SIROCCO和CALIMA对III期临床试验的进一步分析强化了benralizumab的疗效，并确定更频繁的既往恶化和/或更大的基线血嗜酸性粒细胞计数作为治疗效果增强的关键预测因子
调查结果为个性化的治疗方法铺平了道路，以指导更精确选择的苯甲酱响应患者，并有助于实现最大的临床效益
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布出于西罗科和奶酪第三阶段试验的亚组分析结果。结果证实了Benralizumab的令人信服的功效，并确定预测患有严重的患者的关键因素，这是患有这种潜在的新药的治疗最佳的哮喘。
Benralizumab是一种单克隆抗体，可招募天然杀伤细胞(先天免疫系统的组成部分)，导致嗜酸性粒细胞的直接、快速和近乎完全的消耗。嗜酸性粒细胞是影响约50%哮喘患者气道炎症和气道高反应性的生物效应细胞，导致哮喘症状增加、肺功能受损和更频繁的哮喘恶化。
在该术后分析中，Benralizumab在全系列基线血液粒细胞计数中表现出疗效，并且较高的伴随的效果增加，并且与更大的治疗效果相关的较高的基线血液粒细胞计数。较高的基线血液粒细胞计数和更频繁的恶化的历史的组合预测了对贝纳里姆布治疗的患者的响应甚至更大的响应。此外，口服皮质类固醇和鼻息肉病的患者更可能具有增强的治疗反应。结果正在欧洲呼吸协会（ERS）国际会议2017年在米兰，意大利，今天同时发布刺血液呼吸系物。
SIROCCO和CALIMA试验中，benralizumab和安慰剂组的总体安全性相似，benralizumab的总体安全性与以往的经验相符。
J.Mark Fitzgerald，MD，温哥华沿海卫生研究所和研究所的主要调查员，MD，说：“作为一个治疗医师，我希望确信我在规定正确的待遇这将为严重，不受控制的哮喘患者提供最大的益处。这一重要的分析显示，尽管处于经历更频繁的恶化的患者，但是尽管采用较高的基线血液粒细胞计数，但仍为其经历更频繁的恶化的患者提供增强的益处。了解这将有助于我们确定哪些患者可以从列比子获得哪些患者受益，最终会帮助我们改善严重，不受控制的哮喘的治疗管理。“
科林雷斯纳，阿斯塔安大哥的全球药物发育主管称：“严重，不受控制的哮喘影响全世界数百万人，加剧可能会危及生命。欧洲杯微信买球对西里科和奶酪的新分析在强大的临床证据上，支持患有严重，不受控制的哮喘的患者的临床证据，包括来自III阶段Zonda试验的更多数据。“
北非议员在美国，欧盟，日本和其他几个国家，2017年第四季度的美国PDUFA日期，以及2018年H1的预期监管决定。
编辑注释
关于严重的哮喘
哮喘影响全球3.15亿人，高达10%的哮喘患者患有严重哮喘，尽管使用了高剂量的标准治疗哮喘控制药物，但仍可能无法控制，可能需要使用慢性口服皮质类固醇(OCS)。
严重的，不受控制的哮喘令人衰弱和潜在的致命致命，患者经常发出恶化和对肺功能和生活质量的显着限制。严重的，不受控制的哮喘具有比严重的哮喘更高的死亡风险八倍。
严重的，不受控制的哮喘可导致对OC的依赖性，具有系统性类固醇暴露可能导致严重的短期和长期不良反应，包括体重增加，糖尿病，骨质疏松症，青光眼，焦虑，抑郁，心血管疾病和免疫抑制。这些患者还存在严重，不受控制的哮喘的重要身体和社会经济负担，占哮喘相关成本的50％。
关于迎风程序
针对哮喘的WINDWARD项目由6个三期试验组成，包括SIROCCO、CALIMA、ZONDA、BISE、BORA和GREGALE。该分析中包含的两个关键试验，西罗科和奶酪，是随机的，双盲，并行组，安慰剂对照试验，旨在评估常规，皮下施用的疗效和安全性，在加剧 - 易于成人和青少年患者中最多56周的56周岁月和年龄较大。
共有2,295名患者（西罗科和1,091名在Calima的1,091名患者接受了治疗标准药物（包括高剂量吸入皮质类固醇和长效的β-2激动剂[ICS / Laba]），并在全球上随机进行，并接受了Benralizumab每4周30毫克;本着三个剂量每4周每4周30mg，每8周接下来为30mg;或安慰剂。所有的Benralizumab剂量通过皮下注射使用包装的预填充注射器施用。
第三次注册试验，Zonda，在统计上显着且临床 - 有意义的每日维护减少，与安慰剂，用于患有Benralizumab的严重，不受控制的OCS依赖性嗜酸性嗜酸性哮喘患者的安慰剂相比。患有本土以75％的OCS剂量的中位数降低，患者达到了75％，并且比安慰剂的ocs剂量减少了4倍以上。结果发表在新英格兰医学杂志2017年5月。
除了迎风之外，III阶段的航程计划目前正在进行中，这是评估Benralizumab在严重，慢性阻塞性肺病（COPD）患者中的疗效和安全性。
关于Benralizumab
北立人嗪是一种单克隆抗体，可招募天然杀手细胞，导致直接，快速，近乎完全耗尽嗜酸性粒细胞。循环嗜酸性粒细胞的耗竭是快速的，在早期I / II试验中确认的24小时内的作用发作。在关键期III试验中，西罗基和奶酪，Benralizumab表现出显着降低恶化和改善的肺功能和严重的嗜酸性嗜酸性哮喘患者的哮喘症状。嗜酸性粒细胞是大约50％的哮喘患者的生物效应细胞，导致频繁发生恶化，肺功能受损和哮喘症状。北非人在世界上任何地方都没有批准，而是在美国，欧盟，日本和其他几个国家的监管审查下。
波罗西州阿斯塔伦卡的全球生物制剂研发武器由Medimmune开发，并于Biowa，欧洲杯微信买球Inc。获得了日本Kyowa Hakko Kirin Co.，Ltd。的全资子公司Biowa，Inc。。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在呼吸系统疾病中的应用
呼吸系统疾病是阿斯利康的主要治疗领域之一，该公司的药物组合不欧洲杯微信买球断增长，2016年患者超过1800万。欧洲杯微信买球阿斯利康的目标是通过以护理为核心的吸入性组合、满足特定患者群体未满足需求的生物制剂以及疾病改变方面的科学进步，来改变哮喘和COPD的治疗。
公司正在建立40年呼吸道疾病的遗产，Astazeneca吸入技术的能力跨越PMDIS和干粉吸入器，以及创新的共悬架欧洲杯微信买球TM值交付技术。The company’s biologics include benralizumab (anti-eosinophil, anti-IL-5rɑ), which has been accepted for regulatory review in the US, EU and Japan, tralokinumab (anti-IL-13), which is currently in Phase III trials, and tezepelumab (anti-TSLP), which successfully achieved its Phase IIb primary endpoint. AstraZeneca’s research is focused on addressing underlying disease drivers focusing on the lung epithelium, lung immunity and lung regeneration。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学牵头生物制药公司，侧重于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 肿瘤，心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还在自身免疫，神经科学和感染方面有选择性地活跃。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。
有关更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.并在Twitter @astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。
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