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2016年10月26日07:00
这个声明包含内部信息
试验研究了Lynparza作为维持治疗女性BRCA-mutated转移性卵巢癌
初步调查结果显示与Lynparza平板电脑符合安全性
先前的研究
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布的积极成果三期SOLO-2试验设计确定的功效Lynparza每天两次(olaparib)平板电脑(300毫克)作为单一疗法platinum-sensitive维持治疗的复发,BRCA-mutated卵巢癌。试验的结果证明具有临床意义和显著改善患者的无进展生存(PFS)Lynparza与安慰剂相比,提供额外的证据支持的潜在用途Lynparza在这个病人的人口。
重要的是,PFS的中值Lynparza手臂的SOLO-2大大超过二期维修研究中观察到患者platinum-sensitive复发卵巢癌(研究19)。1
肖恩Bohen、执行副总裁、全球药物开发和阿斯利康的首席医疗官,说:“我们很高兴与健壮的改善无进展生存了欧洲杯微信买球Lynparza在SOLO-2审判。我们将与监管机构Lynparza平板电脑可以尽快卵巢癌患者。我们仍致力于调查的全部潜力Lynparza作为单一疗法和组合,确定所有的患者可能受益于这一重要医学。”
初步结果表明,安全性Lynparza平板电脑与先前的研究是相一致的。SOLO-2全部结果将发表在即将出版的医学会议。
今天的积极成果的快速通道名称Lynparza由美国食品及药物管理局今年早些时候,BRCA突变患者platinum-sensitive,复发卵巢癌。
关于SOLO-2
SOLO-2第三阶段,多中心试验旨在确定Lynparza平板电脑作为维护单一疗法的疗效与安慰剂相比,platinum-sensitive患者复发或复发BRCA-mutated (BRCAm)卵巢癌。SOLO-2,生殖系或患者体细胞BRCAm状态都有资格报名,虽然由于缺乏广泛的可用性的肿瘤BRCA测试,大多数病人登记在blood-based生殖系测试。少数患者基于肿瘤登记测试也发现生殖系BRCA突变。患者随机接受Lynparza平板电脑(300毫克每日两次)或安慰剂,直到疾病进展。1
试验,在与欧洲合作网络进行妇科肿瘤试验群体(ENGOT)和法国'Investigateurs国家倒向我des癌症de l 'Ovaire et du盛(GINECO),随机295年记录的生殖系BRCA1或BRCA2突变患者之前收到了至少2行以铂为基础的化疗。
阿斯利康在卵欧洲杯微信买球巢癌
在世界范围内,卵巢癌是7th最常见的诊断癌症2和8th女性癌症死亡的最常见原因。3女性患卵巢癌的风险增加与特定的遗传异常,包括BRCA突变。欧洲杯微信买球阿斯利康致力于研发投资组合的持续发展对卵巢癌,重点改善照顾所有的病人,包括开发靶向治疗患者BRCA等特定的基因突变。
关于Lynparza
Lynparza (olaparib)是一种创新,first-in-class口服聚ADP-ribose聚合酶(PARP)抑制剂可能利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)通路缺陷优先杀死癌细胞。这是欧盟和美国的监管当局批准BRCAm女性卵巢癌的治疗。Lynparza是阿斯利康的基础行业领先的化合物组合目标DN欧洲杯微信买球A损伤反应(DDR)机制在癌细胞。
关于ENGOT
ENGOT(欧洲妇科肿瘤试验网络组)是一个欧洲妇科肿瘤学会研究网络(ESGO),成立于2007年。目前,ENGOT由19个合作板块从15个欧洲国家。ENGOT的最终目标是把最好的治疗妇科癌症患者通过最好的科学,并使每个病人每个欧洲国家进入临床试验。ENGOT坐标和促进跨国临床试验在欧洲妇科癌症患者。这种协调尤其与学术相关的临床试验,转化研究,研究罕见疾病,临床试验由行业。
关于GINECO
GINECO (Groupe d 'Investigateurs国家倒向我des癌症de l 'Ovaire et du盛)是法国合作组的肿瘤标记印加(杜国家癌症研究所或法国NCI)开发和开展妇科和晚期乳腺癌临床试验在国家和国际水平。网络是与700年全国专业调查人员属于超过150公共或私人肿瘤学单位。GINECO集团成立于1993年,是国际联盟的成员如ENGOT和GCIG(妇科癌症组间)。GINECO是ENGOT领导小组SOLO-2审判。
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欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学和有一个根深蒂固的传统提供了一个快速增长的新药物组合有可能改变患者的生活和公司的未来。至少有6个新药物将于2014年和2020年之间和一个广泛的管道小分子和生物制剂的开发,我们致力于推动新的肿瘤之一,阿斯利康的六增长平台专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血液癌症。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极追求创新的合作和投资,加快交付我们的策略,说明了我们的投资在血液学Acerta制药公司。
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关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是全球科学生物制药公司,专注于发现、开发和商业化的处方药物,主要用于治疗疾病的三个主要治疗领域——肿瘤学、心血管和代谢疾病和呼吸。公司也有选择性地活跃在自身免疫、神经科学和感染。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家运作及其创新药物是由全世界成千上万的病人使用。有关更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com和Twitter @AstraZeneca跟着我们。欧洲杯微信买球
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引用
1美国国立卫生研究院的。Olaparib BRCA突变卵巢癌患者治疗后完全或部分应对铂化疗。可以在:http://clinicaltrials.gov/show/NCT01874353。2016年10月最后一次访问。
2英国癌症研究。卵巢癌发病率统计数据。可以在:http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/ovary/incidence/uk-ovarian-cancer-incidence-statistics。2016年6月最后一次访问。
3英国癌症研究。卵巢癌的死亡率统计数据。2016年6月在:http://www.cancerresearchuk.org/cancer-info/cancerstats/types/ovary/mortality/去年访问。