欧洲杯微信买球阿斯利康与Ironwood制药签订lesinurad的美国许可协议

该协议包括Zurampic和lesinurad/别嘌呤醇固定剂量组合治疗痛风的美国权利

2016年4月26日

欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布,已与Ironwood Pharmaceuticals达成授权协议,获得在美国的独家权利Zurampic®(lesinurad)。Zurampic获美国食品及药物管理局(FDA)批准2015年12月,联合黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOI),用于治疗与失控痛风相关的高尿酸血症。

根据协议条款,Ironwood将获得在美国的独家采矿权Zurampic.此外,Ironwood还将获得固定剂量组合的独家美国权利lesinurad和别嘌呤醇。欧洲杯微信买球阿斯利康计划于2016年下半年提交固定剂量联合用药计划,接受监管机构审查。Ironwood将向阿斯利康支付高达欧洲杯微信买球2.65亿美元的销售相关和其他阶段性款项,并将产品销售特许权使用费分级为个位数。欧洲杯微信买球阿斯利康将制造和供应Zurampic,为Ironwood提供一定的支持和服务,并代表他们承担FDA批准后的承诺。

阿斯利康全球产品和投资组合战略执行副总裁Luke Miels表示:“我们很高兴与Ironwood公司达成这项协议,我们已经与Ironwood公司建立了许多欧洲杯微信买球成功的商业伙伴关系。我们和艾恩伍德公司的新协议将确保Zurampic同时让我们能够将资源集中在我们主要治疗领域的创新药物上。”

Ironwood首席商务官Tom McCourt表示:“此次交易使Ironwood能够利用我们强大的商业能力,推动创新药物的持久特许经营,解决严重的未满足需求,患者积极性很高,并寻求缓解。随着时间的推移,专注于痛风专营权的投资,我们相信我们可以实现现金流的最大化,并加速我们的努力,打造一家表现最好的商业生物技术公司。”

痛风是一种严重的,进行性的,使人衰弱的炎症性关节炎在美国,大约有200万接受降尿酸治疗的患者仍未得到充分控制单纯的XOI治疗不足以实现他们的治疗目标。

阿斯利康痛风投资组合的开发由其全资子公欧洲杯微信买球司Ardea Biosciences领导。该交易不包括阿斯利康或Ardea的任何员工或设施的转让。欧洲杯微信买球欧洲杯微信买球阿斯利康还保留了Ardea产品组合的其余部分,包括RDEA3170,一种IIb期有效选择性尿酸再吸收抑制剂。根据协议条款,Ironwood将拥有某些可能在美国使用RDEA3170痛风适应症的权利。该许可协议预计将于2016年第二季度结束,但仍需获得美国反垄断部门的批准。

金融方面的考虑

来自许可协议的收入将为阿斯利康提供经常性的外部化收入,包括预期的阶段性付款和产品销售的分级个位数的专欧洲杯微信买球利使用费。该协议不影响阿斯利康2016年的财务指导。欧洲杯微信买球


笔记编辑

关于Zurampic

ZURAMPIC®(lesinurad)是首个被称为有选择性的尿酸重吸收抑制剂(SURI)选择性补充黄嘌呤氧化酶抑制剂(XOIs)治疗与痛风失控相关的高尿酸血症。ZURAMPIC不推荐用于无症状高尿酸血症的治疗,不应作为单一疗法使用。XOIs减少尿酸的产生;ZURAMPIC增加尿酸的排泄。ZURAMPIC和一种XOI联合提供了一种双重作用机制,既减少尿酸的产生又增加尿酸的排泄,从而降低那些单独使用XOI治疗未达到目标血清尿酸水平的患者的血清尿酸(sUA)水平。ZURAMPIC选择性抑制转运蛋白尿酸转运蛋白(URAT1)和有机阴离子转运蛋白4 (OAT4)的功能,参与肾脏中尿酸的再吸收。在人体中,它不抑制燕麦1和燕麦3,这是肾脏中与药物-药物相互作用相关的药物转运体。ZURAMPIC的疗效是在三个III期临床试验中确定的,这些临床试验评估了每日一次剂量的ZURAMPIC与别嘌呤醇或非布索坦联合使用与单独使用XOI相比。

关于铁木

Ironwood Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:IRWD)是一家商业生物技术公司,专注于为患者创造不同的药物,为我们的股东创造价值,并赋予我们充满激情的团队力量。我们正在多个重大未满足需求的领域,包括肠易激综合征便秘(IBS-C)/慢性特发性便秘(CIC)、血管和纤维化疾病,以及难治性胃食管反流疾病等,推进药物创新管道。我们发现、开发了利那洛肽,并正在将其商业化,利那洛肽是IBS-C/CIC类美国品牌处方市场的领导者,我们正在利用我们经过验证的研发和商业能力,推进多种内部开发和外部获取的产品机会。Ironwood成立于1998年,总部位于马萨诸塞州剑桥市。欲了解更多信息,请访问www.ironwoodpharma.comwww.twitter.com/ironwoodpharma;对投资者来说可能很重要的信息会定期在这两个地点发布。

关于Ardea生物科学

Ardea Biosciences是位于加利福尼亚州圣地亚哥的阿斯利康集团欧洲杯微信买球的成员。Ardea领导着阿斯利康痛风产品的开发,包括欧洲杯微信买球Zurampic和RDEA3170。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司,专注于处方药的发现、开发和商业化,主要用于治疗三个主要治疗领域的疾病——呼吸系统、炎症、自身免疫疾病(RIA)、心血管和代谢疾病(CVMD)和肿瘤学——以及感染和神经科学。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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