2016年5月18日
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布Lynparza在III期GOLD试验中,无论是总体人群还是ATM蛋白检测阴性的晚期胃癌患者中,(奥拉帕尼)联合紫杉醇化疗与单用紫杉醇化疗相比,均未达到总生存(OS)的主要终点。同时也有数量上的生存趋势Lynparza加紫杉醇组,无统计学意义。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说:“尽管有一个生存受益的数字趋势欧洲杯微信买球Lynparza在GOLD试验中加入紫杉醇,我们感到失望的是,这没有达到统计学意义。在GOLD研究中,低剂量和联合化疗的特定方案不同于其他III期临床试验Lynparza计划。我们期待呈现黄金数据,并保持信心Lynparza的在一系列肿瘤类型的临床活动,包括批准用于brca突变卵巢癌。”
GOLD是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的III期临床试验,用于评估药物的有效性和安全性Lynparza与紫杉醇单用相比。该试验招募了在一线治疗后进展的晚期her2阴性胃癌(包括胃食管交界处)亚洲患者。该试验在胃癌特别流行的中国、日本、韩国和台湾进行,共招募了525名患者,其中18%的肿瘤患者经免疫组化(IHC)检测ATM为阴性。Lynparza口服剂量100mg,每日2次,联合紫杉醇静脉输注超过1小时,每周80mg/m2,第1、8和15天,28天计划。
不良事件的报道发生率Lynparza联合紫杉醇组与单用紫杉醇组比较差异无统计学意义。
正在对数据进行全面评估,结果将提交给即将召开的医学会议。
Lynparza该药物已获40多个国家批准,用于铂敏感复发brca突变(种系和/或体细胞)高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的单药维持治疗,这些患者对铂基化疗(全部或部分)有反应。在美国,它被批准作为有害或疑似有害brca突变种系晚期卵巢癌患者的单药治疗,这些患者此前曾接受过三种或三种以上化疗。
笔记编辑
关于胃癌
胃和胃食管交界处(GEJ)腺癌约占所有胃癌的84%。胃癌(GC)的发病率在东亚是不成比例的高,每年的发病率大约是G6国家的总和的9倍
关于Lynparza
Lynparza奥拉帕尼(olaparib)是一种创新的、一流的口服聚adp -核糖聚合酶(PARP)抑制剂,利用肿瘤DNA损伤反应(DDR)途径缺陷优先杀死癌细胞。Lynparza是阿斯利康针对癌症细胞DNA损伤反应(DD欧洲杯微信买球R)机制的行业领先化合物组合的基础。Lynparza是欧盟和美国监管机构批准的首个PARP抑制剂,用于brca突变(BRCAm)卵巢癌患者的治疗。
阿斯利康(A欧洲杯微信买球straZeneca)在肿瘤学领域有着深厚的传统,并提供快速增长的新药物组合,这些药物有潜力改变患者的生活和公司的未来。2014年至2020年期间,阿斯利康将推出至少6种新药,并在开发小分子和生物制剂,我们将致力于推动新肿瘤(new Oncology)作为阿斯利康专注于肺癌、卵巢癌、乳腺癌和血癌的6个增长平台之一。欧洲杯微信买球除了我们的核心能力,我们积极寻求创新的伙伴关系和投资,以加速我们的战略交付,正如我们对Acerta Pharma在血液学领域的投资所表明的。
利用四个科学平台——immuno-oncology的力量,癌症和耐药性的基因因素,DNA损伤反应和抗体药物配合,支持个性化组合的发展,阿斯利康的视野重新定义总有一天癌症的治疗和消除癌症死因。欧洲杯微信买球
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——呼吸系统、炎症、自身免疫疾病(RIA)、心血管和代谢疾病(CVMD)和肿瘤学——以及感染和神经科学。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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