与护理标准相比，Imfinzi通过11个月提高了无进展的生存（PFS），是第一批在此环境中显示出优越的PFS的药物
在2017年ESMO大会上提交的数据是FDA最近指定Imfinzi用于局部晚期、不可切除的肺癌的突破性治疗
太平洋试验继续评估其他主要终点，总生存率
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)和其全球生物制剂研发部门MedImmune提交了III期太平洋试验计划中期分析的完整PFS数据。结果表明,imfinzi.(durvalumab)证明，与目前的局部晚期(III期)患者积极监测的护理标准相比，无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善，不能切除的非小细胞肺癌(NSCLC)，在标准的铂基化疗与放射治疗(CRT)后没有进展。
在西班牙马德里举行的2017年欧洲肿瘤学会(ESMO)大会主席研讨会上，该项III期太平洋试验的结果显示，在接受PFS治疗的患者中，PFS改善超过11个月imfinzi.与安慰剂相比（下表中的完整细节）。PFS改善了imfinzi.在所有预先指定的子组中观察到，包括PD-L1表达状态。患者接受imfinzi.也具有比接受安慰剂的转移发生率较低。太平洋试验继续评估整体生存（OS），其他主要终点。太平洋审判的详细结果在线发布新英格兰医学杂志。
Astazeneca的全球药品发展和首席医务官执行副总裁Sean Bohen表示：“III期太平洋成绩非常鼓励患者人口，直到现在已经没有治疗方案。欧洲杯微信买球作为第一种免疫肿瘤学，在此设置中达到无进展生存的改善，imfinzi.显示出在院内高级，不可切除的NSCLC患者的新标准的明显潜力，该患者患者未能在校长之后未能进行。“
Spain医院审判的主要调查员Luis Paz-Ares博士，西班牙马德里·马德里（马德里）（Spain）德安·德鲁克（Spain），表示：“对于已经完成了化学疗法的本地先进的不可切除NSCLC的患者，imfinzi.代表了一个潜在的新的治疗选择的背景下明确未满足临床需要。Durvalumab明显地延长了疾病控制的时间，并有合理的副作用。此外，它为提高治愈率提供了希望，但需要更成熟的随访来评估其对生存率的影响。”
关键疗效结果总结:
终点 |
药物 |
价值 |
危险比（HR）/ |
PFS * |
imfinzi. |
16.8个月（中位数） |
0.52人力资源 |
安慰剂 |
5.6个月 |
||
响应时间(DoR) |
imfinzi. |
还没到 |
N / A. |
安慰剂 |
13.8个月 |
||
客观反应率(ORR)从基线扫描后crt完成测量 |
imfinzi. |
28.4％ |
95％CI，24.28-32.89，P <0.001 |
安慰剂 |
16.0％ |
95％CI，11.31-21.59，P <0.001 |
*从随机化到第一个记录的肿瘤进展的时间，或在没有进展的情况下死亡。在同时的化学疗法完成（CCRT）的完成后，太平洋审判中的随机化发生在6周后，并且CCRT通常持续至少6周。如果在CCRT之前已经测量了PFS，则它将增加大约3个月或更长的PFS值为每个臂的PFS值。
在接受患者中imfinzi，与安慰剂相比，最常见的治疗相关不良事件(AEs)是咳嗽(35.4% vs 25.2%)、肺炎/放射性肺炎(33.9% vs 24.8%)、疲劳(23.8% vs 20.5%)、呼吸困难(22.3% vs 23.9%)和腹泻(18.3% vs 18.8%)。29.9%的患者发生了3级或4级AE，安慰剂组为26.1%，15.4%的患者因AE中断治疗，安慰剂组为9.8%。
2017年7月31日，imfinzi.获美国食品药品管理局(FDA)突破性治疗指定，作为一种潜在的治疗方案，用于局部晚期、不可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者，其疾病在铂基放化疗后没有进展。
欧洲杯微信买球阿斯利康正在与全球卫生当局讨论有关药品的监管申报imfinzi.基于太平洋数据。该公司季度成果公告通常提供监管提交的地位。
imfinzi.收到美国食品和药物管理局的加速批准，以便以前治疗先进的膀胱癌患者，并在加拿大和澳大利亚进行了审查，以进行类似使用。
编辑注释
关于当地先进（第三阶段）NSCLC
III阶段肺癌分为两个阶段（IIIA和IIIB），这些阶段由癌症在本地蔓延和手术的可能性定义。当癌症向其他器官传播（转移）时，这将其从阶段IV疾病区分开来。
III阶段肺癌代表了大约三分之一的NSCLC发病率，估计在2016年的G7国家患者约为105,000名患者。超过一半的患者具有不可切除的肿瘤。目前的护理标准是化疗和辐射，然后是主动监测以监测进展。预后仍然差，长期生存率低。
关于太平洋
太平洋审判是一种随机的双盲，安慰剂控制，多中心试验imfinzi.作为非选定的局部晚期、不可切除(III期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的序贯治疗，这些患者在铂基化疗与放疗同时进行后没有进展。
在涉及约700名患者的26个国家的235个中心进行了审判。试验的主要终点是无进展的存活率（PFS）和总体存活（OS），辅助端点包括地标PFS和OS，客观响应率（ORR）和响应持续时间。
关于imfinzi.
imfinzi.（Durvalumab）是针对PD-L1的人单克隆抗体，阻断PD-L1与PD-1和CD80上的T细胞相互作用，对抗肿瘤的免疫疏水策略并诱导免疫应答。
imfinzi.继续在多种单一治疗试验中进行研究，并在免疫肿瘤学中与Tremelimumab和其他潜在的新药进行组合试验。imfinzi.在III期试验中评估为NSCLC的各个阶段的单一疗法，小细胞肺癌（SCLC），转移性尿路上皮癌（MUC）和头部和颈部鳞状细胞癌（HNSCC）。组合imfinzi.在NSCLC，SCLC，MUC和HNSCC的第III期试验中评估了Tremelimumab，以及肝细胞癌和血液恶性肿瘤的I / II试验中的I / II试验。
关于肺癌中的欧洲杯微信买球Astazeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca致力于开发疗法，帮助每一种患有肺癌的患者。我们有两种批准的疗法和一种不断增长的管道，其靶向肿瘤细胞的遗传变化，并提高免疫应答对抗癌症的力量。我们对科学的不懈追求旨在提供更多的突破性疗法，其目的是在疾病和治疗方面的所有阶段扩展和改善患者的生命。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca对免疫肿瘤学的方法（IO）
免疫肿瘤学(IO)是一种治疗方法，旨在刺激身体的免疫系统攻击肿瘤。在阿斯欧洲杯微信买球利康(AstraZeneca)和MedImmune (MedImmune是我们的生物制剂研发部门)，我们的IO组合以免疫疗法为基础，旨在克服抗肿瘤免疫抑制。我们相信以io为基础的疗法将为绝大多数患者提供改变生活的癌症治疗的潜力。
我们正在进行一项全面的临床试验计划，包括imfinzi.（抗PD-L1）单疗法和与多肿瘤类型，疾病阶段和治疗阶段组合的单疗法，使用PD-L1生物标志物作为定义最佳的决策工具患者的潜在治疗路径。此外，能够将我们的IO投资组合与小型肿瘤管道以及我们的研究伙伴的那些与我们的肿瘤管道以及我们的研究合作伙伴的能力结合起来，可以在广泛的肿瘤中提供新的治疗选择。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球Astrazeneca在肿瘤学中具有深切遗产，并提供了迅速增长的新药物组合，有可能改变患者的生命和公司的未来。With at least six new medicines to be launched between 2014 and 2020, and a broad pipeline of small molecules and biologics in development, we are committed to advance New Oncology as one of AstraZeneca’s five Growth Platforms focused on lung, ovarian, breast and blood cancers. In addition to our core capabilities, we actively pursue innovative partnerships and investments that accelerate the delivery of our strategy as illustrated by our investment in Acerta Pharma in haematology.
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体 - 药物缀合物 - 通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的视觉，有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡的死因。
关于Medimmune.
Medimmune是AstraZeneca的全球生物学研发臂，全球性，创新驱动的生物制药业务，专注于小分子和生物中药物的发现，开发和欧洲杯微信买球商业化。Medimmune正在开创创新的研究和探索肿瘤学的新途径;呼吸，心血管和代谢疾病;和感染和疫苗。Medimmune总部位于MD的Gaithersburg，Astrazeneca的三个全球研发中心之一，剑桥，英国和山景，加利福尼亚州欧洲杯微信买球的其他地点。有关更多信息，请访问www.medimmune.com。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——肿瘤、心血管和代谢疾病以及呼吸系统疾病。该公司还在自身免疫、神经科学和感染领域有选择性地活跃。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。
有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。
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