2014年5月6日星期二
欧洲杯微信买球Astrazeneca今天宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准EPANOVA（欧米茄-3-羧酸）作为饮食的辅助，以减少具有严重高甘油血症的成人中的甘油三酯水平（甘油三酯水平大于或等于500 mg / d1）。
EPANOVA是第一个FDA批准的处方Omega-3，以自由脂肪酸形式。EPANOVA的剂量是2克（2粒）或4克（4粒），使其成为第一处方ω-3，为每天服用两种胶囊，有或不含食物的药物。
“The FDA’s approval of EPANOVA is good news for the significant and growing population with severe hypertriglyceridaemia as it offers physicians and their patients an important new treatment option that has been proven to be effective in clinical trials,” said Briggs Morrison, Executive Vice President, Global Medicines Development and Chief Medical Officer at AstraZeneca. “This approval is a significant milestone for AstraZeneca, as it strengthens our existing portfolio of cardiovascular medicines. We are committed to further assessing the clinical profile of EPANOVA and to identifying other patient groups it may benefit.”
甘油三酯是一种在血液中发现的一种脂质（脂肪）和身体的基本能源。有些人具有非常高的甘油三酯水平（严重的高血钙血症），这意味着它们在血液中有太多的脂肪，这可能导致严重的健康并发症。目前近四百万美国成年人目前具有严重的高血糖血症，而且这个数字继续上升，因为相关病症（如肥胖和糖尿病）的患病率持续增长。EPANOVA是一种纯净的游离脂肪酸形式，可以提供医生，可以选择有效地管理病症而不会显着增加患者的避孕药负担。
FDA批准基于来自临床发展计划的数据，其中包括III阶段演变的积极结果（E.PANO.V.F.O.R.L.oWering.V.ery高脂甘油E.S）试验，检测EPANOVA在高甘油三酯患者降低甘油三酯和其他关键脂质参数的疗效。EPANOVA对胰腺炎风险或心血管死亡率和发病率的影响尚未确定。
作为AstraZene欧洲杯微信买球ca在心血管疾病中解决未满足需求的一部分，该公司继续评估EPANOVA的临床概况。通过大规模的心血管结果试验，力量（英石atinR.随着物证风险减少E.paNova嗨GH心血管风险PAT.有谎言HAstazeneca yperrazeneca欧洲杯微信买球计划评估EPANOVA与他汀类药物治疗组合的EPANOVA与血管症患者的安全性和有效性，患有心血管疾病风险增加的患者。欧洲杯微信买球AstraZeneca还计划与他汀类药物和计划追求EPANOVA的固定剂量组合，并计划在其他市场中申请严重的高血糖症症征的监管批准。
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欧洲杯微信买球Astrazeneca是一家全球性的创新驱动的生物制药业务，专注于处方药的发现，开发和商业化，主要用于治疗心血管，代谢，呼吸，炎症，自身免疫，肿瘤学，感染和神经科学疾病。欧洲杯微信买球AstraZeneca在100多个国家运营，其创新的药物被全球数百万患者使用。有关更多信息，请访问：www.欧洲杯微信买球astrazeneca.com.
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