2014年1月13日,星期一
欧洲杯微信买球AstraZeneca和Bristol-MyersSquibb公司宣布美国食品药管局批准FARXIGATMFARXIGA不应用治疗1型糖尿病或二亚梯度
推荐起始剂量FARXIGA为每日5毫克,上午使用,带或不带食物容得住FARXIGA5 mg日均需要额外血压控制者,每日剂量可增加到10mgFARXIGA是新型药类的一部分,名称为钠甘蔗联运器2(SGLT2)抑制器,通过肾脏清除甘蔗
FARXIGA为保健专业人员和成年病人提供一个重要的新选择, 并称全球开发医疗局高级副总裁Brian Daniels,Bristol-Myers SquibFARXIGA帮助改善血压控制,
FARXIGA向有对FARXIGA严重超敏反应历史或有严重肾损伤、端级肾病或透析病人
欧洲杯微信买球FARXIGA添加到美国的治疗组合中是向前跨出一步,因为我们努力以不同行动方式提供各种治疗选项帮助减轻2型糖尿病的负担,Briggs Morrison说,Global Medices开发首席医疗官AstraZeneca执行副总裁Briggs Morrison说。帮助二型糖尿病成人和他们的医生建立个性化治疗程序,帮助病人降低甘糖水平
dapagliflozin(在美国境外营销为FORXIGAN)获批在40个国家治疗2型糖尿病并同时提供饮食和运动,包括欧洲联盟国家和澳大利亚
编辑注解
FARXIGA临床开发
强健FARXIGA临床开发方案包括24项临床研究评价安全性和有效性研究对象包括11 000多名二型糖尿病成人,包括6 000多名接受FARXIGA治疗的病人
FARXIGA引起血管内体积收缩FARXIGA启动后可能发生症状虚减,特别是在肾功能受损的病人中(eGFR小于60mL/min/1.73m2),老年病人或循环二分仪的病人FARXIGA对有一个或多个特征的病人启动前,体积状态应评估并校正监控启动理疗后虚弱症状FARXIGA增加血清焦量并减少eGFR老年病人和肾功能受损者可能更容易受这些变化的影响。启动FARXIGA后可能发生与肾功能有关的逆响应Renal函数应在FARXIGA启动前评价并随后定期监测
24周并附加医学实验2型糖尿病成人用FARXIGA5mg处理HbA1c8.2%或10 mgHbA1c7.9%,HbA1c大幅下降-0.7%和-0.8%,而安慰+-0.3%(n=137!基准HbA1c8.1%)在同一项研究中,安慰物调整体重减值为-2.2千克FARXIGA5 mg(基线84.7kg)和-2.0kg单片血压基数相对于安慰+formin的平均值变化分别为-4.5mmHg和-5.3mHg+FARXIGA5 mg或10mg+fefin处理臂中未见重大缺血微小机电量报告分别为1.5%、0.7%和0%,FARXIGA5 mg、10mg和abo+eform
欧洲杯微信买球除临床开发程序外,AstraZeneca/Bristol-MyersSquibb研究还将提供长期安全剖面补充数据,2013年4月启动注册工作,预计完成日期为2019年
关于2型糖尿病
糖尿病估计会影响2 580万美国人和超过3.82亿世界人民预测到2035年糖尿病将覆盖世界5亿9千2百万人二型糖尿病约占所有诊断糖尿病病例的90-95%二型糖尿病是一种慢性病,特征为病理缺陷,导致葡萄糖含量升高随时间推移,这种持续高血清有助于疾病进一步增量大量未满足需求仍然存在,因为许多病人目前甘蔗淡化法管线上仍然控制不足。
关于SGLT2反射
肾作用维护正常葡萄糖平衡部分通过滤波并随后重吸葡萄糖回循环SGLT2主要见于肾脏的钠甘蔗联运者对大部分甘蔗重新吸附负责选择抑制SGLT2可减少葡萄糖重新吸附并允许通过尿清除,尿液与HbA1c、重量和循环血压下降相关联
欧洲杯微信买球关于AstraZeneca/Bristol-MyersSquibb糖尿病联盟
欧洲杯微信买球AstraZeneca和Bristol-Myers Squibb正协作开发并商业化多功能多功能治糖尿病和相关代谢失序组合,目的是提供超出甘蔗控制范围的治效更多了解联盟和我们满足保健专业人员和糖尿病患者需求的承诺欧洲杯微信买球www.vivelima.com或www.bms.com.
欧洲杯微信买球2013年12月19日AstraZeneca和Bristol-MyersSquibb宣布协议AstraZeneca将获取全Bristol-MyersSquibb对公司糖尿病联盟的兴趣,以巩固AstraZeneca内糖尿病企业的全球所有权协议所设想的交易关闭受习惯条件约束,预计将于2014年第一季度实现。
欧洲杯微信买球关于AstraZeneca
欧洲杯微信买球AstraZeneca是一个全球创新驱动生物制药企业,侧重于处方药的发现、研发和商业化,主要用于心血管、代谢、呼吸道、炎症、自动机、肿瘤学、感染和神经科疾病处理欧洲杯微信买球AstraZeneca运营100多个国家,全世界数以百万计的病人使用创新药详情请访问:欧洲杯微信买球www.vivelima.com.
关于布里斯托尔-迈尔斯斯
Bristol-MyersSqubb全球生物制药公司的使命是发现、开发并提供创新药品帮助病人战胜严重疾病了解更多布里斯托尔-迈尔斯斯奎布访问www.bms.com或跟踪我们在Twitterhttp://twitter.com/bmsnews.
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