2015年1月22日,星期四
欧洲杯微信买球阿斯利康(AstraZeneca)今日宣布,欧洲药品管理局(ema)已接受lesinurad 200mg片剂的上市许可申请(MAA)。Lesinurad是一种选择性尿酸再吸收抑制剂(SURI),开发用于慢性高尿酸血症与黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂别嘌呤醇或非布索坦联合治疗痛风患者,如果需要额外的治疗。
MAA申请是基于CLEAR1、CLEAR2和CRYSTAL关键III期联合治疗研究的数据。CLEAR1和CLEAR2是为期12个月的多中心、随机、安慰剂对照研究,评估每日一次剂量的lesinurad联合别嘌呤醇与别嘌呤醇单独使用的疗效和安全性,对目前别嘌呤醇治疗未达到目标血清尿酸(sUA)水平的症状性痛风患者。CRYSTAL是一项为期12个月、多中心、随机、安慰剂对照的研究,评估每日一次剂量的莱西脲联合非布索坦与单独使用非布索坦治疗痛风患者痛风石(关节和皮肤中尿酸晶体沉积)的疗效和安全性。
在仅使用XO抑制剂的当前护理标准下,40 - 80%的患者不能达到推荐的sUA目标。XO抑制剂包括别嘌呤醇和非布索坦可减少尿酸的产生。Lesinurad通过抑制肾脏中的尿酸转运体URAT1发挥作用,从而增加尿酸排泄,从而降低sUA。lesinurad和XO抑制剂的联合治疗提供了一种针对尿酸排泄和产生的双机制方法,可有效降低sUA,使更多患者显著实现和维持靶向治疗目标,以控制他们的疾病。
CLEAR1、CLEAR2和CRYSTAL研究是由阿斯利康集团的成员Ardea Biosciences进行的。欧洲杯微信买球
笔记编辑
关于Lesinurad
Lesinurad是一种选择性尿酸重吸收抑制剂(SURI),可抑制URAT1转运体,目前正作为一种治疗痛风的研究药物进行研究。URAT1负责从肾小管腔滤过的尿酸的大部分再吸收。通过抑制URAT1, lesinurad增加尿酸排泄,从而降低sUA。Lesinurad还能抑制OAT4,尿酸转运体参与利尿剂诱导的高尿酸血症。
关于痛风
痛风是一种严重的、慢性的、使人衰弱的炎症性关节炎。在主要市场有超过1580万的痛风确诊病例。痛风是由代谢紊乱,高尿酸血症(sUA升高)引起的,它导致晶体沉积在肌肉骨骼结构,包括关节,肾脏和其他组织。
关于Ardea生物科学
Ardea Biosciences, Inc.于2012年6月被阿斯利康收购。欧洲杯微信买球它位于加利福尼亚州圣地亚哥,是阿斯利康集团的成员。欧洲杯微信买球Ardea正在领导阿斯利康痛风产品组合的开发,包括lesinurad和R欧洲杯微信买球DEA3170。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司,专注于处方药物的发现、开发和商业化,主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务,其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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