2016年10月18日
欧洲杯微信买球阿斯特拉赛卡今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受对锆酸钠环硅酸钠(ZS-9)的全面重新提取,这是一种潜在的新药,用于治疗高钾(高钾含量)阿斯利康的全资子公司ZS Pharma在血清中的水平。欧洲杯微信买球FDA表明这是一个完整的2类响应。
与欧盟和澳大利亚的其他卫生当局的互动正在进行中,预计在2017年上半年的决定。
注释编辑
关于口服悬浮液的锆环硅酸钠(ZS-9)
锆环硅酸钠(ZS-9)是一种不溶性的非吸收化合物,其结构旨在优先捕获钾离子。在三个双盲,安慰剂对照试验中研究了锆环硅酸钠,以及一项正在进行的12个月开放式标签临床试验中的高钾血症患者,该试验代表了1,600多名接受治疗的患者。锆环硅酸钠是一种研究医学,目前尚未批准在任何市场上的任何迹象。
关于高潮血症
血清中的高钾血症(钾水平> 5.0 MEQ/L)通常发生在晚期慢性肾脏疾病和/或慢性心力衰竭的患者中,可能导致心脏骤停和死亡。用普通心脏药物(RAAS抑制剂)治疗也可能导致高钾血症的增加。当前的治疗选择受到限制,这些患者的医疗需求很高。
关于ZS Pharma
ZS Pharma成立于2008年,于2014年成为一家上市公司,并于2015年12月加入了Astrazeneca集团。欧洲杯微信买球ZS Pharma专注于高度选择性,非吸收药物的开发和商业化,以治疗肾脏,心血管疾病和代谢疾病。有关ZS Pharma的其他信息可在www.zspharma.com。
关于心血管和欧洲杯微信买球代谢疾病(CVMD)的阿斯利康
心脏血管,代谢疾病和慢性肾脏疾病是阿斯利康的关注重点领域,这是该公司实现科学领导力和重新增长的战略的一部分。欧洲杯微信买球我们以患者为主导的策略着重于解决其疾病不同阶段CVMD和CKD患者面临的多个危险因素,目的是通过改变生活的药物来降低发病率和死亡率。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康(Astrazeneca)是一家全球性的,由科学领导的生物制药公司,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗三个主要疗法领域的疾病 - 肿瘤学,心血管和代谢疾病和呼吸道。该公司还有选择地活跃于自身免疫,神经科学和感染领域。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家 /地区运营,其创新药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter @Astrazeneca上关注我欧洲杯微信买球们。
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