交易包括晚期，潜在的级别不可逆转的小分子BTK抑制剂，Acalabrutinib
2016年止血性恶性肿瘤的第一次监管意见书
投资在血液癌症中建立内部专业知识，并补充了血液学恶性肿瘤和实体瘤中免疫疗法的战略使用
2015年12月17日
欧洲杯微信买球Astazeneca今天宣布，它已纳入一项协议，以便在荷兰和美国私有拥有的生物制药公司中投资Acerta Pharma的多数股权。该交易提供Astrazeneca，潜在的级别不可逆欧洲杯微信买球转的口服胸序酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，Acalabrutinib（ACP-196）那目前在二期血液癌和多种实体瘤中的I / II临床试验中的III期开发。
Astrazeneca的首席执行官Pascal Soriot表示：“投资符合我们对长欧洲杯微信买球期增长的关注，反映了我们商业模式中有针对性的业务发展的作用。我们正在推动我们全面的肿瘤科学产品组合中的一个关键领域，其中阶段潜在的最佳药物，可转化各种血液癌症的患者的治疗。“
“Acalabrutinib在血液癌中提供了小分子存在，以补充我们现有的免疫治疗方法，与塞加琳在血液恶性肿瘤中进行合作。此外，我们期待与Acerta团队密切合作，并受益于他们带来这种复杂的医学领域的相当大的临床专业知识。“
根据协议条款，Astazeneca将收购Acerta的55％的股本，欧洲杯微信买球以支付25亿美元的前额支付。将在收到美国任何迹象的第一个监管批准后，将支付125亿美元的进一步无条件支付，或者将根据其征询到2018年或2018年底。该协议还包括备选方案，如果行使，如果行使，则为Acerta股东出售的机会，以及Astazeneca购买，剩下的剩余45％的Acerta股份。欧洲杯微信买球这些选项可以在各种各时的时间内行使，条件是在美国和欧洲的acalabrutinib的第一次批准以及商业机会的程度完全建立时，以约30亿美元的某些费用和付款的价格Astrazeneca和欧洲杯微信买球Adeed未来调整项目的净引发，使用预先商定的定价机制。
对Acalabrutinib进行了广泛的发展计划，为2016年下半年的初始监管意见中有机会，用于治疗特定类型的血液恶性肿瘤的患者。进一步扩展到B细胞癌中，Acalabrutinib估计达到全球超过50亿美元的潜在高峰年的销售额。欧洲杯微信买球Astazeneca还将受益于Acerta大约150名员工提供的血液学癌症的大量专业知识。
BTK抑制剂类正在转化B细胞血液癌的治疗，允许具有有限副作用的可能更有效的处理选择，取代当前的化疗和含抗体的方案。Acalabrutinib是一种高度选择性的，不可逆的下一代小分子口服BTK抑制剂，其支持的强烈临床证据支持，约有1,000名迄今为止的患者，其中600名潜在药物作为单一疗法。数据表明Acalabrutinib提供增强的BTK抑制。2015年最近的美国血液学学会的I / II阶段数据显示，复发慢性淋巴细胞白血病患者的95％的反应率，最普遍的成年白血病形式，难以达到100％的总体反应率-Treat 17P缺失患者1。
此外，Acalabrutinib有可能解决对不耐药或不适合第一代BTK抑制剂治疗的患者的未满足医疗需求。目前20-30％的患者因耐受性问题而停止第一代疗法2。
John C. Byrd MD，医学院奥尔科教授和署长，在俄亥俄州州立大学医学院，表示：“BTK抑制剂阶级在B细胞癌的管理中转型，而是一部分患者treated with ibrutinib (the first generation BTK inhibitor), can’t tolerate the side effects and sadly discontinue their treatment. The acalabrutinib data are highly encouraging as they show that high selectivity, a short half-life and an optimised dosing schedule result in very high efficacy and a significantly better tolerability profile with very low discontinuation rates. Acalabrutinib may potentially offer improved long-term benefit over other options available for these patients.”
除了血液癌外，目前在I / II期研究中探讨了ACALABRUTINIB，与一系列实体瘤中的免疫疗法或化学疗法相结合。临床前数据显示，Acalabrutinib具有免疫调节效果，作为单药治疗和PD-1 / Pd-L1抗体，具有增强抗肿瘤活性的可能性。
Acerta最初将成为Astrazeneca的多数资产外国人;欧洲杯微信买球如果A欧洲杯微信买球straZeneca将来收购公司剩余股份，Acerta将成为一个全资的子公司。该交易将被占作为业务合并，预计截至2016年第一季度截至2016年末，须符合惯常的结束条件。最初的收购支付25亿美元将由现金和债务资助。该协议预计将适度稀释Astrazeneca在近期的核心收益。欧洲杯微信买球
出于英国上市机构的上市规则LR 10.4.1 r（2级交易通知），估计交易中收购的总资产的公允价值是估计的57亿美元而且，鉴于药物的发展阶段，税前亏损8000万美元可归因于2014年12月31日的Acerta。
2016年度全年2016年度2015年2月4日的2015年2月4日至2015年的成绩全年提供指导。
投资者和分析师的电话会议
欧洲杯微信买球Astazeneca将举办投资者和分析师的会议电话2016年12月17日GMT 13:00。将从投资者关系部分下载展示欧洲杯微信买球Astazeneca.com.（最正规的体彩外围我们的公司/投资者）在电话会议开始前一小时。
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重播将于12月17日至12月30日至12月30日GMT，拨入详情为：
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会议代码：8984139
编辑注释
1John C. Byrd，M.D.等，Nejm，Doi：10.1056 / Nejmoa1509981在线发表于12月7日。http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa1509981。
2Maddocks等，Jama Oncol。DOI：10.1001 / Jamaoncol.2014.218发表于2015年2月26日在线。
关于Acalabrutinib.
Acalabrutinib是一种高度选择性，不可逆，第二代BTK抑制剂，其在整个开发计划中临床研究中的约1,000名患者。超过600名患者已经用Acalabrutinib单疗法治疗。阶段I / II数据显示在2015年12月的美国血液学年年会和博览会中，在美国血液学年会和博览会中提出了良好的安全性曲线和强效效力，并在新英格兰医学杂志上同时出版。
预计2016年下半年血液学恶性肿瘤的潜在注册研究预计将于2016年下半年提交监管申请。此外，目前正在进行一项高危慢性淋巴细胞白血病患者的头脑前进的研究。
目前还在固体瘤中的多阶段I / II研究中测试Acalabrutinib，作为单药治疗，或与免疫检查点抑制剂或其他护理方案组合。
关于Acerta Pharma.
Acerta是共价结合技术领域的领导者，并且正在应用该技术，以创造旨在治疗癌症和自身免疫疾病的新选择性疗法。Acerta的铅分子，Acalabrutinib（ACP-196），是BTK的选择性和有效的抑制剂。Acerta还在开发ACP-319，这是一种新型同种类选择性抑制剂的磷膦酸3-激酶（PI3K）Delta。该公司在OSS，荷兰和多个美国网站上有业务。美国总部位于加利福尼亚红木市。
关于肿瘤学中欧洲杯微信买球的Astazeneca
肿瘤学是一个治疗区域，其中AstraZeneca具有深切的遗产。欧洲杯微信买球它将对公司的未来潜在的转型，成为第六个增长平台。我们的愿景是通过重新定义癌症治疗范式来帮助患者，并一天消除癌症作为死亡的原因。到2020年，我们旨在为患者带来六种新的癌症药物。
我们的下一代药物的广泛管道专注于四个主要疾病区域 - 卵巢，肺，乳腺和血液癌。这些是通过四个关键平台 - 免疫肿瘤学，癌症和抗性的遗传驱动因素，DNA损伤修复和抗体药物缀合物的目标。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一家全球性的创新驱动的生物制药业务，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗三个主要治疗区域的疾病 - 呼吸，炎症，自身免疫疾病，心血管和代谢疾病和肿瘤学 - AS以及感染和神经科学。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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