2015年4月29日，星期三
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布美国食品和药物管理局（FDA）已接受补充新药物申请（SNDA），并为心脏病历史历史患者授予Brilinta®（Ticagrelor）片的优先审查。SNDA基于Pegasus-Timi 54研究的结果，在21,000多名患者中进行了大规模的结果试验，该患者调查TicagreloR片加低剂量阿司匹林，与安慰剂加上低剂量阿司匹林相比，慢性二次预防动脉癌在学习招生前一到三年经历了心脏病发作的患者的事件。处方药用户费用目标日期将于2015年第三季度。
主管副总裁伊丽莎白比约克心血管和代谢疾病,全球药物开发,说:“最近的研究表明,五分之一的病人将有进一步的心脏病发作,中风和心血管死亡在随后的三年心脏病发作后,即使他们是事件前12个月后免费。对于有心肌梗死病史的患者，长期预防动脉粥样硬化血栓性心血管事件的治疗方案显然需要超越目前的阿司匹林护理标准。今天的里程碑强化了调查临床问题的重要性，以解决未满足的患者需求，我们期待与FDA合作，因为他们审查我们的提交。”
优先审查指定授予FDA认为有可能在疾病的治疗、预防或诊断方面提供显著改进的药品。
Pegasus Timi-54研究是在美国心脏病学院长第64届年度科学会议和世博会的开幕式临床临床试验期间进行了研究2015年3月14日，也同时发表在新英格兰医学杂志。
Pegasus-Timi 54是Astrazeneca欧洲杯微信买球的帕台神计划的一部分。柏拉图研究涉及超过18,000名患者，是该计划的第一项研究，是TicagreloLor已在100多个国家批准的基础，并在全球12个主要的ACS治疗指南中纳入其中。进一步正在进行的帕诺学研究正在评估用于预防外周血动脉疾病，缺血性卒中或短暂性缺血性发作的患者的心血管事件，以及糖尿病患者和冠状动脉粥样硬化的患者。
笔记编辑
关于BRILINTA®
BRILINTA是一种直接作用、选择性和可逆结合的P2Y12受体拮抗剂，化学类别称为环戊基三唑嘧啶(CPTPs)。BRILINTA的工作原理是抑制血小板活化。
Brilinta（90mg）被指出，以降低ACS患者血栓形成CV事件的速率（不稳定的心绞痛[UA]，非ST-EXVATION心肌梗死[NSTEMI]，或ST-EXTOATION心肌梗死[Stemi]）。与氯吡格雷相比，Brilinta已被证明可以降低CV死亡，MI或中风的组合终点的速率。治疗之间的差异由CV死亡和MI驱动，中风没有差异。在用经皮冠状动脉介入治疗的患者中，它也降低了支架血栓形成的速率。
Brilinta是Astrazeneca集团的注册商标。欧洲杯微信买球
关于Pegasus-Timi 54研究
PEGASUS-TIMI 54 (PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk Patients with Prior AcUte Coronary Syndrome – Thrombolysis In Myocardial Infarction Study Group) is one of AstraZeneca’s largest ever outcomes trials with more than 21,000 patients from over 1,100 sites in 31 countries in Europe, the Americas, Africa and Australia/Asia. The study assessed BRILINTA® (ticagrelor) tablets at either 60mg twice daily or 90mg twice daily plus low-dose aspirin for the secondary prevention of atherothrombotic events in patients who had experienced a heart attack one to three years prior to study start. The primary efficacy endpoint was a composite of cardiovascular (CV) death, myocardial infarction (MI) or stroke. It was conducted in collaboration with the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI) Study Group from Brigham and Women’s Hospital (Boston, MA, USA).
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性的、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物在全球有数百万患者使用。如需更多资料，请浏览:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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