Tralokinumab未能达到其主要终点，即哮喘年加重率显著降低
第二个关键的III期试验STRATOS 2正在进行中，预计将于2017年下半年取得结果
2017年5月10日
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)和其全球生物制剂研发部门MedImmune今天宣布，tralokinumab(一种抗白细胞介素-13 (IL-13)人单克隆抗体)未能达到其主要终点，即严重、失控哮喘患者的年哮喘发作率(aer)显著降低。STRATOS 1是两项关键III期临床试验中的第一个。
在一项计划中的分析中，在一个与IL-13活性增加相关的生物标志物升高的患者亚群中观察到aer的临床相关降低。这一亚组患者现在将成为STRATOS 2(第二个正在进行的关键III期试验)未来分析的重点。
肖恩Bohen、执行副总裁、全球药物开发和首席医疗官,说:“严重的哮喘是一种异构疾病重要的未满足的需求和现在我们将等待STRATOS 2的结果在2017年下半年探索潜在的不受控制的哮喘患者治疗亚群体tralokinumab。”
Stratos 1和Stratos 2试验评估ralokinumab在降低成人和青少年中哮喘恶化速率的功效和安全性，尽管接受吸入的皮质类固醇（IC）加上长效β2-激动剂（Laba），但仍然不充分控制。Stratos 1探讨了使用生物标志物的潜力鉴定对Tralokinumab的响应增强的患者。Stratos 2旨在验证在Stratos 1中鉴定的生物标志物群。
Stratos 1中的安全性和耐受性结果与在与特里拉替纳米的试验中观察到的那些一致。对数据进行全面评估正在进行中，结果将在即将发行的医疗会议上提交介绍。
潜在的未来调控序列为特拉妥替纳米，将取决于Stratos 1和Stratos 2的组合分析，大气临床计划中的两个关键试验（见下文）。
笔记编辑
对严重哮喘
全世界有3.15亿人患有哮喘1，高达10%的哮喘患者患有严重哮喘，2,3尽管使用了高剂量的标准治疗哮喘控制药物，但仍可能无法控制，可能需要使用慢性口服皮质类固醇(OCS)。4．
严重的，不受控制的哮喘令人衰弱和可能致命致命，患者每年经常发脾化，以及对肺功能和生活质量的重大局限性。严重的，不受控制的哮喘具有比严重的哮喘更高的死亡风险八倍。这些患者还存在严重哮喘的重要身体和社会经济负担，占哮喘相关成本的50％5．
关于大气计划
大气计划由27个国家的571个患者组成2,298名患者，包括枢轴效力试验，Stratos 1和Stratos 2，以及Tropos，Mesos和日本的长期安全（LTS）试验。
STRATOS 1和2是三期多中心,随机,双盲,与这些相应平行的组织,安慰剂对照试验旨在评估一个常规的疗效和安全性,皮下tralokinumab管理52周在成人和青少年严重哮喘患者控制不足尽管ICS治疗+腊八粥。
Tropos是III期多期一组，随机，双盲，并行组，在成人和青春期患者中40周的安慰剂对照试验，严重哮喘患者，患有ICS Plus Laba的持续治疗，以及慢性治疗与维持口服皮质类固醇（OCS） 治疗。
MESOS是一项II期多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照试验，为期12周，用于需要继续使用ICS治疗的未控制哮喘的成人，有或没有其他哮喘控制器。
日本LTS是一个开放式的多方面试验，以评估ralokinumab在日本成年人和青少年的安全性，哮喘在ICS Plus Laba上对哮喘不充分控制。
关于特拉尔替尼亚州
特拉内洛替尼布是一种抗IL-13人免疫球蛋白-G4单克隆抗体，其阻断IL-13至IL-13受体的结合和信号传导。IL-13是一种重要的信号蛋白，是哮喘中的关键驱动器。当IL-13与在气道中的细胞上发现的受体（IL-13Rα1和IL-13Rα2）结合时，它可以导致炎症，过敏性和结构变化。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca在呼吸系统疾病中
呼吸系统疾病是阿斯利康的主要治疗领域之一，2016年，阿斯利欧洲杯微信买球康的药物组合已达到1800多万患者。我们的目标是通过以护理为核心的吸入性组合、针对特定患者群体未满足需求的生物制剂以及疾病改变方面的科学进步，来改变哮喘和COPD的治疗。
我们在呼吸系统疾病的40年遗产上建立，我们的吸入技术能力跨越加压计量吸入器（PMDIS）和干粉吸入器（DPI）以及我们创新的共悬浮液TM交付技术。我们的生物学包括特拉内替尼押布，Benralizumab（抗嗜酸性粒细胞，抗IL-5Rɑ）已被接受在美国，欧盟和日本和Tezepelumab（抗TSLP）中被接受，该审查成功地实现了IIB的主要终点。我们的研究专注于解决专注于肺上皮，肺免疫和肺再生的潜在疾病驱动因素。
关于美
MedImmune是阿斯利康的全球生物制剂研发部门。阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业，专注于小分子和生物处方药的发现、开欧洲杯微信买球发和商业化。MedImmune致力于在肿瘤、呼吸、心血管和代谢疾病、感染和疫苗领域开拓创新研究和探索新途径。MedImmune总部位于马里兰州的盖瑟斯堡，是阿斯利康的三个全球研发中心之一，另外在英国剑桥和加州山景城也有分支机构欧洲杯微信买球www.medimmune.com.．
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的科学导向的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注我们@阿斯利康。欧洲杯微信买球
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参考
1.到T，Stanojevic S，Moores G等人。全球哮喘在成人中患病率：横断面世界卫生调查的调查结果。BMC公共卫生2012; 12：204。
2.世界卫生组织。慢性呼吸系统疾病。全球监测，预防和控制慢性呼吸系统疾病 - 一种综合方法。2007.可从中获取：http://www.who.int/gard/publications/GARD%20Book%202007.pdf（2016年5月9日访问）。
3.价格D，Fletcher M，Van der Molen T.哮喘控制和管理在8,000名欧洲患者中：识别哮喘并链接到症状和经验（实现）调查。NPJ Prim Care Respir Med 2014; 24：14009。
4.阿德劳真实世界呼吸道疾病特定计划。哮喘患者数据文件。未经许可的未发现原始数据。Bollington：Adelphi Real World，2011-2014。
世界过敏组织（WAO）。严重哮喘管理：对严重哮喘治疗成本的经济分析。可从：http://www.worldallergy.org/educational_programs/world_allergy_forum/anaheim2005/blaiss.php。上次访问2017年5月．