2016年2月19日
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布欧洲委员会（EC）已授予营销授权ZurampicTM值（Lesinurad）200mg与黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）联合用于成人痛风患者的高尿酸血症（有或没有TOPHI）的辅助治疗，他尚未达到靶血清尿酸（SUA）水平，单独服用足够的XOI。
Zurampic是一种选择性尿酸重吸收抑制剂(SURI)，可抑制尿酸酸转运体URAT1, URAT1负责大部分尿酸在肾脏的重吸收。通过抑制URAT1,Zurampic增加尿酸排泄，从而降低SUA。
结合目前的护理标准，XOIs别嘌呤醇或非布索坦，Zurampic提供了一种双重作用机制，以增加尿酸的排泄和减少产量，使得更多受控制的痛风患者以实现目标治疗目标。
Astazeneca的全球药物发展和首席医务官执行副总裁Sean Bohen表示：“过去50年来痛风的治疗创新有限。欧洲杯微信买球批准Zurampic，我们很高兴为许多患有痛风影响的患者提供新的治疗选择，并且谁没有达到目前的护理标准的推荐血清尿酸治疗目标。“
作为欧洲联盟（欧盟）批准的一部分，AstraZeneca将进行非介入的授权后安全研究（通过欧洲杯微信买球）来调查心血管安全性剖面（主要是患有心血管病症历史的患者）暴露于Zurampic。除了通过外，我们还同意进行欧盟肾的研究，以评估肌酐清除患者30-45ml / min患者的疗效和安全性。
欧盟批准Zurampic基于来自三个关键期III研究，Clear1，Clear2和晶体的数据，它代表了用组合尿剂降低治疗治疗的痛风患者（N = 1,537总数）最大的临床试验数据集。
痛风是由高尿酸血症（SUA升高）引起的炎症性关节炎的严重和衰弱形式。它影响了数百万患者，其中许多人没有达到当前护理标准（XOI）的推荐SUA治疗目标，减少尿酸的产生。对于那些不良患者的患者，增加尿酸糖降低治疗以增加尿酸的排泄，可以帮助他们实现治疗目标。
EC营销授权适用于欧盟，冰岛，挪威和利希滕斯坦的所有会员国。今天的公告遵循了赞同2015年12月22日由美国食品和药物管理局Zurampic®（Lesinurad）200mg片剂与XOI组合用于治疗与患者有关的痛风血症，患者单独使用XOI达到目标SUA水平。
编辑注释
关于ZurampicTM值（Lesinurad）200mg片剂
ZurampicTM值(莱西脲)200mg片剂抑制尿酸酸转运体URAT1, URAT1负责大部分尿酸在肾脏的再吸收。通过抑制URAT1,Zurampic增加尿酸排泄，从而降低血清尿酸（SUA）。Zurampic还抑制有机阴离子转运蛋白（OAT）4患有利尿诱导的高尿酸血症的尿酸转运蛋白。另外，在人们，Zurampic不抑制oat1和oat3，其是与药物 - 药物相互作用相关的肾脏中的药物转运蛋白。
有关Zurampic发展计划
clear1和clear2（参见本主题的先前版本在这里）枢转期III研究，评估了每日剂量曾经的疗效和安全性Zurampic与别嘌呤醇单独使用相比。在CLEAR1和CLEAR2中，Zurampic当与Allopurinol组合使用时，与用Allopurinol处理的那些，在两倍的研究中达到两次研究中的患者，大约两倍的患者，患者在6.0mg / dl（360μmol/ l）的血清尿酸（SUA）目标中。独自的。
水晶（参见本主题的先前版本在这里）是一种枢轴第III研究，评估了每日剂量曾经的疗效和安全性Zurampic与Febuxostat 80mg相结合，与Febuxostat 80mg单独在痛风患者中，在痛风患者中（关节和皮肤中的尿液晶体的可见沉积物）。患者在随机化之前每天服用每天一次服用28mg。在水晶中，结果显示Zurampic除了在主要终点时，与Febuxostat相比，与Febuxostat相结合的2毫克与Febuxostat相结合，在除了Febuxostat，除了主要终点时，每周几个月6（56.6％vs.46.8％，非显着）。在基线≥5.0mg/ dl（300μmol/ l）的患者的亚组中（即，上述Sua Sua治疗目标在Febuxostat上的Tophaceous Gout上的推荐目标），Zurampic与单用非布司他相比，200mg联合非布司他在第6个月时使更多受试者达到目标sUA <5.0mg/dL (300 μ mol/L)。
在对三项临床试验的汇总分析中，安全型材相似Zurampic200mg与XOI相结合单独，除了主要的可逆血清肌酐（SCR）升高的发病率增加。
关于高尿酸血症和痛风
痛风是一种严重，慢性，渐进性和令人衰弱的炎症性关节炎的形式，影响主要市场的超过1600万人。*痛风的根本原因是高尿血症（苏升），这导致晶体主要在关节中沉积在其他组织中。这可能导致炎症性关节炎的复发攻击，如果不受控制，可能导致慢性，渐进性关节炎和黄藻（可见沉积的尿液晶体）形成。
降低sUA治疗的目标是将sUA水平降低到美国风湿病学会(ACR)和欧洲风湿病联盟(EULAR)推荐的目标水平<6.0mg/dL(360µmol/L)。对于病情严重和尿酸负担较重的患者，如痛风石患者，指南建议降低sUA至<5.0mg/dL(300µmol/L)，以达到更好的疾病控制。
在临床试验中治疗的患者中，少于50％的Allopurinol患者300mg达到SUA靶水平<6.0mg / d1（360μmol/ L）。对于无法单独达到XOI目标的患者，目前的ACR和欧洲指南建议添加增加尿酸排泄的药剂。
*主要市场包括美国，法国，德国，意大利，西班牙，英国和日本
关于Ardea Biosciences.
Ardea Biosciences是Astrazeneca集团的成员，位于欧洲杯微信买球加利福尼亚州圣地亚哥。Ardea是领先于Astazeneca痛风组合的发展，包括欧洲杯微信买球Zurampic和RDEA3170。RDEA3170是一种有效的选择性尿酸重吸收抑制剂（SURI），也用于用黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）的组合调节降低治疗。RDEA3170是我们亚洲领先调查呼吸治疗（ULT），目前正在全球进入阶段IIB审判。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球性的创新驱动的生物制药业务，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗区域的疾病 - 呼吸，炎症，自身免疫疾病（RIA），心血管和代谢疾病（CVMD）和肿瘤学 - 以及感染和神经科学。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.。
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