在目前没有批准的二线治疗方案的情况下，对间皮瘤患者的挑战性治疗未能达到改善总生存期的主要终点
Tremelimumab仍然是跨多种肿瘤类型免疫-肿瘤联合策略的关键组成部分
2016年2月29日
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)及其全球生物制剂研发部门MedImmune (MedImmune)今日宣布，tremelimumab单药治疗不可切除恶性间皮瘤(malignant间皮瘤)的IIb期临床试验DETERMINE (10 mg/kg tremelimumab单药治疗二线或三线)未能达到总生存期的主要终点。
阿斯利康高级副总裁、全球药物开发免疫肿瘤学负责人Robert Iannone说:“我们很失望，tremelimumab单药疗法在这一患者群体中没有显示出生存益处，除了一线治疗之外没有批准的药物欧洲杯微信买球。然而，正如我们最近发表的tremelimumab和durvalumab联合治疗非小细胞肺癌的研究006所显示的，我们仍然对tremelimumab联合治疗的临床活性充满信心。”
除了作为间皮瘤患者的单药治疗，tremelimumab正在与阿斯利康的抗pd - l1实验性免疫治疗durvalumab联合治疗多种肿瘤类型，包括非小细胞肺癌(NSCLC)、头颈部鳞状细胞癌、膀胱癌、胰腺癌、卵巢癌和卵巢癌。欧洲杯微信买球胃癌和肝癌。临床前数据表明，针对PD-L1和CTLA-4可能具有相加或协同作用。1在最近发表的研究006在局部晚期或转移性NSCLC患者中，无论PD-L1状态如何，durvalumab和tremelimumab联合治疗均显示出抗肿瘤活性。2
公司将完成对最终确定数据的全面评估，这些数据将提交给2016年即将召开的医学会议。
笔记编辑
1斯图尔特等．免疫检查点阻断的临床前建模(P2012)。J Immunol2013: 190(1会议摘要):摘要214.7.
2安东尼娅,et al。检查点阻断联合抗PD-L1 (durvalumab)和抗ctla -4 (tremelimumab)治疗非小细胞肺癌的安全性和抗肿瘤活性1b期研究柳叶刀肿瘤学。可以在http://www.thelancet.com/pdfs/journals/lanonc/piis1470 - 2045 (15) 00544 - 6. - pdf。2016年2月访问。
3.Delgermaa V.et al。1994年至2008年向世界卫生组织报告的全球间皮瘤死亡人数。世界卫生组织．2011十月1;89(10):716- 24,724a - 724c
4德里斯科尔T等．职业致癌物引起的全球疾病负担。Am J Ind Med。2005年12月,48(6):419 - 31所示。
关于间皮瘤
间皮瘤是一种罕见和致命的癌症形式，影响肺或腹部的内壁。间皮瘤治疗有很高的医疗需求，初次诊断后的平均总生存期为9至12个月。3.该疾病每年导致全球约43,000人死亡。42015年，tremelimumab是被授予孤儿药称号美国食品和药物管理局
关于确定审判
DETERMINE (NCT01843374)是一项随机、双盲、安慰剂对照的IIb期全球试验，涉及多个国家的571例患者。该试验评估了tremelimumab与安慰剂治疗不可切除的胸膜或腹膜恶性间皮瘤的安全性和有效性。
关于Tremelimumab
Tremelimumab是一种实验性的、针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4 (CTLA-4)的选择性人抗体。通过阻断CTLA-4的活性，tremelimumab“释放”了T细胞激活的“刹车”，增强了对抗癌细胞的免疫反应。Tremelimumab正在进行一项广泛的临床试验项目，作为单药治疗或与durvalumab联合治疗非小细胞肺癌、膀胱癌、头颈癌、胃癌、胰腺癌、HCC和血癌。2015年，美国食品和药物管理局授予tremelimumab快速通道称号和孤儿药称号，作为恶性间皮瘤的潜在治疗药物，恶性间皮瘤是一种侵袭性的、罕见的癌症，影响肺和腹部的内壁。
关于Durvalumab.
Durvalumab是针对编程死亡配体-1（PD-L1）的研究人体单克隆抗体。PD-L1表达使肿瘤能够通过在细胞毒性T淋巴细胞上与PD-1结合来逃避免疫系统的检测。Durvalumab阻断PD-L1与T细胞上的PD-1和CD80相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略。Durvalumab正在与其他免疫疗法一起开发，以激活患者的免疫系统以攻击癌症。Durvalumab正在广泛的临床试验计划中调查，作为单药治疗或与Tremelimumab组合，在NSCLC，膀胱，头部和颈部，胃，胰腺，HCC和血液癌中。2015年，Durvalumab接受了PD-L1阳性转移性SCCHN的患者的快速轨道指定，并于2016年，Durvalumab被美国食品和药物管理局视为转移性尿路上膀胱癌的潜在治疗方法。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球肿瘤学
欧洲杯微信买球阿斯利康在肿瘤学领域有着深厚的传统，并提供了快速增长的新药组合，有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间，阿斯利康将推出至少6种新药，并在开发小分子和生物制剂，我们将致力于推动新肿瘤(new Oncology)作为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的6个增长平台之一。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力，我们积极寻求创新的伙伴关系和投资，以加速我们的战略交付，正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所表明的。
利用四个科学平台——immuno-oncology的力量,癌症和耐药性的基因因素,DNA损伤修复和抗体药物配合,支持个性化组合的发展,阿斯利康的视野重新定义总有一天癌症的治疗和消除癌症死因。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请浏览:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com。
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