2015年3月18日星期三
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布了III阶段Pinnacle程序的积极顶线，其中包括两个关键的24周的研究（Pinnacle 1和Pinnacle 2），以研究Pt003的潜力，以改善慢性阻塞性肺病（COPD）患者肺功能。
PT003是一种由长效毒蕈碱拮抗剂(LAMA) glycopyronium和长效β -2激动剂(LABA)福莫特罗富马酸酯(formoterol fumarate)组成的每日2次固定剂量联合用药。PT003是首个LAMA/LABA组合，采用的是2013年被阿斯利康收购的Pearl Therapeutics公司开发的独特多孔颗粒共悬浮技术，用于加压计量吸入器(pMDI)。欧洲杯微信买球开发计划还包括评估PT003 - glycopyronium pMDI (PT001)和福莫特罗富马酸酯(PT005) pMDI的个别成分。PINNACLE研究的成功完成标志着阿斯利康利用Pearl的新技术开发的一系列候选管线的第III阶段成果。欧洲杯微信买球
在Pinnacle 1和Pinnacle 2的研究中，主要目的是评估通过在一秒钟（FEV1）中的槽强制呼气量测量的肺功能的益处。PT003在槽FEV1与PT001，PT005和安慰剂上展示了统计上显着的改进。与安慰剂相比，PT001和PT005还表明槽FEV1的统计显着改进。
在Pinnacle 1和Pinnacle 2中，所有治疗臂的最常见的不良事件，包括安慰剂，是鼻咽炎，上呼吸道感染和呼吸困难。所有治疗组的不良事件的发生率通常相似。第三阶段计划还包括28周的扩展研究，Pinnacle 3，安全信息尚未使用。
阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Briggs Morrison表示:“这些积极的结果表明，PT003有潜力作为一种新型治疗COPD衰弱和慢性症状患者的方法。欧洲杯微信买球在一个单一的加压计量剂量装置中提供独特的LAMA/LABA配方的能力，对于帮助世界各地使用气溶胶吸入器的约30%的患者非常重要。今天的结果对于LAMA/LABA和吸入性皮质激素三联药的开发也鼓舞人心。”
欧洲杯微信买球AstraZeneca计划在2015年开始提交PT003的全球监管申请。Pinnacle 1,2和3阶段第三阶段研究的数据将在今年晚些时候的科学会议上展示。
笔记编辑
Pinnacle阶段III关键程序
PT003阶段III枢转程序包括Pinnacle 1，Pinnacle 2和扩展研究，Pinnacle 3.整体III期阶段枢转计划纳入超过275个研究场所的3,700名COPD患者。
PINNACLE 1和PINNACLE 2是III期随机、双盲、多中心、安慰剂对照研究。在这两项研究中，研究人员比较了PT003每日两次经加压计量吸入器(pMDI)给药的疗效和安全性，以及其单药治疗成分:LAMA、福莫特罗(PT005)、LABA和安慰剂。PT001和PT005也与安慰剂进行了比较。在PINNACLE 1中，开放标签噻托溴铵作为主动对照。两项研究均在COPD患者中进行了24周以上的研究。
两项研究的主要目的都是改善肺功能，以一秒内谷压呼气量(FEV1)评估。
Pinnacle 3是多中心，随机，双盲，并联组，慢性剂量，主动控制，28周安全延伸，对两个关键的24周的研究（Pinnacle 1和2）。旨在通过PT001和PT005在中度至2周的总观察期的患者中，通过PT001和PT005评估PT003的长期安全性，可耐受性和功效，其每天在52周的总观察期。开放标签Tiotropium作为主动控制。
关于慢性阻塞性肺病
慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，主要与吸烟、空气污染或职业暴露有关，可导致肺部气流阻塞，导致虚弱的呼吸困难。估计全世界有3亿人受该病影响，预计到2020年，该病将成为第三大死亡原因。虽然COPD被广泛认为是一种老年人的疾病,50%的患者是估计在50到65岁,意思COPD的一半人口在一个阶段可能会影响他们的生活在他们的收入潜力的高峰期时,可能会有重大的家庭责任。
关于珍珠疗法
Pearl Therapeutics是阿斯利康(AstraZeneca)的全资子公司欧洲杯微信买球2013年收购。该公司专注于开发吸入的组合疗法，以治疗高度普遍的呼吸系统疾病，包括COPD和哮喘。珍珠治疗剂独特的多孔粒子共悬浮技术允许在单一加压计量剂量吸入器（PMDI）装置中不同浓度的不同类别的不同类别的独特固定剂组合。固定剂量组合疗法可以简化患者的治疗，改善方便和依从性与使用单独吸入器的潜力。非遵守是COPD的良好记录问题，与对患者结果有害影响有关。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球在呼吸系统疾病方面的研究
欧洲杯微信买球Astrazeneca在呼吸系统疾病中具有漫长的遗产，拥有40年的经验和强大的市场产品特许经营。我们努力寻找突破性药物和开发新技术的深受深入理解呼吸系统疾病的生物学以及我们在初级保健医学方面的丰富经验。
我们的策略是提供一系列差异化的疗法，包括新颖的组合，新设备和创新产品，以治疗呼吸系统疾病，包括哮喘，慢性阻塞性肺病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）。我们创新的精确方法将确保适合患者的正确治疗方法。
欧洲杯微信买球Astazeneca的呼吸组合包括哮喘和Copd Medicine Symbicort和哮喘医学Pulmicort以及Copd治疗，Eklira GensAir，Tudorza Pressair和Duaklir Genair。
关于阿斯利康欧洲杯微信买球
欧洲杯微信买球阿斯利康是一家全球性、创新驱动的生物制药公司，专注于处方药物的发现、开发和商业化，主要用于心血管、代谢、呼吸、炎症、自身免疫、肿瘤、感染和神经系统疾病的治疗。欧洲杯微信买球阿斯利康在100多个国家开展业务，其创新药物被全球数百万患者使用。欲了解更多信息，请访问:www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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