2017年8月01
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)及其卓越血液研究与开发中心Acerta Pharma宣布，acalabrutinib已获得美国食品和药物管理局(FDA)的突破疗法称号，用于治疗之前接受过至少一种治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。Acalabrutinib是一种高选择性、强效的Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂，正在开发用于治疗多种b细胞癌症。
突破性治疗指定旨在加快新药的开发和监管审查，这些新药旨在治疗严重疾病，并已显示出令人鼓舞的早期临床结果，这表明，与现有药物相比，在一个具有临床意义的终点上有了实质性的改善，并且存在显著的未满足的医疗需求。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“对于复发或对当前治疗无效的套细胞淋巴瘤患者，迫切需要新的治疗方法。欧洲杯微信买球acalabrutinib的突破性治疗命名将帮助我们尽快将这种潜在的新药带给合适的患者。”
FDA基于acalabrutinib开发项目的全部临床数据(包括ACE-LY-004在复发或难治性MCL患者中的II期临床试验数据)，授予acalabrutinib突破性治疗称号。
Acerta制药公司首席执行官Flavia Borellini博士说:“这是我们血液学工作中一个激动人心的监管里程碑。Acalabrutinib是一种有效的、不可逆的BTK抑制剂，对其靶点具有高度的特异性。如果获得批准，对患有这种毁灭性疾病的患者来说，它可能是一个有临床意义的治疗选择。”
这是阿斯利康自2014年以来获得的第5个肿瘤药物突破性治疗称号，也是该公司在血液学领域获得的第一个突破性治疗称号欧洲杯微信买球。acalabrutinib开发计划包括单一疗法和联合疗法，用于广泛的血癌和实体肿瘤。
笔记编辑
关于套细胞淋巴瘤(MCL)
套细胞淋巴瘤(MCL)是一种侵袭性b细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)，预后不良。，[2], [3], [4]MCL约占西方国家每年新增NHL病例的3%至6%，年发病率为每10万人0.5例，估计患病率为3.5/10万人[v]诊断时的中位年龄为68岁，男性占3:1
关于acalabrutinib
Acalabrutinib是一种高度选择性、有效的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)共价抑制剂，在临床前试验中观察到其最小的脱靶活性。，(七)(八)这种有潜力的新药正在开发中，用于治疗多种b细胞和其他癌症。acalabrutinib开发项目包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)、MCL、Waldenström巨球蛋白血症(WM)、滤泡性淋巴瘤、弥漫性大b细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤的单药和联合治疗策略，以及实体肿瘤的单药和联合试验。总共有超过25个acalabrutinib临床试验正在进行或已经完成，涉及2000多名患者。Acalabrutinib于2015年9月获得FDA孤儿药认证，用于治疗MCL患者，并于2016年3月获得欧盟委员会孤儿药认证，用于治疗CLL、MCL和WM患者。Acalabrutinib是一种有潜力的新药，目前未获批准用于任何用途。
关于Acerta制药
阿斯利康集团(AstraZeneca Group)的成员Ace欧洲杯微信买球rta制药公司(Acerta Pharma)正在开发用于治疗癌症和自身免疫性疾病的新型选择性疗法。欧洲杯微信买球阿斯利康收购了阿塞塔制药(Acerta Pharma)的多数股权，该公司是阿斯利康卓越的血液学研发中心。欲了解更多信息，请访问www.acerta-pharma.com．
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药物组合，这些药物有可能改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年，阿斯利康将推出至少6种新药物，并在开发小分子和生物制剂，我们承诺将new Oncology作为阿斯利康五大增长平台之一，专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所表明的。
通过利用四个科学平台的力量——免疫肿瘤学、肿瘤驱动和耐药性、DNA损伤反应和抗体药物偶联剂——以及支持个性化组合的开发，阿斯利康有远见重新定义癌症治疗，并有一天消除癌症作为死亡原因。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于三个主要治疗领域的疾病治疗——肿瘤、心血管和代谢疾病和呼吸系统疾病。该公司还选择性活跃在自身免疫、神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com请在推特@阿斯利康关注我们。欧洲杯微信买球
联系人
媒体询问 |
||
将有关Erkal-Paler |
英国/全球 |
+44 203 749 5638 |
凯伦伯明翰 |
英国/全球 |
+44 203 749 5634 |
Rob Skelding |
英国/全球 |
+44 203 749 5821 |
马特·肯特 |
英国/全球 |
+44 203 749 5906 |
雅各布·隆德 |
瑞典 |
+46 8 553 260 20 |
米歇尔Meixell |
我们 |
+1 302 885 2677 |
投资者的询盘 |
||
托马斯Kudsk拉森 |
+44 203 749 5712 |
|
克雷格标志 |
金融，固定收益，并购 |
+44 7881 615 764 |
亨利·惠勒 |
肿瘤学 |
+44 203 749 5797 |
米切尔陈 |
肿瘤学 |
+1 240 477 3771 |
林赛Trickett |
心血管及代谢疾病 |
+1 240 543 7970 |
尼克的石头 |
呼吸 |
+44 203 749 5716 |
Christer Gruvris |
自身免疫、神经科学和感染 |
+44 203 749 5711 |
我们免费 |
+1 866 381 7277 |
参考文献
[i]白血病和淋巴瘤协会。套细胞淋巴瘤事实。https://www.lls.org/sites/default/files/file_assets/mantlecelllymphoma.pdf2017年6月访问
[ii]王志强，王志强，王志强，等。临床肿瘤学杂志34,no. 2;11(2016年4月)1256-1269。
[iii]王志强，王志强，王志强，等。在欧洲套细胞淋巴瘤网络随机试验中确认套细胞淋巴瘤国际预后指数。临床肿瘤学杂志2014;32:1338-1346。
【iv】靶向治疗在套细胞淋巴瘤中的作用:移植是死还是活?血液病理学2016卷101(2):104-114
[v]孤儿院报告系列。罕见病的流行和发病率:文献资料。2016年3月2日。
[vi]陈志强，陈志强，陈志强，等。2596: ACP-196:一种新型共价布鲁顿酪氨酸激酶(Btk)抑制剂，在慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中具有更好的选择性和体内靶标覆盖。2015;75(15 Supplement):2596。
[vii]杨志强，王志强，王志强，等。Acalabrutinib (ACP-196)在复发性慢性淋巴细胞白血病中的作用。中华医学杂志。2016;374(4):323-32。
[viii]王志强，王志强，王志强，等。ACP-196是一种靶特异性增强的第二代布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。血。2015;126(23):2908。