PEGASUS-TIMI 54研究BRILINTA®在60mg和90mg剂量均达到主要终点

星期三,2015年1月14日

BRILINTA 60mg和90mg均显示有心脏病发作史患者的主要心血管血栓事件显著减少

欧洲杯微信买球近日,阿斯利康宣布PEGASUS-TIMI 54研究成功达到了其主要疗效终点。该研究评估了BRILINTA®(替格瑞洛)片剂60mg / 2日或90mg / 2日加低剂量阿司匹林对研究开始前1 - 3年有过心脏病发作的患者动脉粥样硬化血栓事件的二级预防。主要疗效终点是心血管(CV)死亡、心肌梗死(MI)或卒中的复合。

初步分析没有发现任何意外的安全问题。正在对数据进行全面评估。

阿斯利康全球药物开发心血管和代谢疾病副总裁Elisabeth Björk说:“我们对PEGASUS-TIMI 54研究的顶级结果感到非常高兴,这是帕提农项目的第二个积极的主要结果。欧洲杯微信买球该研究结果建立在对BRILINTA对急性冠脉综合征患者益处的现有认识之上,并为其在心血管事件长期预防中的潜在作用提供了重要的临床见解。我们期待在今年晚些时候公布数据。”

PEGASUS-TIMI 54研究调查了两种不同剂量的替格瑞洛,在低剂量阿司匹林vs安慰剂+低剂量阿司匹林的背景下,研究对象为年龄在50岁及以上、有心脏病发作史和一种额外CV危险因素的患者1.该研究旨在更好地了解在心脏病发作12个月后仍处于重大血栓事件高风险的患者的管理。

PEGASUS-TIMI 54研究的完整结果将提交给2015年的科学会议,并等待进一步分析,阿斯利康计划将这些数据提交给监管部门。欧洲杯微信买球替格瑞洛未获批准用于心脏病发作史超过1年的患者动脉粥样硬化血栓事件的二级预防。

PEGASUS-TIMI 54研究是阿斯利康PARTHENON项目的一部分欧洲杯微信买球。PLATO研究涉及1.8万多名患者,是该项目的首个研究,也是替格瑞洛在100多个国家获得批准并被纳入全球12个主要ACS治疗指南的基础。进一步正在进行的PARTHENON研究正在评估替格瑞洛预防外周动脉疾病、缺血性中风或短暂性缺血性发作以及糖尿病和冠状动脉粥样硬化患者的心血管事件。

笔记编辑

1Bonaca MP, Bhatt DL, Braunwald E等。PEGASUS-TIMI 54试验的设计和原理:与安慰剂相比,替格瑞洛在阿司匹林溶栓治疗心肌梗死的背景下预防有心肌梗死病史的患者心血管事件J. 2014;167:437-44

关于PEGASUS-TIMI 54

PEGASUS-TIMI 54是阿斯利康有史以来最大的预后试验之一,来自欧洲、美洲31个国家的超过1,100个试验点的超过21,000名患者。欧洲杯微信买球非洲和澳大利亚/亚洲。该研究是与美国布里格姆妇女医院(Boston, MA, USA)心肌梗死溶栓(TIMI)研究组合作进行的。

关于帕台农计划

PEGASUS研究是PARTHENON项目的一部分,该项目是阿斯利康有史以来最大的心血管结局项目,涉及近8万名因潜欧洲杯微信买球在疾病而出现心血管事件(心肌梗死、中风和/或心血管死亡)高风险的患者。帕提农旨在加强对替格瑞洛在动脉粥样硬化血栓治疗中的作用的科学认识。它包括五项关键研究,涵盖了不同时间尺度的广泛患者群体。这些研究涵盖了广泛的心血管疾病,包括中风/短暂性缺血发作(SOCRATES)、外周动脉疾病(EUCLID)和心血管事件高风险的2型糖尿病患者(THEMIS)。

帕提农项目旨在未来4年支持替格瑞洛的4种新适应症。

关于BRILINTA®

BRILINTA是一种直接作用的P2Y12受体拮抗剂,化学类称为环戊基三唑嘧啶(CPTPs)。BRILINTA通过抑制血小板活化而起作用,并已被证明可以降低急性冠脉综合征(ACS)患者的血栓性CV事件的发生率,如心脏病发作或CV死亡。

BRILINTA (90mg)用于降低ACS(不稳定心绞痛[UA]、非st段抬高心肌梗死[NSTEMI]或st段抬高心肌梗死[STEMI])患者血栓性CV事件的发生率。与氯吡格雷相比,BRILINTA已被证明可以降低CV死亡、心肌梗死或卒中联合终点的发生率。治疗之间的差异是由CV死亡和MI驱动的,而卒中没有差异。在接受经皮冠状动脉介入治疗的患者中,它也降低了支架血栓形成的发生率。

BRILINTA是阿斯利康集团的注册商标。欧洲杯微信买球

关于心肌梗死溶栓(TIMI)研究组

TIMI研究组隶属于布里格姆妇女医院和哈佛医学院,位于马萨诸塞州的波士顿。它是美国最古老的心血管学术研究组织之一,在心血管疾病或心血管疾病危险因素患者中进行了许多改变实践的临床试验。

关于阿斯利康欧洲杯微信买球

欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司,专注于处方药物的发现、开发和商业化,主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com

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