欧洲杯微信买球阿斯利康的首个生物呼吸药物遇到了首要和关键
严重哮喘关键试验的次要终点
在欧洲呼吸协会（ERS）国际会议上展示的关键期III试验结果表明，将北欧司布与嗜酸性表型的严重哮喘患者中的恶化和肺功能和哮喘症状添加到嗜酸性表型，如下所示血液中的存在在血液中。
SIROCCO和CALIMA试验评估了benralizumab 30mg两种给药方案的效果，分别在4周和8周方案中作为标准护理药物的附加治疗，覆盖主要和关键次要终点。结果显示:
- 减少哮喘加剧的年度率（高达51％）
- 肺功能的改善（FEV的变化1在第一次benralizumab剂量后的4周，并在整个治疗期间持续
- 改善哮喘症状，如喘息，咳嗽，胸闷和呼吸急促
8周给药方案证明了结果，没有额外的益处，用4周给药观察，这可能支持较少频繁的给药。此外，HOC分析表明，加剧率降低，FEV的提高更大1以及更频繁哮喘加重史(前一年≥3)患者的哮喘症状总分。详细的研究结果发表在今天的《柳叶刀》对于III阶段西罗科和CALIMA试用
全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“严重哮喘影响着世界各地数百万患者的生命，可能危及生命。SIROCCO和CALIMA III期试验表明，benralizumab可以为患者提供一种有意义的治疗选择，减少加重，改善肺功能和症状，承诺每年更少的剂量。Benralizumab在具有嗜酸性表型的严重哮喘患者中有一种独特的工作方式，反映了阿斯利康在为患者提供下一代呼吸系统药物方面的进展。”欧洲杯微信买球
对比事件频率在北半年治疗的患者与Sirocco和Calima患者的患者之间相似（所有Benralizumab治疗患者的72％和74％，对于76％和78％，对于在西罗科和奶酪中观察到的安慰剂治疗的患者，分别）。在西罗科观察到的本群人治疗患者中最常见的（≥5％）不良事件是哮喘，鼻咽炎，上呼吸道感染，头痛，支气管炎，鼻窦炎，流感和咽炎;并在奶酪鼻咽炎，哮喘，支气管炎，上呼吸道感染，头痛和鼻窦炎。
严重不受控制的哮喘是一种使人衰弱和可能致命的疾病形式，患者每年都会频繁发作，对肺功能和生活质量有显著限制。无法控制的哮喘可导致对口服皮质类固醇(OCS)的依赖，全身类固醇暴露可导致严重和不可逆的不良反应。
Benralizumab是一种抗嗜酸性粒细胞单克隆抗体，可诱导直接、快速和几乎完全清除嗜酸性粒细胞，在早期I/II期试验中证实，24小时内起作用。嗜酸性粒细胞是驱动约50%哮喘患者炎症和气道高反应性的生物效应细胞，导致频繁恶化、肺功能受损和哮喘症状。
Sirocco和Calima试验中的数据将被列入与美国和欧盟计划在2016年后计划的该管道提交。
编辑注释
关于严重的哮喘
哮喘目前影响全球3.15亿人的健康和日常生活方式，到2020年的人数可能会增加到多达4亿人。高达10％的哮喘案件严重，其中约40％对当前的护理标准仍然不受控制。严重的，不受控制的哮喘具有比严重的哮喘更高的死亡风险八倍。不受控制的哮喘可以导致对OC的依赖。全身类固醇暴露会导致严重和不可逆的不利影响，包括骨质疏松症，焦虑，抑郁，体重增加，青光眼和糖尿病。这些患者占哮喘相关成本的50％，也存在严重的哮喘的重要身体和社会经济负担。
关于迎风程序
哮喘中的迎风程序由六阶段III试验组成，包括西罗科，奶酪，Zonda，Bise，Bora和Gregale。迎风，呼吸道疾病生物医学最大的第三阶段开发计划，在26个国家的798个患者中共评估了3,068名患者。
两种枢轴试验，西罗科和奶酪是随机的，双盲，并联，安慰剂对照试验，旨在评估常规，皮下施用的疗效和安全性，预定施用30mg剂量，最多56周加剧 - 易于成人和青少年患者12岁及以上。
共有2,511名目前接受标准护理药物(包括大剂量吸入糖皮质激素和长效β 2激动剂[ICS/LABA])的患者(1,205名SIROCCO患者和1,306名CALIMA患者)在全球范围内随机化，每4周接受30mg benralizumab治疗;Benralizumab每4周30mg，前3次，随后每8周30mg;或安慰剂。所有的benralizumab剂量都是通过使用附带的预填充注射器皮下注射。
除了迎风外，目前还正在进行III阶段的航程计划，这是评估Benralizumab在患有严重慢性阻塞性肺病（COPD）患者中的疗效和安全性。
关于Benralizumab
Benralizumab由阿斯利康全球生物制剂研发部门MedImmune开发，并由欧洲杯微信买球Kyowa Hakko麒麟公司的全资子公司BioWa公司获得许可。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在呼吸系统疾病方面的研究
呼吸系统疾病是阿斯利康的主要治疗领域之一，我们的药物组合不断欧洲杯微信买球增长，在2015年达到1700多万患者。我们的目标是通过以护理为核心的吸入组合、针对特定患者群体未满足需求的生物制剂以及疾病改良方面的科学进展，转变哮喘和COPD治疗。我们在呼吸系统疾病方面有着40年的历史，我们在吸入技术方面的能力涵盖了加压计量吸入器(pMDIs)和干粉吸入器(dpi)，以及我们独特的Co-SuspensionTM值交付技术。我们的研究专注于三个关键的生物途径：嗜酸性疾病，TH2驱动疾病和上皮驱动的病理学。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学媒体领导的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三种治疗区域的疾病 - 呼吸和自身免疫，心血管和代谢疾病和肿瘤学。通过众多合作，该公司也活跃于炎症，感染和神经科学。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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