2016年10月27日
根据最近在clinicaltrials.gov上的更新,阿斯利康证实,美国FDA已经对头颈部鳞状细胞癌欧洲杯微信买球(HNSCC)新患者的部分临床试验进行了搁置,durvalumab作为单药或与tremelimumab或其他潜在药物联合的临床试验。所有试验都在现有患者中继续进行。
对新登记病人的部分临床保留只涉及头颈部癌症。durvalumab作为单药或联合tremelimumab或其他潜在药物用于不同癌症类型的试验正在按计划进行,预计2017年上半年将有肺癌方面的关键数据。
FDA的决定是在阿斯利康自愿暂停新HNSCC患者的登记之后做出的,同时,作为III期KESTR欧洲杯微信买球EL和EAGLE试验常规安全监测的一部分,对与出血相关的不良事件进行了详细分析。在头颈部癌症治疗中,出血是一种已知的并发症,主要是由于潜在疾病的性质、肿瘤靠近主要血管和使用先前的癌症疗法,这可能涉及手术和放射治疗。
欧洲杯微信买球阿斯利康已将其观察到的出血事件的分析提交给FDA进行审查,并正在与FDA密切合作,提供所需的信息,以便尽快恢复新患者的登记。
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欧洲杯微信买球阿斯利康是一家以科学为主导的全球性生物制药公司,专注于处方药物的发现、开发和商业化,主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——肿瘤、心血管和代谢疾病以及呼吸系统疾病。该公司还在自身免疫、神经科学和感染领域有选择性地活跃。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物在全球有数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com并在Twitter上关注我们@阿斯利康。欧洲杯微信买球
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