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2016年8月9日07:00
本公告包含内部信息
Selumetinib不符合试用终点
KRASm非小细胞肺癌患者的无进展生存率
2016年8月9日
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布了MEK 1/2抑制剂selumetinib与多西紫杉醇联合作为二线疗法治疗糖尿病患者的III期SELECT-1试验结果克拉斯突变阳性(克拉斯m）局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
结果表明，试验不符合其无进展存活（PFS）的主要终点，而Selumetinib对整体存活（OS）没有显着影响。Selumetinib和Docetaxel的不良事件配置文件与之前所见的那些符合。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen说：“一项随机II期试验显示，塞洛替尼与多西紫杉醇合用对患有糖尿病的患者具有良好的疗效欧洲杯微信买球克拉斯突变阳性肺癌。对患者令人失望的是，这些结果尚未在第II期确认。我们希望在即将到来的医疗会议上呈现数据。我们仍然致力于进一步发展在肺癌环境中的治疗，例如我们的免疫疗法组合和靶向EGFR治疗。“
SELECT-1是一项国际试验，在200多个中心对510名随机患者进行试验。患者接受塞洛替尼（75mg，口服，每日两次）或安慰剂联合多西他赛（静脉注射，75mg/m）2，在每21天周期的第一天）。
在分化型甲状腺癌患者的登记研究中，正在探索将Selumetinib作为一种治疗方案，该治疗方案被指定为孤儿药和患有神经纤维素病变1型的患者，遗传性疾病导致肿瘤沿着神经组织生长。1
关于克拉斯非小细胞肺癌
克拉斯是非小细胞肺癌最常见的基因突变之一，在30%的患者中发现。2腺癌占癌症患者的大多数克拉斯在鳞状细胞NSCLC中不太常见的突变。2,3
KRAS突变与RAS-ERK信号通路的激活有关，其驱动肿瘤生长。3.
关于Selumetinib（AZD6244，Arry-142886）
Selumetinib是一种口服、强效和高选择性MEK 1/2抑制剂。MEK 1/2是RAS-ERK途径的关键组成部分，其激活与驱动癌症生长和进展有关，包括癌症患者克拉斯我是非小细胞肺癌。4,5
欧洲杯微信买球Astrazeneca于2003年从阵列Biopharma Inc.（纳斯达克：arry）获得了Selumetinib的独家全球权利。
2016年5月，selumetinib被美国食品和药物管理局（FDA）授予孤儿药称号，用于辅助治疗III或IV期分化型甲状腺癌（DTC）患者，阿斯利康致力于发掘其全部潜力，包括DTC患者的III期试验和美国国家癌症研究所赞助的儿童1型神经纤维瘤病患者的II期登记试验。欧洲杯微信买球
关于SELECT-1
选择-1(NCT01933932）是III期，双盲，随机，安慰剂对照试验。它旨在评估Selumetinib的功效和安全性（每天两次，在连续时间表上每天服用两次），与多西紫杉醇组合（75毫克/米2在每21天周期的第1天进行静脉注射），并与匹配的安慰剂和多西紫杉醇（相同的时间表）进行比较，共有510名接受二线治疗的患者接受治疗克拉斯M局部晚期或转移性NSCLC（阶段IIIB-IV），通过使用COBAS®KRAS突变试验（Roche分子系统）进行肿瘤组织的中心测试证实。3.
主要终点是PFS，次要终点包括OS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DoR）以及安全性和耐受性。3.
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关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的科学媒体领导的生物制药公司，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗区域的疾病 - 呼吸和自身免疫，心血管和代谢疾病和肿瘤学。通过众多合作，该公司也活跃于炎症，感染和神经科学。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.。
工具书类
1美国国家医学图书馆。遗传学家庭参考：神经纤维瘤病类型1. 2016年7月5日发布。可用https://ghr.nlm.nih.gov/condition/neurofibromatosis-type-1. 2016年7月6日查阅。
2伊斯兰德斯等. 非小细胞肺癌的突变发生率和符合率：种族和组织学荟萃分析（mutMap）。安牛。2013年9月24日（9）：2371-6。
3.宾西法尼亚州等.一项随机、安慰剂对照、双盲研究的研究设计和基本原理，以评估塞洛替尼联合多西紫杉醇作为KRAS突变型晚期非小细胞肺癌患者二线治疗的疗效和安全性（SELECT-1）。临床肺癌2016年3月17日（2）：E1-4
4.戴维斯·比尔，等. AZD6244（ARRY-142886），一种丝裂原活化蛋白激酶/细胞外信号调节激酶激酶1/2激酶的有效抑制剂：体内作用机制，药代动力学/药效学关系，以及在临床前模型中组合的可能性。摩尔癌症疗法2007;6:2209–19.
5.Roberts PJ，Stinchcombe TE.KRAS突变：我们应该检测它吗？它有关系吗？临床肿瘤学杂志2013; 31（8）：1112-21。
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