2015年4月17日，星期五
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布，美国食品药品监督管理局已批准了MEK抑制剂selumetinib的孤儿药物，用于治疗紫veal黑色素瘤。
卵子黑色素瘤是一种罕见的疾病，其中癌细胞在眼睛组织中形成。它是成年人中最常见的原发性原发性恶性肿瘤，占所有黑色素瘤的5％1,2。
“紫菜紫色黑色素瘤是一种罕见且毁灭性的疾病，一旦它传播到眼睛组织之外，目前却没有有效的治疗选择。Selumetinib有可能成为这些患者的第一种有效治疗方法。孤儿药物名称是重要的监管进步，因为我们进一步为紫veal黑色素瘤的Selumetinib开发计划。欧洲杯微信买球
孤儿药物名称计划为药物和生物制剂提供孤儿状态，该计划定义为用于安全有效的治疗，诊断或预防稀有疾病或疾病，影响美国少于200,000人3。
最初从Array Biopharma Inc.获得许可的Selumetinib抑制了癌细胞中的MEK途径，以防止肿瘤生长。一项III期研究的数据评估了赛鲁前替尼与化学疗法相结合的一线转移性紫veal黑色素瘤患者的数据预计将于今年晚些时候获得。除卵子黑色素瘤外，在KRAS突变阳性肺癌和甲状腺癌和1型神经纤维瘤病儿童的KRAS突变阳性肺癌和甲状腺癌和II期的III期研究中还研究了selumetinib。
selumetinib的组合研究与其他阿斯利康管道分子（包括AZD9291（T790M定向的EGFR抑制剂）和MEDI4736（欧洲杯微信买球抗PD-L1）（抗PD-L1）的组合研究的初步数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）呈现）2015年度会议。
编辑的注释
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1Egan KM等。Surch Ophthalmol 1988;32：239–51
2Ramaiya KJ，港口JW。专家Rev Ophthalmol 2007；2：939–46
3美国食品和药物管理局。开发稀有疾病和状况的产品http://www.fda.gov/forindustry/developingproductsforrarediseaseasesconditions/default.htm2015年3月31日访问