批准后将向阿斯利康支付1.3亿美元的里程碑付款欧洲杯微信买球
美国合作伙伴Valeant制药
2017年2月16日
欧洲杯微信买球阿斯利康的合作伙伴Valeant制药今天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Siliq(brodalumab)用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的全身治疗或光疗,对其他全身治疗无效或失去反应。
Siliq是一种IL-17受体单克隆抗体,用于治疗中度至重度斑块型银屑病。斑块型银屑病是一种慢性、使人衰弱的皮肤病,会导致皮肤出现红色斑块并覆盖银色鳞片。
通过一个合作协议,欧洲杯微信买球阿斯利康授予了皮肤科专家Valeant开发和商业化的独家许可Siliq在全球范围内,除了在日本和其他一些亚洲国家(Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd通过与安进(Amgen)达成的协议拥有专利权),以及在欧洲(LEO Pharma通过安进(Amgen)拥有开发和商业化brodalumab的专有权)协议2016年7月进入。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen表示:“我们很高兴我们的承诺欧洲杯微信买球Siliq从生物制剂的开发到与Valeant的合作,为银屑病患者带来了一种新的治疗选择,许多患者之前无法完全清除皮肤。”
金融方面的考虑
根据协议条款,阿斯利康将从Valeant获得1.3亿美元的里程碑付款欧洲杯微信买球。这一里程碑将作为外部化收入记录在阿斯利康的财务报表中。欧洲杯微信买球批准后,阿斯利康和Valeant将分享销售利润欧洲杯微信买球Siliq在美国市场。
阿斯利康首席财务官Marc Dunoyer表示:“我们与Valeant的协议支欧洲杯微信买球持了我们的外化战略,这使我们能够专注于我们的三个主要治疗领域,同时与其他资产合作,为患者带来利益,为未来创造可持续的收入。”
笔记编辑
关于Siliq
Siliq(brodalumab)是一种新的人类单克隆抗体,结合到白细胞介素-17 (IL-17)受体,并通过阻断几种类型的IL-17与受体的结合来抑制炎症信号。通过阻止IL-17激活受体,brodalumab阻止身体接收可能导致炎症的信号。IL-17通路在诱导和促进炎症过程中起着核心作用。
FDA的批准是基于三个amine III期关键研究的数据Siliq具有有效的作用机制,可提供临床效益,并可帮助大量中重度斑块型银屑病患者实现皮肤病的完全清除。在210毫克的剂量下Siliq被证明对牛皮癣的皮肤清除是有效的,大约有两倍的患者Siliq在两个涉及2400多名患者的重复比较试验中,与ustekinumab相比,在第12周实现了总皮肤清除。
关于Valeant
Valeant Pharmaceuticals International, Inc. (NYSE/TSX:VRX)是一家跨国专业制药公司,开发、生产和销售各种药物产品,主要涉及皮肤病学、胃肠疾病、眼部健康、神经病学和品牌仿制药等领域。更多关于Valeant的信息可以在www.valeant.com.
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司,专注于处方药物的发现、开发和商业化,主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——肿瘤、心血管和代谢疾病以及呼吸系统疾病。该公司还在自身免疫、神经科学和感染领域有选择性地活跃。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注我们@阿斯利康。欧洲杯微信买球
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