欧洲杯微信买球Astazeneca参加美国FDA内分泌和代谢药物咨询委员会

2015年3月4日星期三

欧洲杯微信买球今天宣布的Astrazeneca将于2015年4月14日参加美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会会议,讨论糖尿病患者患者患者的血管结果的Saxagliptin评估结果®(saxagliptin)和Kombiglyze®XR(Saxagliptin和Metformin HCI延长释放)。

咨询委员会的主题是基于对FDA的先前提交的补充新药物申请的审查,适用于Onglyza和Kombiglyze XR。

欧洲杯微信买球阿斯利康欢迎有机会与咨询委员会讨论心血管结果数据。

笔记编辑

关于品味

Onglyza(沙格列汀)的SAVOR (Saxagliptin Assessment of Vascular Outcomes Recorded in Patients with Diabetes Mellitus)临床试验是一项随机、双盲、评价沙格列汀对心血管事件风险升高的2型糖尿病患者主要不良心血管事件发生率的影响的对照试验这项研究是作为Onglyza在美国新药申请批准的上市后要求的一部分进行的,符合2008年FDA指南,“糖尿病-评估治疗2型糖尿病的新抗糖尿病疗法的心血管风险”。本试验的主要目的是确定与安慰剂相比,将沙格列汀添加到该患者群体的标准护理中不会显著增加主要心血管事件的发生率。

关于DPP-4抑制剂

沙格列汀属于二肽基肽酶-4 (DPP-4)抑制剂类。肠促胰岛素激素通过增加人体对糖的利用,主要通过增加胰腺胰岛素的分泌和减少肝脏葡萄糖的分泌来降低升高的血糖水平(葡萄糖)。DPP-4抑制剂的作用是通过增加肠促胰岛素激素的活性,当葡萄糖水平升高时增加胰岛素的释放,减少肝脏产生的糖的水平。

关于2型糖尿病

估计糖尿病估计在美国的2910万人和全球超过3.82亿人中影响。预计糖尿病的患病率预计将在全球范围内达到5.92亿人,到2035年。2型糖尿病占美国诊断患情况的约90-95%。2型糖尿病是一种慢性疾病,其特征在于,其病理生理缺陷导致葡萄糖水平升高。仍然存在显着的未满足需求,因为许多患者在其目前的降低方案上保持不充分控制。据估计,患有2型糖尿病患者的一半以上人们并未根据专业社会和促进糖尿病管理组织建立的指导方针实现推荐的HBA1C目标。

关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.

欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的创新驱动的生物制药业务,专注于处方药的发现,开发和商业化,主要用于治疗心血管,代谢,呼吸,炎症,自身免疫,肿瘤学,感染和神经科学疾病。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营,其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息,请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.

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