Bydureon和Forxiga的III期联合试验显示,在2型糖尿病患者中有显著疗效


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持续时间-8试验达到了主要和次要终点,与单独用药相比,显著降低了血糖(HbA1c)、体重和收缩压

首个评估GLP-1RA/SGLT-2i联合治疗的试验

III期持续时间-8试验的阳性结果显示,Bydureon(艾塞那肽缓释制剂)2mg /周联合Forxiga (dapagliflozin) 10mg /日联合使用可显著降低HbA1c测定的血糖。与单独使用药物治疗二甲双胍控制不充分的2型糖尿病患者相比。1

这是首次将GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂这两种不同的抗糖尿病药物结合在一起的临床试验,作为标准护理治疗的补充,以评估血糖控制不佳的2型糖尿病患者的潜在益处。该研究结果于今天在德国慕尼黑举行的第52届欧洲糖尿病研究协会(EASD)年会上公布,并同时发表在《世界糖尿病杂志》上柳叶刀糖尿病和内分泌学杂志1

与艾塞那肽或单药达格列嗪相比,艾塞那肽和达格列嗪联合使用可显著降低HbA1c(分别为1.95% vs 1.58%和1.37%,均P<0.01)。它还证实了达格列嗪在二甲双胍未达到治疗目标的患者中的强大疗效。

Serge A. Jabbour,医学博士,FACP, FACE,医学教授,费城托马斯杰斐逊大学西德尼基梅尔医学院内分泌科主任和糖尿病中心主任,说:“由于2型糖尿病的进行性,患者往往需要多种抗糖尿病药物来实现和维持血糖控制。DURATION-8的结果显示,结合不同方式起作用的药物可以显著降低糖化血红蛋白,以及体重和收缩压。”

阿斯利康全球药物开发副总裁、心血管和代谢疾病主管Elisabeth Björk说:欧洲杯微信买球对于dur8,阿斯利康是第一家强调联欧洲杯微信买球合GLP-1受体激动剂和SGLT-2抑制剂作为现有非胰岛素治疗方案的高效替代疗法的潜在好处的公司。此外,它加强了我们在治疗这一影响全球约4.15亿成年人的疾病方面推动科学边界的承诺。2

试验的次要终点包括体重和收缩压的变化。艾塞那肽和达格列嗪联合使用vs艾塞那肽或达格列嗪单独使用的患者经历:


•减重显著增加(-3.4 kg vs . 1.5 kg和-2.2 kg;均P < 0.01);糖化血红蛋白基线为8.0-9.0%的患者与基线高于9.0% (-2.6 kg)的患者相比,联合用药后体重减轻幅度更大(-4.5 kg)。

•收缩压降低明显更大(分别为-4.2 mmHg vs -1.3 mmHg和-1.8 mmHg;P < 0.05)1


艾塞那肽和达格列富嗪联合用药与个别药物治疗组的不良事件和严重不良事件发生率相似。最常见的不良事件(任何组≥5%的患者)是腹泻、注射部位结节、恶心和尿路感染。1

笔记编辑

关于DURATION-8
疗程-8为III期,随机,多中心,双盲,一项积极的对照试验,评估了在二甲双胍控制不充分的2型糖尿病成人患者中,同时每周给艾塞那肽一次、每日给达格列嗪一次的安全性和有效性,并与单独药物治疗进行了比较。1

该试验进行了28周的治疗期,延长至2年,并纳入了6个国家的约700名患者。合格的参与者包括患有2型糖尿病的成人患者,他们的糖化血红蛋白(一种红细胞内的蛋白质,当与葡萄糖结合时可测量,以确定特定时期的平均血糖水平)基线水平在8.0%至12.0%之间。主要终点是糖化血红蛋白从基线到第28周的变化。次要终点包括28周治疗期间体重、收缩压、空腹血糖、餐后2小时血糖的变化以及HbA1c <7.0%的患者比例。1


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我们对糖尿病的承诺体现在我们全球临床研究项目的深度和广度。这一承诺将促进我们对糖尿病药物在广大患者群体中的治疗效果的理解,并探索联合产品方法,以帮助更多患者在疾病进展早期获得治疗成功。我们的目标是减少糖尿病的长期影响。


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欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、以科学为主导的生物制药公司,专注于处方药物的发现、开发和商业化,主要用于三个治疗领域的疾病治疗——呼吸和自身免疫、心血管和代谢疾病以及肿瘤。通过众多合作,该公司还活跃在炎症、感染和神经科学领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请浏览:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

参考文献

1陈志强,陈志强,陈志强,等。艾塞那肽每周一次加达格列嗪每日一次与艾塞那肽或达格列嗪单独用于二甲双胍单药治疗控制不充分的2型糖尿病患者(持续时间-8):一项28周、多中心、双盲、3期随机对照试验。Lancet Diabetes Endocrinol 2016;9月16日在网上发布。http://dx.doi.org/10.1016/s2213 - 8587 (16) 30267 - 4

2国际糖尿病联合会。IDF糖尿病图谱,第7版,比利时布鲁塞尔:国际糖尿病联合会,2015。


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