2016年5月27日
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)宣布，欧洲药品管理局(ema)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极意见，建议批准saxa/dapa (saxagliptin和dapagliflozin)片剂用于治疗成人2型糖尿病。沙格列汀和dapagliflozin的固定剂量联合用药有望成为欧洲首个获批的DPP-4i/SGLT-2i联合用药。
Saxa/dapa是一种固定剂量的萨克列汀和达帕格列嗪的组合，用于治疗18岁及以上的成人2型糖尿病患者。当二甲双胍和/或磺脲和saxa/dapa单组分之一不能提供足够的血糖控制时，或当患者已经接受了萨克列汀和达帕格列嗪的免费联合治疗时，建议将其作为改善血糖控制的治疗。
提交的数据包括3项2型糖尿病研究的数据。在两项研究中，与需要在现有沙格列汀和二甲双胍或沙格列汀和二甲双胍治疗基础上进行额外控制的安慰剂治疗患者相比，达格列汀和沙格列汀联合二甲双胍治疗导致HbA1c显著降低。另一项研究显示，与单独使用达格列嗪或沙格列汀联合使用二甲双胍相比，达格列嗪和沙格列汀联合使用二甲双胍可显著降低HbA1c。在这些试验中，saxa/dapa的安全性与沙格列汀和dapagliflozin的已知安全性相似。
CHMP的积极意见现在将由欧盟委员会(EC)进行审查，EC有权为欧盟(EU)批准药品。欧盟委员会的最终决定预计将在未来几个月作出，并将适用于所有28个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。
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