欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布了抗白细胞介素-13 (IL-13)人单克隆抗体tralokinumab在严重、不受控制的哮喘中的III期STRATOS 2和TROPOS试验的顶级结果。
在Stratos 2中，Tralokinumab在患有严重，不受控制的哮喘和升高的生物标志物，分数呼出的一氧化氮（FENo）的患者中，Tralokinumab在患有统计上显着的终点，主要终点。比较安慰剂。
在TROPOS中，tralokinumab在口服皮质类固醇(OCS)的使用上并没有达到统计学上显著的减少，而这是将口服皮质类固醇(OCS)纳入治疗标准后的主要终点。
全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“结果令人失望，因为我们曾希望曲洛单抗将有利于严重哮喘患者，这是一种复杂的疾病，目前的治疗选择有限。”
FENO是一种成熟的气道炎症的生物标志物，并在以前的枢轴试验（Stratos 1）中鉴定出最有可能预测对Tralokinumab的增强的反应。
STRATOS 2和TROPOS的安全性和耐受性研究结果与之前使用曲洛单抗的试验中观察到的结果一致。
Stratos 1，Stratos 2和Tropos的完整数据将在即将到来的医疗会议上呈现。
笔记编辑
关于严重的哮喘
哮喘影响全球3.15亿人，高达10％的哮喘患者具有严重的哮喘，尽管高剂量的护理哮喘控制器药物，但可能需要使用慢性OC。
严重的，不受控制的哮喘令人衰弱和潜在的致命致命，患者经常发出恶化和对肺功能和生活质量的显着限制。
严重的、无法控制的哮喘可导致对OCS的依赖，全身类固醇暴露可能导致严重的短期和长期副作用，包括体重增加、糖尿病、骨质疏松、青光眼、焦虑、抑郁、心血管疾病和免疫抑制。严重的、无法控制的哮喘也会带来重大的身体和社会经济负担，这些患者占哮喘相关费用的50%。
关于Tralokinumab
特拉内洛替尼布是一种抗IL-13人免疫球蛋白-G4单克隆抗体，其阻断IL-13至IL-13受体的结合和信号传导。IL-13是一种重要的信号蛋白，是哮喘中的关键驱动器。当IL-13与在气道中的细胞上发现的受体（IL-13Rα1和IL-13Rα2）结合时，它可以导致炎症，过敏性和结构变化。
关于Feno.
在哮喘中，FeNO(部分呼出一氧化氮)是由t辅助细胞2型(Th2)驱动的T2气道炎症的公认生物标志物。IL-13和IL-4是Th2细胞产生的两种炎性细胞因子。这些细胞因子诱导气道上皮细胞释放一氧化氮(NO)，可通过呼气(FeNO)测量。
关于“大气”计划
ATMOSPHERE项目由27个国家571个地点的2298名患者组成，包括关键疗效试验、STRATOS 1和STRATOS 2，以及TROPOS、MESOS和日本长期安全性(LTS)试验。
Stratos 1和2是III阶段多期，随机，双盲，并联组，安慰剂对照试验，旨在评估常规皮下施用ralokinumab在成人和青少年患者的严重哮喘的患者52周的疗效和安全性尽管用吸入的皮质类固醇（IC）加上Laba治疗，但仍然不充分控制。Stratos 1还探讨了潜在的生物标志物，以鉴定对Tralokinumab的增强反应的患者，并将FENO鉴定为铅生物标志物。Stratos 2寻求验证这一点。
Tropos是III期多期一组，随机，双盲，并联，安慰剂对照试验，在成人和青少年患者中为40周，严重哮喘，需要与ICS Plus Laba进行连续治疗，慢性治疗，维持口服皮质类固醇（OCS）治疗。
MESOS是一项为期12周的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，旨在评估每2周皮下给药一次曲洛单抗(tralokinumab)对不受控制的哮喘患者(需要ICS持续治疗或不使用其他哮喘控制者)气道炎症的影响。
日本LTS是一种开放式，多期式试验，以评估Tralokinumab在日本成年人和青少年中的52周的安全性，在ICS Plus Laba上对哮喘不充分控制的青少年。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在呼吸系统疾病方面的研究
呼吸系统疾病是阿斯利康的主要治疗领域之一，该公司的药物组合不欧洲杯微信买球断增长，2016年达到1800多万患者。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过以护理为核心的吸入组合、针对特定患者群体未满足需求的生物制剂以及疾病改良方面的科学进展，转变哮喘和COPD治疗。
该公司正在建立40年呼吸道疾病的遗产，AstraZeneca在吸入技术的能力跨越PMDIS和干粉吸入器，以及创新的气候送货技术。欧洲杯微信买球The company’s biologics include benralizumab (anti-eosinophil, anti-IL-5rɑ), which has been accepted for regulatory review in the US, EU and Japan, and tezepelumab (anti-TSLP), which successfully achieved its Phase IIb primary and secondary endpoints. AstraZeneca’s research is focused on addressing underlying disease drivers focusing on the lung epithelium, lung immunity and lung regeneration.
关于美
Medimmune是AstraZeneca的全球生物学研发臂，全球性，创新驱动的生物制药业务，专注于小分子和生物中药物的发现，开发和欧洲杯微信买球商业化。Medimmune正在开创创新研究，探索肿瘤，呼吸，心血管和代谢疾病和感染和疫苗的新途径。Medimmune总部位于MD的Gaithersburg。，Astrazeneca的三个全球研发中心之一，在剑桥，英国欧洲杯微信买球和山景，加利福尼亚州的其他地点。欲了解更多信息，请访问www.medimmune.com。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。
欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.请在推特@阿斯利康关注我们。欧洲杯微信买球
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