExQW) +每日一次Dapagliflozin (DAPA)与ExQW或DAPA单用的疗效和安全性(Late-Breaker Poster, 141lb, Sunday June 11, 12:00 PDT)
- 艾塞那肽每周一次加达格列flozin、艾塞那肽每周一次或达格列flozin加二甲双胍单药治疗对2型糖尿病患者心血管危险标志物的影响[7]
- 持续时间-8:艾塞那肽+达格列flozin的血糖控制机制vs .每种药物单独(海报1074-P,周日6月11日12:00 p.m. PDT)[8]
- 艾塞那肽每周一次(QW)加dapagliflozin、艾塞那肽QW或dapagliflozin加到二甲双胍单药治疗中用于2型糖尿病亚组患者的持续时间-8研究(Poster 1115-P, Sunday June 11, 12:00 PDT)[9]
阿斯利康科学报告的完整列表可以在A欧洲杯微信买球DA网站上访问在这里.
笔记编辑
关于DapaCare临床计划
欧洲杯微信买球阿斯利康正在采取一种全面的、以患者为中心的疾病管理方法,解决与心血管(CV)、代谢和肾脏疾病相关的潜在发病率、死亡率和器官损害。由于这些疾病之间的相互联系,阿斯利康开发了DapaCare临床项目,以探索dapaglifloz欧洲杯微信买球in在2型糖尿病和非2型糖尿病患者的CV和肾谱。该临床项目将招募近3万名患者参加随机临床试验,并得到一项跨国现实世界证据研究的支持。DapaCare将生成一系列具有CV疾病、CV危险因素和不同阶段肾脏疾病(包括2型糖尿病和非2型糖尿病)的患者的数据,为医疗保健提供者提供改善患者预后所需的证据。DapaCare强调了我们遵循科学的承诺,通过追求整体的患者方法来解决与心血管、代谢和肾脏疾病相关的多种风险因素。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球心血管代谢疾病(CVMD)
心血管、肾脏和代谢疾病是阿斯利康的重点领域,是公司实现科学领先和恢复增长战略的一部分。欧洲杯微信买球通过在CVMD治疗领域的跨学科合作,我们正在解决驱动CVMD风险的潜在疾病,目标是通过创新疗法降低发病率、死亡率和器官损伤。我们认识到世界各地患有这些相互关联的疾病的数百万人面临越来越多的未得到满足的需求和挑战,决心了解它们如何相互作用和相互影响,以及如何共同治疗它们以挽救更多患者的生命。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于三个主要治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com请在推特@阿斯利康关注我们。欧洲杯微信买球
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参考文献
Birkeland K.等,“与其他降糖药物相比,SGLT-2i与降低死亡率和心力衰竭风险有关:一项三国分析。”2017年美国糖尿病协会科学会议。抽象的# 1205 - p
[2] Cavender M.等,“有心血管疾病和没有心血管疾病的患者中新使用SGLT-2抑制剂心力衰竭和死亡的住院治疗——CVD-REAL研究。”2017年美国糖尿病协会科学会议。抽象的# 377 -或
Norhammar A.等:“与DPP-4i: CVD-REAL Nordic相比,Dapagliflozin与肾脏疾病、心力衰竭和全因死亡住院风险降低相关。”2017年美国糖尿病协会科学会议。抽象的# 165 -磅
Jabbour, S. et al.“Dapagliflozin (DAPA)在2b/3期临床试验项目中的安全性更新。”2017年美国糖尿病协会科学会议。抽象的# 1263 - p
Raz I. et al. < DECLARE-TIMI 58:设计和基线特征>2017年美国糖尿病协会科学会议。抽象的# 1245 - p
Frias J. et al.“艾塞那肽QW与安慰剂加甘精胰岛素治疗2型糖尿病的疗效和安全性:持续时间-7的试验。”2017年美国糖尿病协会科学会议。抽象的# 132 -或
Jabbour S.等:“在持续时间-8研究中,艾塞那肽加达格列嗪(dapagliflozin)、艾塞那肽(dapagliflozin)加二甲双胍单药治疗对2型糖尿病患者心血管危险标志物的影响。”2017年美国糖尿病协会科学会议。抽象的# 1152 - p
[8] Ferrannini E.等,“持续时间-8:艾塞那肽加达格列嗪与每种药物单独的血糖控制机制。”2017年美国糖尿病协会科学会议。抽象的# 1074 - p
Frias J. et al.“在持续时间-8研究的2型糖尿病亚组患者中,艾塞那肽每周一次(QW) + dapagliflozin、艾塞那肽QW或dapagliflozin添加到二甲双胍单药治疗中2017年美国糖尿病协会科学会议。抽象的# 1115 - p