申请基于阳性III普拉马拉试验结果
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布向日本的药品和医疗器械局提交补充新药物申请（SNDA），以便使用Tagrisso.（Osimertinib），第三代不可逆的表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），其针对中枢神经系统（CNS）转移的临床活性，用于患有无法操作或复发性EGFR突变的患者的第一线治疗 -阳性（EGFRM）非小细胞肺癌（NSCLC）。
日本SNDA基于来自的数据第三阶段Flaura试验，其中Tagrisso.与目前的1st-Line EGFR-TKIS，ERLOTINIB或GEFITINIB在预处理的局部晚期或转移性EGFRM NSCLC中的患者中显着改善了无进展的存活率（PFS）。
编辑注释
关于NSCLC.
肺癌是男女癌症死亡的主要原因，占所有癌症死亡的四分之一，超过乳房，前列腺和结肠直肠癌。大约10-15％的美国和欧洲患者，亚洲的30-40％的患者有EGFRM NSCLC。这些患者对目前可用的EGFR-TKI的治疗特别敏感，这阻断了驱动肿瘤细胞生长的细胞信号传导途径。然而，肿瘤几乎总是产生对EGFR-TKI治疗的抵抗力，导致疾病进展。大约一半的患者由于电阻突变，EGFR T790M而导致批准的EGFR-TKI，例如Gefitinib和Erlotinib。Tagrisso.还靶向这种疾病进展的二次突变。还需要具有改善的CNS疗效的药物，因为大约25％的Egfr-突变的NSCLC患者在诊断下具有脑转移，两年内的诊断时间增加到约40％。
关于Tagrisso.
Tagrisso.（Osimertinib）是第三代而不可逆转的EGFR-TKI，旨在抑制EGFR-敏化和EGFR T790M抗性突变，具有针对CNS转移的临床活性。Tagrisso.每日40毫克和80mg每日一次口服片已在60多个国家，包括美国，欧盟，日本和中国，为EGFR T790M突变阳性高级NSCLC患者。Tagrisso.还在佐剂设置中研究并与其他治疗组合进行。
关于佛罗拉州审判
Flaura试验评估了疗效和安全性Tagrisso.80mg每日一次与护理标准EGFR-TKIS（Erlotinib [150mg，每日一次）或吉替尼[250mg，每日一次]）在先前未经治疗的局部晚期或转移性EGFR-突变的NSCLC患者中。该试验是一款双盲随机试验，29个国家的556名患者。
关于肺癌中的欧洲杯微信买球Astazeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca致力于开发药物，以帮助每一种患有肺癌的患者。我们有两种批准的药物和越来越多的管道，靶向肿瘤细胞的遗传变化，并提高免疫应答对抗癌症的力量。我们对科学的不懈追求旨在提供更多的突破性疗法，其目的是在疾病和治疗方面的所有阶段扩展和改善患者的生命。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca在肿瘤学中具有深切遗产，提供了一种迅速增长的新药物组合，具有转变患者的生命和公司的未来。With at least six new medicines to be launched between 2014 and 2020, and a broad pipeline of small molecules and biologics in development, we are committed to advance New Oncology as one of AstraZeneca’s five Growth Platforms focused on lung, ovarian, breast and blood cancers. In addition to our core capabilities, we actively pursue innovative partnerships and investments that accelerate the delivery of our strategy, as illustrated by our investment in Acerta Pharma in haematology.
通过利用四种科学平台的力量 - 免疫肿瘤学，肿瘤驾驶员和抵抗力，DNA损伤反应和抗体药物缀合物 - 并且通过支持个性化组合的发展，Astrazeneca具有重新定义癌症治疗的愿景，有一天消除癌症欧洲杯微信买球死亡原因。
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