2016年4月01
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune今日宣布，欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发表积极意见，建议有条件批准大流行性流感减毒活疫苗(P/LAIV)。P/LAIV用于在官方宣布的12个月至18岁以下儿童和青少年大流行中预防流感。
这一积极的建议允许在宣布大流行之前开发和批准含有大流行潜在毒株的疫苗。一旦世界卫生组织宣布了实际的大流行，针对大流行毒株的变异档案可以提交给EMA以加速评估和批准。这为在下一次大流行出现时保护欧洲儿童提供了额外的公共卫生工具。
P/LAIV是一种鼻内给药疫苗，含有H5N1型流感病毒减毒活疫苗株。该疫苗基于与阿斯利康/MedImmune批准的季节性流感疫苗Fluenz相同的生物活性成分欧洲杯微信买球™四。P/LAIV与Fluenz Tetra不同，因为它可以预防单一的a型流感大流行毒株，而与Fluenz Tetra的四种季节性毒株不同。
CHMP的积极意见是基于与美国国立卫生研究院合作进行的对H5N1疫苗安全性和免疫原性研究的审查，以及证明Fluenz Tetra在儿童中的安全性和有效性的全面临床数据。
CHMP的意见现在将提交给欧洲委员会，以通过一项关于将该疫苗作为大流行防范疫苗在欧盟范围内上市许可的决定。最终决定将适用于所有28个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。
笔记编辑
对流感大流行
流感大流行的定义是高发病率和高死亡率的世界性流感流行。当一种非人类(新型)流感病毒获得在人与人之间轻易传播并在全球传播的能力时，流感大流行就可能发生。上一次大流行发生在2009年，全球死亡率估计在18 000至186 300人之间。
关于流感疫苗®/ Fluenz™
流感疫苗®四价(美国品牌)/ Fluenz™Tetra(欧盟品牌)是唯一一种广泛使用的四价流感减毒活疫苗(LAIV)，作为鼻喷剂使用，含有四种预防流感的保护性毒株。
FluMist最初于2003年在美国获得批准，自最初批准以来，超过1亿剂疫苗已在世界各地分发。自2013年以来，它已成为英国最大的儿童疫苗计划的首选疫苗，加拿大、芬兰、瑞典(高危人群)和德国(高危人群)的疫苗咨询小组也采用了优先推荐的疫苗。在美国，对于年龄在2岁到49岁之间的四价LAIV的一般建议已经被采纳。
关于美
MedImmune是阿斯利康(AstraZeneca)的全球生物制剂研发部门。阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药企业，专注于小分子和欧洲杯微信买球生物处方药的发现、开发和商业化。MedImmune总部位于阿斯利康全球三大研发中心之一的马里兰州盖瑟斯堡。欧洲杯微信买球欲了解更多信息，请访问www.medimmune.com．
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药的发现、开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——呼吸系统、炎症、自身免疫疾病(RIA)、心血管和代谢疾病(CVMD)和肿瘤学——以及感染和神经科学。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com．
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