2014年10月30日星期四
首先是一次每日片剂的批准组合SGLT2抑制剂
和二甲双胍HCL延长释放
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布美国食品和药物管理局已批准一次每日西霉™XR（Dapagliflozin和二甲双胍盐酸盐延长），用于治疗2型糖尿病的成人。
西格多XR将两种抗高血糖剂与互补的作用机制，Dapagliflozin（美国，Farxiga™中的商品名），钠葡萄糖Cotorangerper 2（SGlt2）和盐酸二甲双胍（HCl）延长释放的抑制剂（Scartiga™），延长释放，在一次每日口服片剂中。SGLT2抑制剂是一种相对较新的药物，可通过肾脏从身体中除去葡萄糖。
XIGDUO XR是SGLT2抑制剂和二甲双胍HCL延长释放的第一个也是每日一体的组合片剂，以便在美国获得批准。西格多XR被指示为饮食和运动的辅助疗法，以改善患有2型糖尿病的成人血糖对照时用Dapagliflozin和二甲双胍适当的治疗。
“向我们的美国糖尿病组合添加了西格多洛XR，进一步证明Astrazeneca对2型糖尿病患者开发新的治疗方案的承诺，”Astazeneca全球药物发育头部El欧洲杯微信买球isabethBjörk表示。“每日一次XIGDUO XR的批准为另一种治疗选择提供了额定参数和成人患者，支持更个性化的疾病管理方法。”
西格多XR已经在澳大利亚批准用于治疗2型糖尿病的成人，以及饮食和运动。欧盟批准了使用立即释放的二甲双胍的二迪尤（Dapagliflozin和二甲双胍）。
编辑笔记
关于西格多XR给药
XIGOO XR分别具有多种剂量强度的Dapagliflozin和二甲双胍HCl延长释放，包括5mg / 500mg，5mg / 1000mg，10mg / 500mg和10mg / 1000mg，并且起始剂量应该是individualised based on each patient’s current treatment regimen. XIGDUO XR should be taken once daily in the morning with food with gradual dose escalation to reduce the risk of gastrointestinal (GI) side effects due to metformin. The maximum daily recommended dose is 10 mg for dapagliflozin and 2,000 mg for metformin HCl.
关于临床发展计划
已经在2型糖尿病中研究了Dapagliflozin和二甲双胍的共同施用。美国FDA基于四阶段III临床试验批准了一次每日西格多XR，为Dapagliflozin和Metformin IR或XR片剂中的临床证据提供了治疗 - 诺芬患者的疗效和安全性，患者在二甲双胍上不充分控制，以及与磺酰脲（粘嘧啶）加二甲双胍相比。没有临床研究与西格多XR组合片进行。在西拓XR和Dapagliflozin Plus Metformin XR之间的健康成人中表现出生物等效性作为单独的片剂。
关于2型糖尿病
估计糖尿病估计在美国的2910万人和全球超过3.82亿人中影响。预计糖尿病的患病率预计将在全球范围内达到5.92亿人，到2035年。2型糖尿病占美国诊断患情况的约90-95％。2型糖尿病是一种慢性疾病，其特征在于，其病理生理缺陷导致葡萄糖水平升高。仍然存在显着的未满足需求，因为许多患者在其目前的降低方案上保持不充分控制。
关于SGLT2抑制
肾脏在维持正常葡萄糖平衡方面发挥了贡献作用，部分通过过滤并随后将葡萄糖重新吸收回循环。SGLT2，葡萄糖Cotorangerer主要在肾脏中发现，负责大多数葡萄糖重吸收。选择性抑制SGLT2减少了葡萄糖的重吸收，通过尿液使其去除。
关于Asta欧洲杯微信买球zeneca.
欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的创新驱动的生物制药业务，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗心血管，代谢，呼吸，炎症，自身免疫，肿瘤学，感染和神经科学疾病。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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