2015年3月19日，星期四
欧洲杯微信买球阿斯利康今天宣布成立一个科学审查委员会，该委员会将独立评估外部研究人员的要求，包括患者水平数据。作为阿斯利康对欧洲制药工业和协会联合会(EFPIA)和美国药物研究和制造商(PhRMA)负责任数据共享原则承诺的一部分，独立临床医生和学者委员会已经成立。欧洲杯微信买球以及新的欧洲药品管理局临床试验政策和法规。
该委员会由Peter Kowey医学博士担任主席，他是Lankenau心脏研究所心血管疾病部门的系统主任，该研究所是Main Line Health的一部分。委员会的其他成员包括:
- Stephen Rennard，医学博士，内布拉斯加大学医学中心Larson医学教授
- 西蒙·戴博士，主任，临床试验咨询和培训
- Alexander Walker，医学博士，世界卫生信息科学顾问有限责任公司负责人。
科学审查委员会将定期开会，审议所有外部要求获取阿斯利康临床试验数据的请求。欧洲杯微信买球委员会将评估每一项要求的科学有效性，以及提供信息如何能增进科学理解和病人护理。除了核准或拒绝请求外，执行局还可以选择给予有条件的核准或就如何重新提出请求以获得核准提出建议。
该委员会主席Peter Kowey教授说:“我很高兴能够领导阿斯利康的科学审查委员会，并为进一步提高透明度做出贡献，以开发更好的药物，帮助全球患者。”欧洲杯微信买球
科学审查委员会的成立是阿斯利康更广泛的临床试验透明度政策的一部分，该政策包括在几个公共网站上公布阿斯利康赞助的欧洲杯微信买球所有临床试验在临床开发的所有阶段的结果，而不管结果如何。阿斯利康政策将于2015年实施的其他新内容包括:欧洲杯微信买球
- 创建一个数据透明门户，研究人员可以通过该门户提交请求，以访问未识别的患者级别数据。
- 临床试验结果摘要将提供给所有参与阿斯利康赞助的临床试验的患者，并通过astrazenecaclinicaltrials.com等网站公开。欧洲杯微信买球
- 临床数据包，包括临床概述和临床摘要、临床研究报告及其部分附录(研究方案、样本病例报告表格和研究统计分析计划)，将于2016年通过astrazenecaclinicaltrials.com和新的欧盟门户网站提供。欧洲杯微信买球
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Briggs Morrison博士说:“阿斯利康长期致力于临床试验的透明度，这些新进展是该政策演变的一部分。欧洲杯微信买球我们认为，透明度加强了对我们的药物如何工作的科学理解，并符合我们患者的医疗利益。我们很高兴建立科学审查委员会来支持我们的政策，也很高兴有这样一个经验丰富的小组支持我们。”
欲访问阿斯利康的专门欧洲杯微信买球网站，了解更多关于公司临床试验数据披露承诺的信息，请访问:欧洲杯微信买球astrazenecaclinicaltrials.com．
笔记编辑
关于阿斯利康科学审查欧洲杯微信买球委员会
科学审查委员会将负责审查符合以下标准的阿斯利康临床试验数据申请:欧洲杯微信买球
- 这些数据与阿斯利康赞助的I期至IV期介欧洲杯微信买球入患者研究有关。
- 这些数据已提供给卫生当局，以支持美国、欧盟或日本批准(或停止)的适应症，并已完成相关地区的批准程序。
- 这些数据与2009年开始的研究有关。
关于科学审查委员会的成员
彼得•Kowey医学博士是一名心脏病专家和研究人员。他目前是兰科瑙心脏研究所(Main Line Health的一部分)心血管疾病部门的系统主任，主要在兰科瑙医疗中心执业。Kowey还在兰科瑙医学研究所担任威廉·威科夫·史密斯心血管研究主席。他曾担任FDA心肾药物咨询委员会(Cardiorenal Drug Advisory Committee)成员9年，FDA心血管设备委员会(Cardiovascular Devices Committee)成员4年，以及美国药典大会(the US pharmacopeconvention)专家咨询小组成员。他是400多篇论文和科学报告的作者或合著者。他领导或参与了许多具有里程碑意义的试验，主要是在心律失常领域。
斯蒂芬·雷纳德拉尔森的医学教授在肺,急救护理,过敏和睡眠医学内科的部分,由教授的病理学和微生物学和遗传学,细胞生物学和解剖学和兼职教授在学校健康、体育和娱乐,内布拉斯加大学医学中心，奥马哈。他任职于COPD基金会和Alpha-1基金会的董事会。他是SPIROMICS指导委员会主席和COPD生物标志物资格联盟联合主席。他曾是美国胸科医师学会的理事。他在同行评议的期刊上发表了400多篇研究论文。
西蒙的一天他是一名生物统计学家，在监管机构和制药行业工作了30年。他是国际临床生物统计学学会的前任主席和临床试验学会的成员。他是《医学统计学》的联合编辑，之前也是《皇家统计学会杂志》的联合编辑。他是众多研究出版物的作者和《临床试验字典》一书的作者。
亚历山大•沃克是世界卫生信息科学咨询机构的负责人WHISCON使用流行病学方法对药品的安全性进行研究。沃克博士是哈佛大学公共卫生学院流行病学系主任，在那里他继续教授药物流行病学。沃克博士在同行评议的期刊上广泛发表了300篇论文。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com
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