2016年2月17日
欧洲杯微信买球近日，阿斯利康(AstraZeneca)与其全球生物制剂研发部门MedImmune宣布，FDA已授予durvalumab (MEDI4736)突破性治疗(BTD)称号，这是一种针对程序性死亡配体-1 (PD-L1)的实验性人单克隆抗体。对于PD-L1阳性的不能手术或转移性尿路上皮性膀胱癌患者，其肿瘤在一个标准铂基方案期间或之后发生进展。
阿斯利康高级副总裁、全球药物开发免疫肿瘤学主管Robert Iannone说:“转移性膀胱癌是一个巨大的未满足医疗需求的领域。欧洲杯微信买球我们被这个“突破性治疗”称号所鼓舞。我们期待与FDA密切合作，尽快将durvalumab应用于膀胱癌患者。”
“突破疗法”的目的是加快新药的开发，这些新药的目的是治疗严重的疾病，并显示出令人鼓舞的早期临床结果，表明临床显著终点比现有疗法有显著改善，或有显著的未满足的医疗需求。
FDA根据一项I期临床试验(Study 1108)的早期临床数据，授予durvalumab突破性治疗(Breakthrough Therapy)的头衔。该试验用于在一种标准铂基治疗方案期间或之后发生肿瘤进展的晚期转移性尿路上皮性膀胱癌患者。这是阿斯利康第三次获得FDA肿瘤药物“突破性治疗”称号。欧洲杯微信买球这一称号为与FDA进一步合作durvalumab开发项目提供了机会。研究1108的数据已经提交给未来的医学会议。
作为多瑙河III期试验的一部分，Durvalumab也正在一线膀胱癌中进行单药治疗，以及与tremelimumab的联合治疗，该试验在2015年第四季度实现了首例患者。
笔记编辑
对膀胱癌
尿路上皮性膀胱癌是由膀胱上皮细胞引起的th是世界上最常见的癌症。根据全球疾病负担癌症协作计划，估计2013年全世界有40万例膀胱癌病例和173 000例死亡。转移性膀胱癌仍然是一个巨大的未满足医疗需求的领域，5年总生存率低于15%。
durvalumab (MEDI4736)
Durvalumab是一种正在研究的针对程序性死亡配体-1 (PD-L1)的人类单克隆抗体。PD-L1可以被肿瘤表达，通过与细胞毒性T淋巴细胞上的PD-1结合而逃避免疫系统的检测。Durvalumab阻断PD-L1与PD-1的相互作用，对抗肿瘤的免疫逃避策略。Durvalumab正在与其他免疫疗法一起开发，以增强患者的免疫系统并攻击癌症。目前，Durvalumab正处于一项广泛的临床试验项目中，用于非小细胞肺癌、头颈癌、膀胱癌、胃癌、胰腺癌、HCC和血癌的单药治疗或与tremelimumab联合治疗。
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